濕熱滅菌柜驗證:濕熱滅菌設備的溫度驗證:溫度驗證程序設計基本要求濕熱滅菌的基本程序設計基本要求源于US.FDA在上世紀70年代中期提出的,且在80年代施行的:“關于大容量注射劑GMP技術性原則”五個方面要求:(1)在滅菌工序應能確保產品達到F0≥8;(2)滅菌前,待實驗的容器中有較高帶菌量,污染菌應具有較強的耐熱性;(3)每一個滅菌釜的每種裝載方式及每種規格容器的驗證實驗均至少使用10支熱電偶進行熱分布實驗;(4)用待實驗容器灌注粘度相類似的產品進行熱穿透實驗,找出容器中升溫較慢點的位置,至少使用10個容器,每個均加入適當的生物指示劑并且插有熱電偶。當滅菌釜的參數已經達到熱分布實驗已經證實的可重現狀態,溫度達到設定的滅菌溫度時,開始測定F0值,直到開始冷卻止;(5)當產品達到滅菌溫度直到開始冷卻的過程,溫度變化必須保持在±0.5℃以內。根據干熱滅菌柜清潔規程對干熱滅菌柜進行清潔。全自動滅菌柜價格
臭氧烘干滅菌柜采用紫外線和臭氧雙滅菌因子組合滅菌方式對餐具滅菌,臭氧制動鎖(臭氧鎖)的動作與臭氧濃度的變化自動保持同步,確保安全使用,紫外線臭氧滅菌結束后,紅外線開始烘干,產生約70度的干熱干燥餐具。臭氧滅菌柜利用石英紫外線燈輻射253.7nm紫外線和大于40mg/m3臭氧的聯合作用,主要是通過微生物細胞壁的氧化造成對細胞膜和細胞壁的直接損傷、對細菌生命物質核酸的破壞作用,對食(飲)具進行滅菌,可殺滅腸道致病菌和化膿性球菌,并能滅活病毒。臭氧能氧化分解細菌內部葡萄糖所需的酶,使細菌滅活死亡。內蒙古生物安全型滅菌柜不能使用高壓蒸汽滅菌柜消毒任何有破壞性材料和含堿金屬成份的物質。
干熱滅菌柜,配備了日本松下變頻器、溫控儀、PLC可編程序控制器、微壓差表等一批先進的儀器儀表,適用于制藥行業的瓶子、鋁蓋、膠塞、玻璃器皿件、物料的干燥、滅菌。可根據用戶實際需要定制。DMH系列干熱滅菌柜完全符合“GMP”認(驗)證要求。干熱滅菌柜主要技術特點:1、加熱形式:蒸汽、電;2、控制形式:手動/全自動PLC人機界面;3、溫度可調、超溫報警溫度差在±3℃以內;4、溫度分布均勻,溫度差在±3℃以內;5、強制冷卻或自然冷卻;6、設置多個驗證孔;7、根據需要設計;8、單、雙屝均可;9、空氣潔凈級別符合GMP要求,無污染。
與下排氣式壓力蒸汽滅菌柜的比較(1)柜室內冷空氣的排除較下排氣式徹底,從而作用溫度進步,整個滅菌周期明顯縮短。_x000c_(2)柜室內氧氣隨之減少,使作用時間縮短,故即使作用溫度提升至較高,如132~134℃、4min,對物品的損壞亦較下排氣式滅菌121℃、20min時為輕。(3)具有比下排氣式滅菌柜節約能源、減輕勞動強度、受包裝和物品擺放等因素影響較小等優點。(4)比下排氣式滅菌柜結構復雜,制造本錢高;一次抽真空,對真空泵和柜室的密封要求很高,增加維修工作量。(5)可產生小裝量效應,即當物品裝量過少,殘留氣體可將小裝量物品包圍形成屏障,陰礙蒸汽穿透,可使滅菌失敗。滅菌柜:觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護功能。
干熱滅菌柜的操作規程操作前的準備:滅菌操作。啟動滅菌程序后,操作人員不得遠離設備,應觀察設備運行狀態,如有異常,應及時處理,防止意外發生。做好滅菌效果的檢測,檢查滅菌數據的記錄和存檔,便于追溯檢查。滅菌結束后,確認滅菌器內的溫度冷卻到適合的溫度(一般小于80℃),方可打開卸裝側的門,取出滅菌后的物品,滅菌物品取出后,應按要求放置,防止二次污染。干熱滅菌柜工作后要切斷設備電源,檢查設備是否正常關閉。工作完畢后,按照干熱滅菌柜清潔要求,對操作間和滅菌柜進行保潔,清洗滅菌器。滅菌柜擺放位置很重要,一般離墻距離不低于30cm。新疆蒸汽滅菌柜
流的機械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除。全自動滅菌柜價格
滅菌柜選擇物品材料在把物品放到設備當中之前一定要知道,一些塑料物品是不耐高溫的,是要放到上層臭氧低溫去毒箱里面的,如果是玻璃和陶瓷材質的物品就要放到下層使用高溫紅外線去毒。當然大家還要注意很多帶有彩釉的陶瓷也是不能放到下層使用高溫去毒的,因為彩釉里面會含有很多重金屬,遇到高溫就會散發出來,這樣不僅不會達到滅菌去毒的目的,重金屬污染物還會污染物品。脈動真空壓力蒸氣滅菌柜其滅菌原理是通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內冷空氣,使其處于負壓狀態,然后輸入飽和熱蒸氣,使其迅速穿透到物品內部,如此反復3次或4次。全自動滅菌柜價格
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