脈動滅菌柜常見故障和解決方法：PLC故障和觸摸屏的黑、白屏現象。目前，在配有觸摸屏式的脈動真空滅菌器當中≥3.5m3的設備中易發生PLC故障和觸摸屏的黑、白屏現象。發生此現象的原因:(1)PLC、觸摸屏本身的原因，如元件老化、DC24v電源故障等;(2)在滅菌完成后開門時，滅菌器內的蒸汽瞬間串出，與房間內空氣接觸形成水蒸汽，對滅菌器的電路部分尤其是觸摸屏、PLC影響較大，容易發生受潮短路。解決辦法:如元器件本身原因，可更換元器件，或采用加大滅菌器柜門上方的排潮電機功率、異地控制等方法。滅菌柜的玻璃器皿嚴禁用油紙包裝。四川材料測試滅菌柜

影響滅菌柜滅菌效果的因素：物理/化學條件。在細菌形成芽孢過程中的多種環境因素會影響孢子的耐熱性。例如，溫度較高并有二價陽離子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在時，芽孢的耐熱性增強。與此相反，當pH超出6.0～8.0的范圍時，或在高濃度的鹽水或磷酸鹽中形成芽孢時，其耐熱性下降。自然界中芽孢的耐熱性與環境條件相關，如溶液濃度、水分(相對平衡濕度)、pH、對芽孢有損傷作用的物理因素以及對芽孢有壓制作用的化學品等，它們均會影響芽孢的耐熱性。包藏在晶體或有機物內的芽孢，其耐熱性通常明顯高于一般非包藏態的芽孢。因此，在某一溫度條件下，將泥土包藏性芽孢和從泥土分離并培養得到的芽孢同時滅菌時，要想獲得相同的滅菌效果，同一滅菌溫度下，前者所需的滅菌時間比后者要高出十多倍。由于被滅菌品受到了泥土中芽孢的污染，如在運輸處理中被未經過濾空氣微粒所致的污染，或者由人員或其他物品接觸遭受污染時，要將芽孢完全殺滅會很困難。正因為如此，GMP要求采取一切必要的措施防止污染。四川材料測試滅菌柜干熱滅菌柜使用注意事項：放入試品時應注意排列不能太密。

高壓蒸汽滅菌柜性能優勢：1、不同工藝的滅菌控制功能。高壓蒸汽滅菌柜除了具有常用的BD、保壓測試程序外，每種工藝都有相對應的程序，整個系統多達20余套程序?？刂七^程中采用多種參數控制，使設備的溫度均勻性更高，控制過程更加合理。2、、警報安全控制。控制系統有近100個不同的報警連鎖，通過前后面板的觸摸屏，方便、直觀地提供設備的各種狀態信息，較大限度地保證了設備和操作人員安全，便于操作。3、過濾器的在線滅菌和完整性測試。高壓蒸汽滅菌柜配有除菌空氣過濾器，為保證過濾效果，系統定期對過濾器進行在線滅菌和完整性測試。在線滅菌采用自動方式，有專門的閥門、測溫探頭和在線滅菌程序。過濾器的完整性測試使用專門的完整性測試儀，滅菌柜上留有測試接口，供用戶做完整性測試使用。

干熱滅菌柜的性能確認。通常在進行性能確認前，需要進行大量的驗證前基礎工作。其中包括上述的設備評價、設備安裝確認、運行確認、儀表校正等。同時也包括滅菌、除熱原工藝設計準備工作，而性能確認是在此基礎上進行的。1、驗證方案。驗證方案是整個驗證工作所遵循的完整的綜合的試驗計劃。驗證過程應始終以此方案為依據，搜集數據，分析數據并明確證明所驗證的工藝過程達到預期目的，即達到了驗證方案規定的標準或允許的誤差范圍。2、試驗。（1）試驗前后儀器校正。（2）空載熱分布試驗。（3）負載熱分布和熱穿透試驗。（4）塵埃粒子檢測。（5）DOP（PAO）檢測。（6）微生物致死、細菌內有害物質滅活驗證。3、驗證報告。上述各項驗證試驗結束后，應分析處理數據，并確認全部試驗結果均符合驗證方案要求。驗證報告的內容至少應包括下述內容：（1）驗證方案的實現情況。（2）數據綜述。（3）偏差情況分析。（4）圖表。滅菌柜保養和維護非常方便，使用、維修的成本較低。

檢漏滅菌柜本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技術，對安瓿針劑、口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實施真空檢漏，并由附加的噴淋裝置進行檢漏后的清洗，以方便后續燈檢和印字等作業程序，同時還有預真空排氣功能，與水浴式檢漏滅菌柜相比，其缺點是柜內溫度的均勻性、溫度梯度變化的均衡性不如水浴式，故在達到滅菌效果的同時，也可能部分地影響藥品和產生爆瓶現象。7.5.2大輸液快冷滅菌柜7.5.2.1基本性能特點本滅菌柜通過附加噴淋裝置，實施對滅菌后的大輸液進行快速冷卻，保證藥品成分不被破壞，同地縮短整個滅菌周期；另外在冷卻時輔以反壓保護措施，保證軟袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般，大輸液滅菌柜容積較大，故常采用預真空和多點置換的排氣方式，使柜內空氣排除較徹底，利于柜內滅菌溫度的均勻性，確保滅菌效果和藥液質量的穩定性。7.5.2.2適用范圍適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。滅菌柜：能夠高效地通過DOP測試箱內達到百級狀態，這一點在國內設備中。高溫高壓滅菌柜價格

高壓滅菌柜的結構還是比較復雜的，通過各個部分組成，而且每一個環節都格外重要。四川材料測試滅菌柜

蒸汽式滅菌柜在使用過程中的注意事項：徹底排除鍋內的空氣，讓鍋內所有的水蒸氣都能徹底滅菌。高壓滅菌有幾種不同的放氣方式，但目的是要排凈空氣，使鍋內溫度均勻上升，保證徹底滅菌。常見的方法有：關閉放氣閥，通電后，當壓力升至0.05MPa時打開放氣閥，放出空氣，待壓力表指針歸零后關閉放氣閥。關閉閥門并重新通電后，當壓力表升至0.1兆帕時，開始計時，并將壓力保持在0.1~0.15兆帕，持續20分鐘。當達到保壓時間時，可以切斷電源，在壓力降至0.05MPa時，蒸汽可以緩慢釋放，這時應注意不要過快減壓，以致引起劇烈減壓沸騰，使容器內液體溢出。四川材料測試滅菌柜