對一個效益好的醫院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫院來說，即使是部分醫院認證，也將消耗巨大的衛生資源。（3）質量保證標準模式認證并不一定會改進醫院的服務質量和組織績效：質量保證標準模式認證畢竟不是醫療機構的專業認證標準，存在對臨床質量管理適應性較弱問題；還有認證機構審核員幾乎沒有醫學**或醫院管理**，他們對醫療服務各環節不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細致；加之利益的驅使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進服務質量和組織績效的作用。（4）質量保證標準模式認證給患者帶來的負面影響：目前，國內外各種商業咨詢認證機構都看好醫院質量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認證服務，并承諾代辦一切。這種商業認證或注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應有的影響力。總之，為適應新形勢下醫療衛生體制改變和醫院管理的需要，各級醫院應根據實際情況，總結過去成功的管理經驗，融入ISO9004質量管理體系，追求神似而非形似。通過內審不斷完善文件系統，使職責和權限更加清晰，服務行為更加規范，管理水平不斷提高。“明明白白看病，讓百姓放心”不再是一句空喊口號。ISO9001認證，面對全球經濟的競爭，成為成功進入21世紀國際化商業市場的重要因素之一。貴州貴陽RLICISO9001認證成本

    2．審查的范圍過少，未作整體效果的評判3．記錄留存不全；4．審查輸入不齊；5．無審杏程序或辦法；6．審查輸出無資源及改善方面的意建。ISO9001認證具體訓練1未訂訂員工訓練辦法；2．培訓辦法內容空洞，未具體訂定訓練對象、科目、時數、考勤、登錄等；3．只有新進人員訓練，未規劃在職人員訓練；4．未通盤考量訓練需求，預做妥善規劃，訓練隨興而做；5．訓練對象只限于生產及品管人員，而未及于設計、采購、倉儲、行銷、J事等部門；6．訓練課程內容偏頗，如只有專業工程課程，7．高階主管未接受質量方面的訓練；而無質量方面課程；8．訓練計劃常因遷就生產工作而延期、縮減或取消；9．未檢討、評估訓練成效，以回饋至訓練計劃的訂定；10．未明確界定那些影響質量的人員所需具備的資格條件；11．影響質量的人員未能勝任工作；12．法令規定的人員無合法上崗證；13．未保存完整訓練及檢定及經歷、教育記錄；14．訓練記錄未登錄于員工個人資料上；ISO9001認證質量方針與目標1．界定及聲明質量方針的階層不夠高(好為高階層)；2．只籠統介紹、含糊不清而未明訂質量方針；3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內人員又大部分不了解；4．質量方鍘‘未包括承諾。湖南郴州瑞萊ISO9001認證成本申請認證的企業根據《受理通知書》來與我中心簽訂合同。

    13．審查流于形式、空洞，未能識別問題;14．該參加設計審查的人員未參與;15．無設計驗證記錄或不全;16．如何進行驗證無標準;17．新零件、新材料未驗證及承認18．無設計確認記錄;19．把驗證記錄當做確認的記錄，未站在使用的立場進行設計確認;20．設計更改未經評審、驗證、確認。ISO9001認證采購1．無文件化規定;2．未明訂相關單位的權責;3．未訂定供應商選擇辦法;4．未建立認可的供應商名單;5．采購對象不是經認可的供應商;6．需評鑒的供應商對象未依產品種類界定清楚;7．未依供應商達成合約要求的能力來選擇;8．已認可的供應商無評鑒或選擇的相關記錄資料;9．供應商交貨的質量經常不良，未采取有效的改善措施;10．對供應商交貨評核方式不適當或記錄不實;11．供應商的資料未定期更新;12．對供應商交貨評核的結果無后續的獎懲管理措施;13．采購文件發出前，未經相關權責人員審核;14．采購文件上對要求說明不明確;15．未標明相關工程資料的適用版本;16．末標明產品適用標準的標題、編號及發行版本;17．要求供應商提供質量證明文件及記錄未在采購文件上寫明。ISO9001認證生產提供1．生產及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產流程、設備布置。

    ——組織的高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。B、確定各崗位的職責和權限。C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。D、指定一名管理者負責質量體系。E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來，高新技術的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。ISO9001認證證書內容認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。ISO9001認證常見問題ISO9001認證設計1．無文件化的管理辦法;2．設計任務及進度要求未明確規劃;3．職責劃分不明確;4．設計已發生許多改變，設計計劃未更新;5．無設計輸入;6．設計輸入不齊或相互矛盾;7．設計輸入的充分性與適當性未經評審;8．設計輸出的表述太主觀、模糊或無允收準則;9．輸出未能滿足輸入要求;10．輸出的資料不全，未能滿足采購或生產所需11．哪些為重要的產品特性不明確;12．無設計審查記錄。瑞萊ISO9001認證公司指出現場檢查時，對需要進行檢驗的產品；

    o5.注意事項：o1）有些監視和測量需要專業/主題**來進行o2）監視和測量資源的搬運（特別是遠距離搬運），應有防止失效失準的措施。o3）測量的追溯，評審結果從無需采取措施到需要召回都有可能，這取決于產品和服務符合性可能造成的風險o4）測量設備如果用于驗證符合要求并為測量結果的準確性提供信任，公司就必須考慮如何驗證和/或校準、控制、存放、使用、并維護其準確性●根據產品和服務符合性測量的風險和重要性，制定測量設備的校準計劃和維修檢查●對照能溯源到國際、國內的測量標準時，校準或檢定周期應符合相關要求，目前還沒有國際、國內測量標準時，公司應編制自校規程，并在規定的間隔、時間內，由相應能力/資質的人員進行校準。●檢定、校準狀態應易于識別●測量設備停用后應予以封存和標識●應及時發現和糾正測量設備的不正確使用/存放方法●檢定、校準、實驗人員應具有相應的資質或專業背景，在允許或規定的范圍內工作o6.重點關注：。標準對世界經濟貿易產生了深遠的影響，它是跨越全球的商業通行證。廣西宜州ISO9001認證操作

瑞萊ISO9001認證評審報告由管理者歸檔，保存期限三年。貴州貴陽RLICISO9001認證成本

    或與組織整體經營宗旨不相關連；5．質量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；6．質量目標沒有進行分解訂到相關職能或層次；7．基層人員不了解質量方針或對其漠不關心，30%不了解質量方針；8．質量方針空洞化，與質量目標不相連，而致無法實施及維持；9．教育訓練或質量宣導未將質量方針列為所需的科目。ISO9001認證職責權限和溝通1．組織表及職責劃分未經正式程序予以發行；2．組織表及職責劃分表沒有保持新版，與現況不符；3．組織表及職責劃分表訂定至公司級、而各部門乃至各崗位的組織及權責劃分不明確；4．權責劃分過于簡單，未能明確完整地將權責標出；5．未能提供內部溝通的證據及溝通效果不理想；6．權責劃分過于簡單，未能明確完整地將權責標出；未能提供內部溝通的證據及溝通效果不理想；管理的資格不適任，應付式指派一掛名人員擔任，對管理體系不了解。ISO9001認證客戶相關1．無合約審查程序書；2．合約審查程序書未包含：各項要求(如數量、價格、規格、交期等)的文書化規定；解決任何與標單上不同的要求；達成合約要求的能力；合約變更的審查3．已簽訂合約的相關疑問，未在制造前加以澄清解決；4．業務人員未能將客戶需求提出作內部溝通。貴州貴陽RLICISO9001認證成本

瑞萊國際認證有限公司致力于商務服務，是一家服務型的公司。瑞萊國際認證致力于為客戶提供良好的ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強企業重點競爭力，努力學習行業知識，遵守行業規范，植根于商務服務行業的發展。瑞萊國際認證立足于全國市場，依托強大的研發實力，融合前沿的技術理念，及時響應客戶的需求。