相同原藥第二階段的認(rèn)定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)（從亞急性到慢性毒性試驗(yàn)）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對(duì)有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。廣西大田農(nóng)藥登記需要多長時(shí)間

2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請認(rèn)定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進(jìn)行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí)，認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí)，需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。廣西大田農(nóng)藥登記需要多長時(shí)間農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓，農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。

不得不提到指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)之一——由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的權(quán)限內(nèi)肥料登記。《肥料登記管理辦法》第三十條款規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥（不含葉面肥）、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。所以，事實(shí)上，除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外，復(fù)混肥、配方肥（不含葉面肥）、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關(guān)系。

相同制劑資料要求：經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件及M1所用原藥登記證號(hào)。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào)。M2所用原藥登記證號(hào)、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料，包括：急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)。M2環(huán)境影響資料，包括：鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理?xiàng)l件和申請資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。

四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理?xiàng)l件：(一)申請人應(yīng)是經(jīng)行政管理機(jī)關(guān)正式注冊，具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)，申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。(二)申請登記的產(chǎn)品屬有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料（GB/T18877）、有機(jī)肥料（NY525）、水稻苗床調(diào)理劑（NY526）類范圍；(三)禁止性要求。沒有生產(chǎn)國使用證明（登記注冊）的國外產(chǎn)品。不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品；不符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生、環(huán)保等國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；知識(shí)產(chǎn)權(quán)有爭議的產(chǎn)品；申請人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請肥料登記，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門作出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的。產(chǎn)品登記審批辦結(jié)前，同一申請人提交同一產(chǎn)品登記申請的。申請材料1、肥料登記申請書；2、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式及使用說明書；3、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告4、田間試驗(yàn)報(bào)告；5、生產(chǎn)企業(yè)考核表；6、委托檢驗(yàn)協(xié)議；7、營業(yè)執(zhí)照。8、原材料評(píng)估報(bào)告。委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。南充復(fù)合微生物肥料登記服務(wù)商

《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021，養(yǎng)分要求！廣西大田農(nóng)藥登記需要多長時(shí)間

農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料：1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的，申請人還應(yīng)提交田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱變更的，申請人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱變更的，境內(nèi)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱變更相關(guān)的文件資料；國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議，代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱有變化的，也應(yīng)同時(shí)提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。5田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式，以告知承諾書（見附件）替代。4.企業(yè)名稱變更的，境內(nèi)申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件；代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱有變化的，提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。廣西大田農(nóng)藥登記需要多長時(shí)間