皮膚外用產品的制造、運輸和銷售需要事先進行安全性評估,并評估可能因預期用途、誤用、或意外皮膚暴露而導致的皮膚反應。離體皮膚的另一重要應用是評估皮膚外用產品的安全性和功效性,這包括日用品、化妝品、藥品、醫療器械等。BURGHER等人使用腹部整形手術獲取的人體皮膚外植體研究了氫氟酸的腐蝕性,他們發現70%的氯氟酸在作用的5分鐘內即可完全穿透皮膚,這與之前研究的意外氫氟酸暴露的臨床結果是一致的均。研究人員在OECDTG439標準的基礎之上,開發了使用離體皮膚模型評估化合物是否具有潛在刺激性的方法。通過對120種化妝品刺激離體皮膚的實驗結果與人體斑貼實驗結果進行對比,發現離體皮膚模型檢測的特異性為89.9%,準確率為89.1%[46]。此外,科研人員還使用彗星實驗對手術獲得的離體皮膚進行了化合物遺傳毒性的評估,通過將離體皮膚局部暴露于20中化學物質中,他們發現其遺傳毒性檢測的靈敏度、特異性和準確性分別為89%、90%和89%切。這些結果均表明離體皮膚是外用產品刺激性、腐蝕性、遺傳毒性等評價的可靠模型,具有廣泛的應用前景。通過科學的實驗方法,我們可以更好地了解美白化妝品的功效和安全性。國內化妝品功效評價機構
中國藥品監督管理研究會副會長兼秘書長時立強,法國國家藥學科學院院士、中法生命健康產業聯合創新中心主任(法方)張勇民,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心原學術委員會副主任委員、處長田少雷,民進廣東省委會副主委、廣東工業大學副校長余林,廣東省科學技術廳社會發展科技處處長張相年,廣東省發展變化委產業發展處黃欣,廣東省科學技術協會處長鄧梅,中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室糖生物工程課題組組長、俄羅斯自然科學院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗所二級調研員、國家藥品監督管理局化妝品風險評估重點實驗室主任、廣東省藥品監督管理局風險評估重點實驗室主任方繼輝,四川華西醫院皮膚科主任醫師、國家藥監局化妝品人體評價和大數據重點實驗室(四川大學)主任李利,環特生物化妝品事業部總經理周示玉等500多位行業專業人士、企業一部分圍繞“科技創新驅動新質生產力”這一主題展開多維度探討,為化妝品行業科技創新和品牌高質量發展帶來新的源動力。化妝品美白淡斑功效檢測美白化妝品在現代社會中越來越受到人們的關注和追求。
斑馬魚模型,這一獨特的生物實驗系統,正逐漸在化妝品安全性檢測領域嶄露頭角。其快速的生長發育周期和高度透明的胚胎特性,使得斑馬魚成為化妝品成分毒性評估的理想對象。科研人員通過向斑馬魚胚胎暴露待檢測的化妝品成分,能夠直觀地觀察到這些成分對生物體產生的即時影響,如皮膚細胞的異常增殖、色素沉積的改變或神經系統的紊亂等。這種直觀且高效的檢測方式,為化妝品成分的安全性提供了初步的快速篩查手段。斑馬魚模型在化妝品檢測中的另一大優勢在于其強大的遺傳學研究基礎。斑馬魚的基因組與人類有很高的同源性,且其基因編輯技術相對成熟,科研人員能夠輕松構建出具有特定基因缺陷或突變的斑馬魚模型。這些模型為深入研究化妝品成分在不同遺傳背景下的毒性反應提供了可能,從而幫助科研人員更準確地評估化妝品在不同人群中的潛在風險。
化妝品原料過敏性檢測是保障消費者皮膚健康的關鍵環節。隨著化妝品市場的快速發展,產品種類和成分日益復雜,部分原料可能引發接觸性皮炎等過敏反應。據統計,約20%的消費者曾因使用化妝品出現過敏癥狀,其中原料致敏是主要原因之一。通過嚴格的過敏性檢測,可提前識別高風險成分,避免產品上市后引發大規模不良反應。例如,某些香精、防腐劑(如甲基異噻唑啉酮)曾因過敏問題被多國監管機構限制使用。檢測不僅關乎企業聲譽,更是履行社會責任、保護消費者權益的必要舉措。美白化妝品人體功效測試的發展對于美白化妝品行業具有重要意義。
皮膚炎癥會破壞皮膚對于外界的屏障作用。拉曼光譜為皮膚炎癥的診斷提供了一種新型的無標簽臨床高分辨率成像診斷方法,可以實現快速早期診斷。有研究者采用多變量曲線分辨率解析皮膚共聚焦拉曼數據中高波數的水、蛋白質和脂質3種成分,通過分析這3種物質的相對質量,驗證了非病變和皮炎病變皮膚部位的拉曼光譜存在統計學差異。皮膚黑色素瘤是致命的皮膚ancer形式,傳統方法對于黑色素瘤的排查需要對人體的痣進行大量活檢,其中包含很多的良性痣,而對良性痣的檢測不僅對皮膚造成傷害,且浪費時間和經濟成本。利用拉曼光譜可實現了人皮膚中黑色素瘤的快速非侵入性體內檢測,為黑色素瘤相關的無損非離體檢測提供了一種新方法。通過統計學方法對實驗結果進行分析,評估美白化妝品的功效和安全性。化妝品溫和無刺激檢測
色斑淡化測試是評估美白化妝品對色斑淡化效果的一種方法。國內化妝品功效評價機構
斑馬魚黑色素調控機制與人類高度保守,使其成為美白功效評價的“可視化工具”。實驗通過向受精后24小時斑馬魚胚胎施加受試物,利用顯微成像技術定量分析體表黑色素含量變化。例如,某含煙酰胺的精華液可使斑馬魚胚胎黑色素含量降低42%,且效果與濃度呈劑量依賴關系。該方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路,通過圖像分析軟件(如ImageJ)實現高通量篩選。相較于人體實驗,斑馬魚模型可將檢測周期從28天縮短至72小時,成本降低70%。目前,歐詩漫、華熙生物等企業已建立斑馬魚美白功效評價平臺,并參與制定T/HPCIA 005-2022標準。然而,斑馬魚胚胎皮膚滲透性差異可能導致結果與人體差異,需結合3D皮膚模型驗證。國內化妝品功效評價機構