稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的重要部分，其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。稱量室需要防止污染和交叉污染。石家莊變頻稱量室使用

稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無菌配制系統(tǒng)，混合罐和無菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴(yán)格界定無菌分界點(diǎn)，必須以除菌級(jí)過濾器劃分而不是減菌級(jí)過濾器。可根據(jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等），又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗（間）傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗，清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū)，使用前應(yīng)在A級(jí)層流下保存。廣州移動(dòng)式負(fù)壓稱量室體積稱量室稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式，并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料，避免受到影響和污染，同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。

稱量室如何降低操作人員對(duì)無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染，通過洗瓶機(jī)（膠塞清洗機(jī)）來去除外來化學(xué)物質(zhì)和微粒，并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)，應(yīng)關(guān)注洗瓶時(shí)WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險(xiǎn)。通過隧道烘箱的干熱滅菌來去除微生物和熱源。每種裝載均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)確認(rèn)。應(yīng)關(guān)注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度；應(yīng)關(guān)注灌裝間與洗瓶間之間的壓差，以防低級(jí)別區(qū)域的空氣污染高級(jí)別區(qū)域的空氣。稱量室內(nèi)必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控和驗(yàn)證。

稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進(jìn)入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，對(duì)于進(jìn)入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間，如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)，稱量分裝的物料能從倉儲(chǔ)區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。稱量室供給一種垂直單向氣流。鄭州多人位負(fù)壓稱量室性能

稱量室的設(shè)備和工具需要經(jīng)過細(xì)心的保養(yǎng)和檢修。石家莊變頻稱量室使用

稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征：1通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域，產(chǎn)生一個(gè)潔凈無菌的局部環(huán)境，避免不同藥品之間的交叉污染；2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全；3初、中、高效過濾器三級(jí)過濾，液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求；4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。石家莊變頻稱量室使用

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在江蘇省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**江蘇艾爾泰克凈化科供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！