——GB/T 19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要的基礎。在制定本標準過程中考慮到了GB/T 19000詳細描述的質量管理原則。這些原則本身不作為要求,但構成本標準所規定要求的基礎。GB/T 19000還規定了應用于本標準的術語、定義和概念。
——本標準(GB/T19001/ISO 9001)規定的要求旨在為組織的產品和服務提供信任,從而增強顧客滿意。正確實施本標準也能為組織帶來其他預期利益,如:改進內部溝通,更好地理解和控制組織的過程。
——GB/T 19004/ISO 9004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為組織選擇超出本標準的要求提供指南,關注能夠改進組織整體績效的更加***的議題。GB/T 19004包括自我評價方法指南,以便組織能夠對其質量管理體系的成熟度進行評價。
在組織實施或尋求改進其質量管理體系、過程或相關活動的過程中,以下簡要介紹的標準可以為其提供幫助。
——GB/T 19010/ISO 10001《質量管理 顧客滿意 組織行為規范指南》,為組織確定其在滿足顧客需求和期望方面的滿意程度提供指南。實施該標準可以增強顧客對組織的信心,使組織對顧客的預期更加準確,從而降低誤解和投訴的可能性。
采用質量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續發展奠定良好基礎。云南楚雄標準的GB/T19001質量認證參考價格
——GB/T 19016/ISO 10006《質量管理體系 項目質量管理指南》,可適用于從小到大、從簡單到復雜、從單獨的項目到項目組合中組成部分的各種項目。既可供項目管理人員使用,也可供需要確保其組織應用質量管理體系標準相關實踐的人員使用。
——GB/T 19017/ISO 10007《質量管理體系 技術狀態管理指南》,幫助組織在整個壽命周期內對產品的技術和管理狀態應用技術狀態管理。技術狀態管理可用于滿足本標準規定的產品標識和可追溯要求。
——ISO 10008《質量管理 顧客滿意 企業-消費者電子商務交易指南》,指導組織如何有效和高效地實施企業-消費者電子商務交易系統(B2C ECT),從而為增加顧客對此電子商務交易的信心奠定基礎,提高組織滿足顧客要求的能力,以減少投訴和爭議。
——GB/T 19022/ISO 10012《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》,為測量過程管理以及支持和證明符合計量要求的測量設備的計量確認提供了指南。該標準規定測量管理體系的質量管理準則,以確保滿足計量要求。
云南保山專業的GB/T19001質量認證推薦本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。
管理評審輸入
策劃和實施管理評審時應考慮下列內容:
a)以往管理評審所采取措施的情況;
b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化;
c)下列有關質量管理體系績效和有效性的信息,包括其趨勢:
1)顧客滿意和有關相關方的反饋;
2)質量目標的實現程度;
3)過程績效以及產品和服務的合格情況;
4)不合格及糾正措施;
5)監視和測量結果;
6)審核結果;
7)外部供方的績效。
d)資源的充分性;
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見6.1);
f)改進的機會。
管理評審輸出
管理評審的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施:
a)改進的機會;
b)質量管理體系所需的變更;
c)資源需求。
組織應保留成文信息,作為管理評審結果的證據。
設計和開發輸入
組織應針對所設計和開發的具體類型的產品和服務,確定必需的要求。組織應考慮:
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設計和開發活動的信息;
c)法律法規要求;
d)組織承諾實施的標準或行業規范;
e)由產品和服務性質所導致的潛在的失效后果。
針對設計和開發的目的,輸入應是充分和適宜的,且應完整、清楚。
相互矛盾的設計和開發輸入應得到解決。
組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息。
設計和開發控制
組織應對設計和開發過程進行控制,以確保:
a)規定擬獲得的結果;
b)實施評審活動,以評價設計和開發的結果滿足要求的能力;
c)實施驗證活動,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求;
d)實施確認活動,以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途;
e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動的成文信息。
注:設計和開發的評審、驗證和確認具有不同目的。根據組織的產品和服務的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行。
在日益復雜的動態環境中持續滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰。
本標準是在GB/T 19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據、應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。
質量管理原則是:
——以顧客為關注焦點;
——領導作用;
——全員積極參與;
——過程方法;
——改進;
——循證決策;
——關系管理。
本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。
將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制,以提高組織整體績效。
過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向,對各過程及其相互作用進行系統的規定和管理,從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環(見0.3.2)以及始終基于風險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發生不良結果。
在質量管理體系中應用過程方法能夠:
a)理解并持續滿足要求;
b)從增值的角度考慮過程;
c)獲得有效的過程績效;
d)在評價數據和信息的基礎上改進過程。
a) 穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力;廣西南寧GB/T19001質量認證參考價格
GB/T是指國家推薦的意思,并沒有強制要求各行各業一定要通過ISO9001質量管理體系認證。云南楚雄標準的GB/T19001質量認證參考價格
比較高管理者應通過以下方面,證實其對質量管理體系的領導作用和承諾:
a)對質量管理體系的有效性負責;
b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境相適應,與戰略方向相一致;
c)確保質量管理體系要求融入組織的業務過程;
d)促進使用過程方法和基于風險的思維;
e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;
g)確保質量管理體系實現其預期結果;
h)促使人員積極參與,指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻;
i)推動改進;
j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。
注:本標準使用的“業務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的關鍵活動,無論是公有、私有、營利或非營利組織。
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