菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等（2C）.菌群移植不僅關乎醫治，更在于通過微生物調節，提升整體健康水平.山西小腸菌群移植耗材

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）河北自體菌群移植成功案例靶向腸菌改善糖尿病周圍神經病變。

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）。基于16srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構提供FMT診療患者提供優勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業的先行者，具有相關知識產權，與同濟大學上海自主智能無人系統科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯合開展了深入的臨床轉化及產業合作。聯合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎!

1糖尿病DSPN患者的腸菌失調，產SCFA的ASVs水平下降，產LPS的ASVs水平升高；

2移植DSPN患者的腸菌可誘導模型小鼠出現更嚴重的周圍神經病變；

3納入32名難治性DSPN患者進行隨機雙盲安慰劑對照試驗，來自健康供體的糞菌移植（FMT）可調節患者腸道菌群，改善其神經病變、腸屏障和全身炎癥；

4鑒定出與疾病嚴重程度評分呈負和正相關的2個相互競爭的腸道生態功能群（有更強的產丁酸能力的guild 1和富含產內基因的guild 2），分別被FMT富集和降低；5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關。 告別腸道亞健康，上海沃本菌群移植，科學調理，讓生活更美好！

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）未來，菌群移植有望成為多種疾病的重要手段之一。安徽腸道菌群移植孤獨癥

重塑腸道健康，菌群移植選上海沃本。山西小腸菌群移植耗材

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）!山西小腸菌群移植耗材