壓力蒸汽滅菌器滅菌的效果如何驗證將嗜熱芽孢桿菌紙片用無菌鑷子放人密封試管中。化學指示卡和留點溫度計放人敞口的試管中。上兩種試管各準備5—10份。分別放置在壓力蒸汽器蒸汽口處、底部排氣口處及底部水口處或上下左右中間5處。如壓力蒸汽器為二層，則需放10處。留點溫度計標化合格后可用于驗證試驗。檢測前，需將溫度計的柱甩至40℃以下。每次監測后留點溫度計的溫差應在1℃之間，則說明壓力蒸汽器內的溫度分布是均勻的。菌片應在嚴格無菌操作條件下放人后的溴甲酚紫胨水培養基內。56—60℃培養24-48小時，觀察顏色變化。如培養基變為黃色，說明菌片中的嗜熱芽孢桿菌尚未完全滅活，細菌仍可在培養基中生長，分解葡萄糖產酸變為黃色。如培養基顏色不變化仍為紫色，則說明芽孢菌已滅活。同時要用未經的紙片放人培養基內作為陽性對照，不加紙片的空白培養基作為陰性對照。所有滅菌程序數據存儲采用防篡改加密技術。海南滅菌器驗證

低溫等離子滅菌器并不是所以的物品都能進行滅菌處理，在擺放滅菌物品時也需要格外的注意。被滅菌物品超出機器內膽容量的物品；被滅菌物品的重量超出載物架所承受重量的物品單層載物架載重量；濕度太大的物品；吸收液體的物品或材料；一頭閉塞的物品；有含植物纖維材料制成的物品，例如棉花，紙張；液體或粉末；配有尼龍表面的物品。另外，在使用低溫等離子滅菌器的過程中，為了確保滅菌效果，也為了能降低故障率，在整個操作過程中要注意很多細節。例如，加裝滅菌劑，必須佩戴乳膠手套和口罩；被滅菌器械，必須進行清洗和干燥處理；程序未結束造成循環取消，必須重新進行打包處理，所有配套用品需重新更換；修理或調試滅菌器，須由廠家人員來。海南滅菌器驗證定期自動生成審計報告摘要供質量部門復核。

蒸汽滅菌器的優點有很多，可以快速滅菌，因為升溫降溫快，可以達到高的溫度和壓力，較大縮短了滅菌時間;滅菌效果好，在高溫高壓下，幾乎所有的病菌都能夠殺死;穿透力強，蒸汽可以穿透除密封性很強之外的物體，還可以穿透厚實的透氣物體，可以殺死芽孢;操作方便，經過簡單培訓都能夠操作它，非常的簡單;省電省時，滅菌所需要的時間短了很多，傳統蒸汽滅菌要六小時以上，高溫高壓滅菌只要半小時即可，因此被普遍用于醫藥、生物、食品、科研、清潔消毒等單位，一般除了易燃易爆以及具有腐蝕性的物品之外，大部分都是可以通過蒸汽滅菌器進行滅菌，滅菌之前一定要用牛皮紙把各器皿器具包扎好，衣物之類的可以打包好后放進去消毒。

滅菌器的裝載原則：1滅菌器的裝載量不得超過柜室容積90%同時預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%以防止“小裝量效應”殘留空氣影響滅菌效果。2應盡量將同類物品放在一起滅菌若必須將不同類物品裝放在一起則以較難達到滅菌物品所需的溫度和時間為準。3物品裝放時上下左右相互間均應間隔一定距離以利蒸汽置換空氣大型滅菌器物品應放于柜室或推車上的載物架上無載物架的中小型滅菌器可將物品放于網籃中。4難于滅菌的大包放在上層較易滅菌的小包放在下層金屬物品放下層織物包放上層物品裝放不能貼靠門和四壁以防吸入較多的冷凝水。脈動式真空滅菌器。5金屬包應平放盤、碟、碗等應處于豎立的位置纖維織物應使折疊的方向與水平面成垂直狀態玻璃瓶等應開口向下或側放以利蒸汽進入和空氣排出。6滅菌器的啟閉式篩孔容器應將篩孔的蓋打開。采用316Ti不銹鋼腔體，耐腐蝕且易于清潔。

影響滅菌柜滅菌效果的因素：物理/化學條件：在細菌形成芽孢過程中的多種環境因素會影響孢子的耐熱性。例如，溫度較高并有二價陽離子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在時，芽孢的耐熱性增強。與此相反，當pH超出6.0～8.0的范圍時，或在高濃度的鹽水或磷酸鹽中形成芽孢時，其耐熱性下降。自然界中芽孢的耐熱性與環境條件相關，如溶液濃度、水分(相對平衡濕度)、pH、對芽孢有損傷作用的物理因素以及對芽孢有抑制作用的化學品等，它們均會影響芽孢的耐熱性。真空干燥階段殘留濕度≤0.5%，防止二次微生物滋生。進口滅菌器廠家

腔體鏡面拋光處理，表面粗糙度Ra值≤0.4μm。 氣密性測試功能自動檢測門封泄漏率＜0.01mbar·L/s。海南滅菌器驗證

化學消毒滅菌設備：酸性氧化電位水生成器，通常由水路系統、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產生酸性氧化電位水，供消毒醫療器械用。通過生成酸性氧化電位水，用于對可耐受酸性氧化電位水的醫療器械進行消毒。臭氧消毒器，通常由臭氧發生裝置、電氣控制系統、管路系統等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體或臭氧水對醫療器械進行消毒。用于可耐受臭氧的醫療器械進行消毒。環氧乙烷滅菌器，通常由滅菌箱體、加熱系統、真空系統、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統、監測、控制系統等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下，利用環氧乙烷氣體對滅菌箱體內的物品進行作用，使微生物蛋白質和遺傳物質等變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。用于可耐受環氧乙烷的醫療器械的滅菌。海南滅菌器驗證