理解相關方的需求和期望
規定的要求包括了組織確定與質量管理體系有關的相關方，并確定來自這些相關方的要求。然而，4.2并不意味著因質量管理體系要求的擴展而超出了本標準的范圍。正如范圍中所述，本標準適用于需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客要求以及相關法律法規要求的產品和服務，并致力于增強顧客滿意的組織。
本標準未要求組織考慮其確定的與質量管理體系無關的相關方。有關相關方的某個特定要求是否與其質量管理體系相關，需要由組織自行判斷。
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本標準采用ISO制定的管理體系標準框架，以提高與其他管理體系標準的協調一致性。
本標準使組織能夠使用過程方法，并結合PDCA循環和基于風險的思維，將其質量管理體系與其他管理體系標準要求進行協調或一體化。
本標準與GB/T 19000和GB/T19004存在如下關系：
——GB/T 19000《質量管理體系基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要基礎;
——GB/T 19004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。
附錄B給出了SAC/TC 151制定的其他質量管理和質量管理體系標準(等同采用ISO/TC 176質量管理和質量保證技術委員會制定的國際標準)的詳細信息。
本標準不包括針對環境管理、職業健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。
在本標準的基礎上，已經制定了若干行業特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規定了質量管理體系的附加要求，而另一些標準則***于提供在特定行業應用本標準的指南。
云南臨滄口碑好的GB/T19001質量認證d) 證實符合規定的質量管理體系要求的能力。
比較高管理者應通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：
a)對質量管理體系的有效性負責;
b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致;
c)確保質量管理體系要求融入組織的業務過程;
d)促進使用過程方法和基于風險的思維;
e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;
g)確保質量管理體系實現其預期結果;
h)促使人員積極參與，指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻;
i)推動改進;
j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。
注：本標準使用的“業務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的關鍵活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。
管理評審輸入
策劃和實施管理評審時應考慮下列內容：
a)以往管理評審所采取措施的情況;
b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化;
c)下列有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
1)顧客滿意和有關相關方的反饋;
2)質量目標的實現程度;
3)過程績效以及產品和服務的合格情況;
4)不合格及糾正措施;
5)監視和測量結果;
6)審核結果;
7)外部供方的績效。
d)資源的充分性;
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見6.1);
f)改進的機會。
管理評審輸出
管理評審的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施：
a)改進的機會;
b)質量管理體系所需的變更;
c)資源需求。
組織應保留成文信息，作為管理評審結果的證據。
本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。
在GB/T 19001—2008中使用的特定術語如“文件” “形成文件的程序” “質量手冊”或“質量計劃”等，在本標準中表述的要求為“保持成文信息”。
在GB/T 19001—2008中使用“記錄”這一術語表示提供符合要求的證據所需要的文件，現在表述的要求為“保留成文信息”。組織有責任確定需要保留的成文信息及其存儲時間和所用載體。
“保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的，組織也可能需要“保留”同一成文信息，如：保留其先前版本。
若本標準使用“信息”一詞，而不是“成文信息”(如在4.1中“組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審”)，則并未要求將這些信息形成文件。在這種情況下，組織可以決定是否有必要或適合保持成文信息。
將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現其預期結果。貴州安順專業的GB/T19001質量認證有哪些
采用質量管理體系是組織的一項戰略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。廣西防城港GB/T19001質量認證推薦
雖然6.1規定組織應策劃應對風險的措施，但并未要求運用正式的風險管理方法或將風險管理過程形成文件。組織可以決定是否采用超出本標準要求的更多風險管理方法，如：通過應用其他指南或標準。
在組織實現其預期目標的能力方面，并非質量管理體系的全部過程表現出相同的風險等級，并且不確定性的影響對于各組織不盡相同。根據6.1的要求，組織有責任應用基于風險的思維，并采取應對風險的措施，包括是否保留成文信息，以作為其確定風險的證據。
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