垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發量到全生產量的工藝放大。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個已發表的研究中顯示出更優的zhiliao細胞生產性能。湖北賽多利斯生物反應器
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統不僅支持常規的細胞培養,還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監控生產狀態,并隨時調整參數以確保生產過程的穩定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產流程。該系統經過嚴格的生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。垂直輪生物反應器系統具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都得以實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產力。此外,該系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!Clinic生物反應器大量現貨生物反應器具備高質量和可追溯性,經過嚴格質量控制。
當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統提供了高度定制的解決方案。這一系統包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結構的關鍵組成部分,驅動容器/袋內的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術支持和服務,包括系統的驗證、培訓和遠程監控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發和生產,推動細胞zhiliao領域的創新和進步。垂直輪生物反應器系統guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhiliao行業提供了可靠、高效的生產解決方案。
系統經過生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統還支持遠程監控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創新性的解決方案。該系統由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。PBS-15垂直輪生物反應器用途:加快細胞治療過程的規模。
用戶友好的操作界面與遠程監控技術。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實時監控和生成報告。此外,系統還支持遠程監控,通過連接到以太網,用戶可以隨時隨地遠程監控生產過程,提高了生產的靈活性和便捷性。這種先進的監控技術為用戶提供了quan mian的實時數據,幫助他們做出更明智的決策,確保生產過程的順利進行。可靠的溫度和氣體控制保障生產穩定性。垂直輪生物反應器系統采用了先進的溫度管理和氣體控制技術。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統實現了對培養溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統能夠精確地調配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧,以滿足不同生產階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產過程的穩定性,確保了產品的一致性和質量。更多關于生物反應器相關產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!在PBS-Minis中開始的工藝開發和優化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的生物反應器中。臨床用途生物反應器
PBS-3垂直輪生物反應器亮點:可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。湖北賽多利斯生物反應器
從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續您的細胞培養過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業規模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。湖北賽多利斯生物反應器