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GMP級慢病毒轉導關鍵要素

來源: 發布時間:2024-04-20

研究發現 LentiBOOST 和硫酸魚精蛋白的組合使用可以產生比polybrene更高的轉導效率,且對細胞活力或干細胞特性沒有劑量依賴性的不良影響。這種轉導增強劑的組合dai biao了一種有價值的臨床兼容性polybrene替代方案,具有顯著提高基因zhi liao應用中 MSCs 慢病毒轉導效率的潛力。細胞狀態對于慢病毒轉導效率也具有很大的影響,良好的生長狀態是達到高gan ran效率的保證,一般選擇細胞形態較好、輪廓清晰、處于對數生長期的細胞進行gan ran可提高gan ran效率。更多關于LentiBOOST慢病毒轉導相關問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bio慢病毒轉導增加可以使用哪些試劑?GMP級慢病毒轉導關鍵要素

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產品特點1.增強慢病毒轉導效率,可高達90%—提高zhi liao蛋白表達量,有利于取得臨床試驗成功2.減少MOI低至2倍,從而降低COGS(Costofgoodssold)——減少Lentivirus的用量和物料成本3.控制單個細胞中的病毒載體拷貝數(VCN,VirusCopyNumber)——符合FDA/EMA對ATMPs(AdvancedTherapyMedicinalProducts)產品的安全標準4.易于使用——無需改變現有轉導流程,兼容已經開發流程5.提供研究級和GMP級——GMP級具有臨床試驗的所有必備文件6.30多種應用LentiBOOST的藥物已在美國和歐洲進入臨床試驗(PhaseIII和PhaseI/II)階段——加速了IND文件歸檔.更多關于慢病毒轉導的產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!國產慢病毒轉導現狀慢病毒轉染的載體是什么?

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人間充質干細胞 (MSCs) 的慢病毒轉導可誘導長期轉基因表達,并為多種基因zhi liao應用帶來巨大希望。Polybrene是實驗室研究中Zui常用的提高病毒基因轉導效率的試劑,但它未被批準用于人體,并且還被證明會損害MSCs細胞的增殖和分化。因此,優化轉導方案以應用于臨床試驗是非常有必要的。LentiBOOST 和硫酸魚精蛋白是可替代的轉導增強劑,可以按照現行的GMP標準生產,且很容易應用于現有的轉導方案,并且曾被用于人類 CD34+ HSCs細胞的轉導研究。聚凝胺(polybrene)是一種陽離子聚合物,1971年研究證明它可提高逆轉錄病毒的轉導效率。polybrene的確切作用機制尚不清楚,多認為它是通過中和細胞表面與病毒粒子之間的負靜電斥力,使病毒粒子容易吸附在細胞表面,從而促進病毒轉導。更多關于LentiBOOST慢病毒轉導相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bio

影響轉導效率的另一個關鍵參數是gan ran復數(MOI),MOI指的是每個細胞gan ran的病毒粒子個數,病毒粒子滴度以gan ran單位(IU)/mL 或 TU/mL表示。慢病毒的gan ran能力隨細胞類型的不同而不同,因此每種不同的細胞類型需要不同的MOI。MOI值越大,慢病毒gan ran上的可能性也越大,gan ran效率越高,但對細胞的毒性也越大。另外細胞需要的MOI值越大,也說明細胞越難被轉導。SIRION Biotech 為研究機構和醫院開發了一種定制的許可模式,并為臨床試驗提供良好的 GMP 材料供應條件。LentiBOOST 目前在美國和歐洲的多個臨床試驗中使用。更多關于 慢病毒轉導的相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!慢病毒載體的研究發展。

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國內做慢病毒轉導增強劑的公司。GMP級慢病毒轉導關鍵要素

SIRION Biotech成立于2005年,旨在領導下一代病毒載體技術,用于基因和細胞zhi liao以及疫苗開發。現在,SIRION提供了一個基于慢病毒、腺病毒和類腺病毒的quan mian的病毒載體技術平臺,加速了基因zhi liao研究和藥物開發。SIRION正成為這一增長領域的優先合作伙伴。從早期臨床階段I/II到晚期臨床階段III的臨床試驗中使用了LentBoost并證明了在改善zhi liao載體的轉導方面的臨床成功。德國 Sirion Biotech 公司研發了 LentiBOOST 慢病毒轉導增強劑,專為提高病毒基因轉導難轉的哺乳動物和嚙齒動物細胞的效率。LentiBOOST 是一種無細胞毒性的慢病毒轉導增強劑,用于臨床前和臨床應用。作為一種普遍作用的(受體非依賴型)佐劑,可應用于多種臨床相關細胞類型,CD34+造血干細胞(HSCs)、原代 T 細胞和 NK 細胞等,對難轉導的小鼠 T 細胞亦有效。LentiBOOST 已成為改進體外 (ex vivo) 基因zhi liao和 CAR-T 細胞zhi liao的臨床轉導方案的選擇。更多關于Sirion慢病毒轉導相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bioGMP級慢病毒轉導關鍵要素

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