PBS Biotech的客戶項目成功案例證明了他們的生物反應器在實際應用中的可靠性。超過200個項目的支持經驗使得PBS Biotech成為細胞zhi liao領域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產品性能的體現,也是他們對細胞zhi liao行業做出貢獻的明證。與傳統的生物反應器相比,PBS的一次性垂直輪生物反應器還具有xian zhu的經濟優勢。由于不需要耗費時間和金錢進行清洗和消毒,這些反應器有效節省了生產成本。這為研究人員提供了更多的資源,用于加速新型再生藥物的研發和生產,推動了整個行業的進步。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發和早期臨床。MSC培養生物反應器參考文獻
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!MSC培養生物反應器參考文獻PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具,工作容積為0.1和0.5L。
先進氣體控制與溫度管理技術。該系統采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養溫度的穩定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產過程的穩定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。更多產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關注我們的公眾號:Mine-bio
PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個研究中展現出優越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養基交換、采樣和收獲。系統可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監控功能,可通過網絡進行遠程操作。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的CGT產品的商業規模生產做好準備,工作容積可至80L。
PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應器符合21CFR標準,確保安全有效。iPSC培養生物反應器參考文獻
PBS-15垂直輪生物反應器可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養基交換、采樣和收獲。MSC培養生物反應器參考文獻
美國PBSBiotech一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,擁有zhuo yue且經過驗證的技術和產品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一,持續發展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。MSC培養生物反應器參考文獻