質量方針應:
a)可獲取并保持成文信息;
b)在組織內得到溝通、理解和應用;
c)適宜時,可為有關相關方所獲取。
組織的崗位、職責和權限
比較高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。
比較高管理者應分配職責和權限,以:
a)確保質量管理體系符合本標準的要求;
b)確保各過程獲得其預期輸出;
c)報告質量管理體系的績效以及改進機會(見10.1),特別是向比較高管理者報告;
d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點;
e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。
d) 證實符合規定的質量管理體系要求的能力。廣西梧州性價比高的GB/T19001質量認證推薦
適用時,組織應保留與下列方面有關的成文信息:
a)評審結果;
b)產品和服務的新要求。
產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發生更改,組織應確保相關的成文信息得到修改,并確保相關人員知道已更改的要求。
產品和服務的設計和開發
總則
組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程,以確保后續的產品和服務的提供。
設計和開發策劃
在確定設計和開發的各個階段和控制時,組織應考慮:
a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;
b)所需的過程階段,包括適用的設計和開發評審;
c)所需的設計和開發驗證、確認活動;
d)設計和開發過程涉及的職責和權限;
e)產品和服務的設計和開發所需的內部、外部資源:
f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設計和開發過程的需求;
h)對后續產品和服務提供的要求;
i)顧客和其他有關相關方期望的對設計和開發過程的控制水平;
j)證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。
云南文山專業的GB/T19001質量認證在策劃質量管理體系時,組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇;
生產和服務提供
生產和服務提供的控制
組織應在受控條件下進行生產和服務提供。
適用時,受控條件應包括:
a)可獲得成文信息,以規定以下內容:
1)擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性;
2)擬獲得的結果。
b)可獲得和使用適宜的監視和測量資源;
c)在適當階段實施監視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則;
d)為過程的運行使用適宜的基礎設施,并保持適宜的環境;
e)配備勝任的人員,包括所要求的資格;
f)若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證,應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認,并定期再確認;
運行的策劃和控制
為滿足產品和服務提供的要求,并實施第6章所確定的措施,組織應通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制:
a)確定產品和服務的要求;
b)建立下列內容的準則:
1)過程;
2)產品和服務的接收。
c)確定所需的資源以使產品和服務符合要求;
d)按照準則實施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以:
1)確信過程已經按策劃進行;
2)證實產品和服務符合要求。
策劃的輸出應適合于組織的運行。
組織應控制策劃的變更,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。
組織應確保外***程受控(見8.4)。
這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制,以提高組織整體績效。
理解相關方的需求和期望
規定的要求包括了組織確定與質量管理體系有關的相關方,并確定來自這些相關方的要求。然而,4.2并不意味著因質量管理體系要求的擴展而超出了本標準的范圍。正如范圍中所述,本標準適用于需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客要求以及相關法律法規要求的產品和服務,并致力于增強顧客滿意的組織。
本標準未要求組織考慮其確定的與質量管理體系無關的相關方。有關相關方的某個特定要求是否與其質量管理體系相關,需要由組織自行判斷。
當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時,組織應確定并提供所需的資源,以確保結果有效和可靠。云南玉溪標準的GB/T19001質量認證參考價格
2015版的標準是全部英語的,我們國家翻譯成中文后就在2016年頒布形成了自己國內的國家標準GB/T19001;廣西梧州性價比高的GB/T19001質量認證推薦
雖然6.1規定組織應策劃應對風險的措施,但并未要求運用正式的風險管理方法或將風險管理過程形成文件。組織可以決定是否采用超出本標準要求的更多風險管理方法,如:通過應用其他指南或標準。
在組織實現其預期目標的能力方面,并非質量管理體系的全部過程表現出相同的風險等級,并且不確定性的影響對于各組織不盡相同。根據6.1的要求,組織有責任應用基于風險的思維,并采取應對風險的措施,包括是否保留成文信息,以作為其確定風險的證據。
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