負壓稱量室具體工作原理如下:本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。稱量室供給一種垂直單向氣流。石家莊手術室負壓稱量室直銷地址
來到負壓稱量設施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗合格證書在有效期內,打開設施,調節風機頻率至文件規定范圍,壓差符合文件規定。到達濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間,看到正在循環灌裝的藥液,查看了相關記錄數據符合文件規定,中控檢驗結果在規定范圍內,詢問員工數據和之前批次對比情況,沒有多少變化。來到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨存放在公司自己設計的濾芯儲存設施中,并標明了滅菌次數。石家莊手術室負壓稱量室直銷地址稱量室用于保證工作區的高潔凈度環境。
稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據實驗規定的要求,分段集取餾份,實驗結束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。
稱量室真空干燥機內殘留棕色液體,器具存放間周轉桶內有銹跡,中藥提取罐內壁有多處白點;合成車間D級區的稱量室不能正常運轉;未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數量與實際結存數量不符;紅外分光光度計的使用環境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向;紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。
負壓稱量罩結構說明:負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負壓稱量罩采用了可調風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器,通過調節風機的工作工況,可使潔凈工作區中的平均風速保持在設定0.45m/s的范圍內。負壓稱量罩氣流流形為垂直上送側回。空氣自上而下的流經工作區,將工作中產生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內,一部分通過高效過濾器送回室內工作區,另一部分通過排氣過濾器排至工作區外,內形成負壓。稱量室后裝盛在密閉容器內,規定轉運方式。上海不銹鋼負壓稱量室
稱量室符合保證員工職業健康安全的相關法律法規。石家莊手術室負壓稱量室直銷地址
稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時應徹底清潔。稱量同一產品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執行,也可以同時稱量用于多批次產品生產的同一物料,減少清潔、轉運時間,提高效率。活性炭稱量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨設置活性炭稱量臺。負壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據產品特性而定。應采用有除塵功能、單向流的稱量設施,而不是捕塵設備。石家莊手術室負壓稱量室直銷地址
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