分析與評價
組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適當的數據和信息。
應利用分析結果評價：
a)產品和服務的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質量管理體系的績效和有效性;
d)策劃是否得到有效實施;
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質量管理體系改進的需求。
注：數據分析方法可包括統計技術。
內部審核
組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關質量管理體系的下列信息：
a)是否符合：
1)組織自身的質量管理體系要求;
2)本標準的要求;
b)是否得到有效的實施和保持。
這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以提高組織整體績效。廣西全州口碑好的GB/T19001質量認證推薦
監視和測量資源
總則
當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結果有效和可靠。
組織應確保所提供的資源：
a)適合所開展的監視和測量活動的特定類型;
b)得到維護，以確保持續適合其用途。
組織應保留適當的成文信息，作為監視和測量資源適合其用途的證據。
測量溯源
當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時，測量設備應：
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據的成文信息;
b)予以識別，以確定其狀態;
c)予以保護，防止由于調整、損壞或衰減所導致的校準狀態和隨后的測量結果的失效。
當發現測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時應采取適當的措施。
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設計和開發輸入
組織應針對所設計和開發的具體類型的產品和服務，確定必需的要求。組織應考慮：
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設計和開發活動的信息;
c)法律法規要求;
d)組織承諾實施的標準或行業規范;
e)由產品和服務性質所導致的潛在的失效后果。
針對設計和開發的目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。
相互矛盾的設計和開發輸入應得到解決。
組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息。
設計和開發控制
組織應對設計和開發過程進行控制，以確保：
a)規定擬獲得的結果;
b)實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力;
c)實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求;
d)實施確認活動，以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途;
e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動的成文信息。
注：設計和開發的評審、驗證和確認具有不同目的。根據組織的產品和服務的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行。
本標準為下列組織規定了質量管理體系要求：
a)需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力;
b)通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。
注 1：本標準中的術語“產品”或“服務”*適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。
注 2：法律法規要求可稱作法定要求。
本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。
外部提供的過程、產品和服務的控制
總則
組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
在下列情況下，組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制：
a) 外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分;
b) 外部供方**組織直接將產品和服務提供給顧客;
c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組織應保留成文信息。
控制類型和程度
組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。
組織應：
a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;
b)規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;
c)考慮：
1)外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響;
2)由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
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d) 證實符合規定的質量管理體系要求的能力。廣西全州口碑好的GB/T19001質量認證推薦
設計和開發輸出
組織應確保設計和開發輸出：
a)滿足輸入的要求;
b)滿足后續產品和服務提供過程的需要;
c)包括或引用監視和測量的要求，適當時，包括接收準則;
d)規定產品和服務特性，這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的。
組織應保留有關設計和開發輸出的成文信息。
設計和開發更改
組織應對產品和服務設計和開發期間以及后續所做的更改進行適當的識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。
組織應保留下列方面的成文信息：
a)設計和開發更改;
b)評審的結果;
c)更改的授權;
d)為防止不利影響而采取的措施。
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