2020年9月13日,***發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2020〕13號),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將通過以下措施加強(qiáng)監(jiān)管:①建立健全新農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案制度,建設(shè)全國統(tǒng)一的在線備案平臺,方便有關(guān)企業(yè)快捷辦理備案手續(xù),對不按要求備案的要依法設(shè)定并追究法律責(zé)任。②嚴(yán)格實(shí)施“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定”許可,把牢農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位準(zhǔn)入關(guān)口。③對備案的新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動進(jìn)行抽查監(jiān)管,督促有關(guān)單位落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會公開結(jié)果。④在“農(nóng)藥登記”許可環(huán)節(jié),對新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動有關(guān)情況進(jìn)行審查把關(guān)。瀘州含腐殖酸水溶肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。眉山農(nóng)藥肥料登記代理多少錢
農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請表;加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量(境內(nèi)、出口)、銷售額(境內(nèi)、出口)、銷售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問題;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實(shí)情況;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對需要開展周期性評價(jià)的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評價(jià)要求,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。廣安復(fù)合微生物肥料登記代理多少錢委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行封樣,3,安排產(chǎn)品化學(xué),毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗(yàn),需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報(bào),5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報(bào)農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗(yàn)周期約26個(gè)月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時(shí)間9個(gè)月零20個(gè)工作日。辦證費(fèi)用:每個(gè)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目不盡相同,費(fèi)用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費(fèi)用幾十萬到幾百萬不等。
如何查詢農(nóng)藥登記申請進(jìn)展情況?登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)平臺,輸入申請人用戶名和密碼進(jìn)行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護(hù)人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口。哪些組織和個(gè)人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請資料。如何繳納登記費(fèi)?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費(fèi)。《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識印刷要求。
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。綿陽含氨基酸水溶肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。廣安復(fù)合微生物肥料登記代理多少錢
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2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。眉山農(nóng)藥肥料登記代理多少錢