您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應用以及cGMP操作。垂直輪生物反應器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn),工作容積可至15L。誘導多能干細胞生物反應器IND案例
用戶友好的操作界面與遠程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告。此外,系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過連接到以太網(wǎng),用戶可以隨時隨地遠程監(jiān)控生產(chǎn)過程,提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實時數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產(chǎn)過程的順利進行。可靠的溫度和氣體控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用了先進的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統(tǒng)實現(xiàn)了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧,以滿足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性,確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。更多關于生物反應器相關產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!一次性耗材生物反應器資質(zhì)認證使用生物反應器進行細胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細記錄了使用方法、操作步驟和注意事項,方便用戶進行操作維護。
美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應器實現(xiàn)的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!
這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴展性,并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統(tǒng)支持高安全要求的應用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產(chǎn)能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可。總的來說,這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。PBS-15垂直輪生物反應器可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。
先進氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關注我們的公眾號:Mine-bioPBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平,工作容積可達3L。湖北誘導多能干細胞生物反應器
生物反應器通過經(jīng)銷商銷售,確保產(chǎn)品的正規(guī)產(chǎn)品行貨和售后服務的可靠性。誘導多能干細胞生物反應器IND案例
總的來說,PBS Biotech的垂直輪生物反應器不jin jin是一種生產(chǎn)工具,更是細胞zhi liao領域的推動力。它們的先進設計、guang fan適應性、高質(zhì)量標準、獨特流體混合條件、經(jīng)濟優(yōu)勢以及持續(xù)創(chuàng)新精神使得它們在行業(yè)內(nèi)獨具競爭力。選擇PBS Biotech的生物反應器意味著選擇zhuo yue性能和可靠性,為細胞zhi liao項目的成功鋪平了道路。當談到生物制藥的質(zhì)量控制時,PBS Biotech是一家備受推崇的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。他們的技術(shù)和產(chǎn)品平臺已經(jīng)通過全球范圍內(nèi)200多個客戶項目的驗證,使其成為細胞zhi liao領域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以便更guang fan地推廣新型再生藥物,改善患者的生活質(zhì)量。他們的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),提供了靈活多樣的選擇,滿足不同階段的需求。誘導多能干細胞生物反應器IND案例