在許多的藥物生產過程中，為了確保藥品質量過關，通常都需要進行滅菌，如大輸液、水針劑、口服液等，不光光是液體藥材，甚至在一些固體原料中的中藥藥材都要通過滅菌來保證其藥品質量，所以說對藥品的滅菌是非常重要的一個環節。而滅菌方法可以分為物理滅菌、化學滅菌、無菌操作法，物理滅菌法主要是通過熱力、過濾、輻射、紫外、微波，化學滅菌是通過一些化學藥劑、氣體來達到滅菌的目的。水浴式滅菌柜是用于液體制劑滅菌的，采用了濕熱滅菌法的典型制藥滅菌設備，被液體制劑生產企業普遍使用。在干熱滅菌柜中，進風應通過高效過濾器，除去內部空氣循環系統中產生的塵埃物質需要高效過濾器。藥包材測試滅菌柜價格

高科技設備越來越多了，相信大家都聽說過滅菌柜，這種設備在生活中非常普遍，而且主要是適用于制藥、化工、食品行業，贏得了用戶的認可和青睞。但是即便如此，大部分的用戶對于滅菌柜的原理特點并不是非常了解。滅菌柜的原理特點都有哪些?這種設備是結合了國外制造經驗優勢，而且大部分的技術都是從國外引進的，技術成熟，哪怕是一個小的地方都經過精心設計、開發。目前，被國內制藥企業采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，贏得了用戶的認可和青睞。中國臺灣滅菌柜安裝調試滅菌柜的殺菌效果是需要一定的時間來保證的。

由上可見，滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網頁），我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統硬件部分檢查、控制系統軟件功能實現檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數的確認，以及對上述安裝確認內容的運行時動態確認，同時根據實際情況修訂操作規程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。

蒸汽滅菌柜的基本性能特點及比較：安瓿檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜和多功能中成藥滅菌柜等型蒸汽滅菌柜，均是在普通蒸汽滅菌柜或脈動真空蒸汽滅菌柜的結構特點上，根據不同的滅菌物品，附加相應的操縱功能，在同一滅菌柜內完成滅菌操縱后，相繼進行有關的后續工藝，達到相當于一機多用的目的，既進步設備的利用率，節約一次性投資，節省操縱空間，又減輕勞動強度，簡化了操縱程序。正是這種具有相對個性和針對性的型蒸汽滅菌柜，可實現更佳的經濟運行，這對品種較單一、產量較大的生產企業而言就顯得更為重要。滅菌柜的原理特點：干熱滅菌柜設備采用滿焊結構，內部拋光，Ra≤0.4，無死角，無銳角。

干熱滅菌柜滅菌試驗注意事項：(1)干熱滅菌效果檢測,應使用枯草桿菌黑色變種芽孢,不得使用嗜熱脂肪桿菌芽孢,因在干熱條件下,前者對干熱的抗力較后者為強。(2)干熱滅菌柜柜室容積和加熱裝置的變化,均可影響消毒效果,故在這方面的設計有所變動時,殺菌效果應重新測定。(3)滅菌效果觀察,樣本檢測稍有污染即可將滅菌成功的結果全部否定,故試驗時必須注意防止環境的污染和嚴格遵守無菌操作技術規定。(4)干熱滅菌柜柜室內滿載與非滿載,結果差別較大,故正式試驗時必須在滿載條件下進行。無菌制造工藝中所用的產品必須加以包裝或包扎。藥包材測試滅菌柜價格

在價格上，滅菌柜的種類很多，功能和使用效果也不一樣。藥包材測試滅菌柜價格

脈動真空滅菌柜的較大優勢就是節省人力成本，脈動真空滅菌柜可以實現自動化控制，可以有效縮短滅菌操作的時間，且滅菌的效果比較理想，一般的，脈動真空滅菌柜的滅菌率達到99.9%,脈動真空滅菌柜的高溫蒸汽可以達到132—134攝氏度，脈動真空滅菌柜已經成為醫療機構的必需設備。其適用范圍包括耐高溫的儀器、物品等，不適合油類、粉劑滅菌等。在對物品裝柜時，布包必須清潔干燥，且不存在破洞，在對醫療儀器進行捆包時,必須主要捆包松緊度適中。滅菌柜內的各種滅菌儀器必須用襯墊相互隔開，保證滅菌的效果，滅菌對象的總體積不應該超出滅菌柜內容積的90%,滅菌時盡量將難于滅菌的物品放在上層，織物一般也會放在脈動真空滅菌柜的上層，金屬物品放在下層。藥包材測試滅菌柜價格