多項研究發現，很多ASD患者伴有腸胃問題，如消化不好、腸內病菌過度生長（細菌和病毒）以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和（或）大便異味等。臨床活組織切片檢查發現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題，因此不難認為菌群移植（FMT）具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力！菌群移植前需進行嚴格篩選與匹配，確保移植菌群的安全性與有效性！河北直腸菌群移植儀器

AD是一種災難性的神經系統疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年，這一數字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經濟負擔及其日益流行，促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調節干預措施，例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）！

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菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內營養支持診療，故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時，應重復多次菌液輸注，而不應該只給予單次輸注！

研究對象與方法：研究納入111例T1D患者及健康對照，通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析，評估菌群移植對胰島功能的影響。

2研究發現：T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損，FMT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平，改善胰島功能。

3微生物群失調：T1D患者腸道菌群多樣性降低，有害菌（如Veillonella parvula）豐度升高，有益菌（如Faecalibacterium prausnitzii）減少，與胰島功能指標相關。

4膽汁酸關聯：次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關，其代謝通路在T1D中下調。

5診斷潛力：基于腸道菌群和膽汁酸標志物的模型對T1D診斷AUC達0.988，可區分胰島功能亞組。

6FMT療效：FMT安全有效，3個月后HbA1c下降，每日胰島素需求減少，響應者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復更明顯。 菌群移植過程中，保持菌群的活性與多樣性是關鍵。.

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力！菌群移植研究揭示，微生物群落失衡與多種慢性病有關聯。上海腸道菌群移植適用人群

菌群移植的安全性與長期效果，仍需大量臨床試驗來驗證。河北直腸菌群移植儀器

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等（2C）.河北直腸菌群移植儀器