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懸浮培養生物反應器GMP生產

來源: 發布時間:2025-03-30

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統不僅支持常規的細胞培養,還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監控生產狀態,并隨時調整參數以確保生產過程的穩定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產流程。該系統經過嚴格的生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。垂直輪生物反應器系統具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都得以實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產力。此外,該系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器:接續您的細胞培養過程擴大臨床階段生產,工作容積可達15L。懸浮培養生物反應器GMP生產

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垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術創新,其獨特的設計在多項研究中表現出色。相較于傳統的“攪拌槽”系統,垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能方面具有明顯優勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環境,加速細胞生長和生產。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。北京臨床用途生物反應器PBS-15垂直輪生物反應器可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。

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PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業規模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規模的反應器適用于大規模的臨床試驗和商業化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

PBS Biotech的垂直輪生物反應器(Vertical Wheel Bioreactors)為細胞zhi liao行業提供了高度定制化的解決方案。該產品系列包括不同規模的生物反應器,適用于各種應用,從工藝開發到臨床試驗和商業化生產。以下是對每個規模的垂直輪生物反應器的描述:PBS-3垂直輪生物反應器:這款反應器旨在將細胞培養過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是賦能技術。

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PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成,包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經過可提取物測試,符合生物工藝系統聯盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應器系統guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程,提供了一個完全封閉的系統,可處理高安全要求的應用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,可以在客戶設施中進行系統驗證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具有guang fan的應用前景,為細胞zhi liao領域提供了高效、可靠且符合質量標準的生產解決方案。美國PBS Biotech是一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商。PBS-VW生物反應器節省成本

生物反應器的耗材保質期長,可以安全和可靠地進行長期的細胞培養實驗。懸浮培養生物反應器GMP生產

垂直輪生物反應器的Zuida細胞密度是多少?我們的系統已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應器和目前市場上的其他系統(包括傳統不銹鋼罐和其他一次性系統)的細胞生長性能和生產力相當。測試表明,我們的系統使用我們的microparger元件可以實現高達20hr?的氧氣傳質速率(kLa)。垂直輪生物反應器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉,以形成溫和的三維液體流動模式。懸浮培養生物反應器GMP生產

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