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安徽環氧乙烷滅菌確認

來源: 發布時間:2024-06-14

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存;二是環氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關緊,防止滲漏;三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;無錫高是醫療技術有限公司為您講解環氧乙烷滅菌 知識。安徽環氧乙烷滅菌確認

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環氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫療器械較廣采用EO進行滅菌。低溫環氧乙烷滅菌效果無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫療技術有限公司當溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環氧乙烷時,則形成性?昆合氣體,遇明火時發生燃燒或。消毒與滅菌常用的環氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。

無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電哦!

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無錫高是醫療技術有限公司注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機物越多,越難殺滅;有機物不僅可影響環氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物,用環氧乙烷難以殺滅。因此進行環氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清理滅菌柜內環氧乙烷氣體無錫高是醫療技術有限公司為您提供 環氧乙烷滅菌服務。低溫環氧乙烷滅菌驗證報告

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環氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應用。環氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應從產品本身的特點出發,目前國內大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。安徽環氧乙烷滅菌確認

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