這是一項兩組隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者,按1:1的比例隨機分為膠囊菌群組(n=42)或生理鹽水安慰劑組(n=45),按性別分層。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒,連續服用2天。在基線檢測以及干預后6、12和26周進行臨床評估。FMT干預對BMI-SDS(體重指數標準差評分)無影響。但在干預后6、12和26周,FMT組與安慰劑組相比,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表現更為明顯。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用。菌群移植--潰瘍性結腸炎患者的福音--上海沃本。安徽小腸菌群移植安全性
菌群移植在腸內腸外疾病的診療中逐漸顯示出應用前景,為了規范菌群移植操作,在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態診療創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會倡議下,我們根據同濟大學附屬第十人民醫院的臨床經驗,結合國內外文獻,制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應用中國共識》。本共識包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學、移植途徑建立的臨床應用和不良事件監測四個部分。上海常見菌群移植臨床應用恭喜上海沃本入庫全國科技型中小企業名錄!
在人類對生物醫學的探索進程中,無數創新和突破在無數個領域內為我們的健康提供了保障。其中,菌群移植以其獨特的魅力,正在逐步改變我們對許多疾病的理解和解決方法。菌群移植,這個看似簡單的概念,實際上是一種復雜的生物醫學技術。它通過將健康人糞便中的菌群移植到患者腸道,以此來重建患者腸道內的微生物平衡,從而解決腸道及腸外疾病。這一解決方法為我們開辟了一個全新的解決領域,也讓我們對人體的微生物生態系統有了更深的理解。
目前中國開展50余項(含香港6項,中國臺灣2項)菌群移植臨床研究,合計完成了總數近萬例次的移植,但遠遠未達到市場及臨床需求。上海市第十人民醫院團隊2014-2018年的隨訪數據顯示,患者接受菌群移植診療后3個月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9%(35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9%(88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8%(13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究--上海沃本。
2023年9月20日,國家衛健委財務司發布了《關于印發全國醫療服務項目技術規范(2023年版)的通知》(國衛財務發〔2023〕27號)。該《技術規范》統一了市面上所有醫療項目的及其相關操作內容、技術要求&難度、風險程度、收費體系等相關要素。
在公布的全國醫療服務項目技術規范(2023年版)中,把腸道菌群移植列入了醫療新增項,其項目編碼為KPH3M401。
腸道菌群移植的項目內涵:將糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中,通過口服進入人體腸道;或通過鼻飼、插胃管、消化內鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中分離的糞菌進入腸道,重新恢復腸道菌群的動態平衡,以達到由于腸道菌群失調導致的多種腸道疾病的目的。而對于該技術的人員配備和操作時間也進行了要求:醫2護3,每人平均耗時2小時。并且該技術規范評估了腸道菌群移植項目的技術難度為52,風險程度為10(技術難度與風險程度均以1-100分賦值,即操作難度越大,分數越高)。 上海沃本提供菌群移植全產業鏈服務。四川直腸菌群移植技術及其過程
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臨床研究發現,酒精性肝炎患者的糞便菌群可反映疾病嚴重程度,炎癥程度更高的患者Akk菌屬豐度較低、韋榮球菌屬豐度較高。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌豐度,口服Akk菌可恢復酒精誘導的Akk菌損耗,且Akk菌可改善酒精性肝病(ALD)患者的肝損傷和中性粒細胞浸潤。Philips等人進行了一項回顧性隊列研究,將FMT與三個對照組(類固醇、營養支持或戊氧基林)重度酒精性肝炎進行了比較,但發現90天生存率的主要預后無***改善(p=0.179)。安徽小腸菌群移植安全性