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成都農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記續(xù)展和變更

來源: 發(fā)布時間:2024-01-05

肥料登記審批的流程1省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進行考核,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品,申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對申請資料進行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測和安全性評價試驗。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測或安全性評價試驗結(jié)果不符合要求的,申請人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會對申請登記產(chǎn)品進行評審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評審意見提出審批方案,按程序報批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報送的初審意見,在9個月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術(shù)審查,并將審查意見提交肥料登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評審委員會評審意見后,20個工作日內(nèi)作出審批決定。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?成都農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記續(xù)展和變更

成都農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記續(xù)展和變更,登記

相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學(xué)資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。廣安衛(wèi)生農(nóng)藥登記費用衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗資料。

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成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,專業(yè)從事農(nóng)藥登記代理服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標,由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書。我們始終堅持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評!自公司成立以來,已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。服務(wù)范圍:1、農(nóng)藥政策法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥登記費用預(yù)算;3、農(nóng)藥登記全程代理;4、農(nóng)藥登記資料的制作;5、農(nóng)藥登記試驗的安排;6、農(nóng)藥登記資料授權(quán);7、農(nóng)藥登記證續(xù)展和變更。

肥料登記的三種類型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗后,需要進行田間示范試驗、試銷的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應(yīng)辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請續(xù)展登記。登記續(xù)展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內(nèi),改變產(chǎn)品使用范圍、名稱和企業(yè)名稱等未涉及產(chǎn)品質(zhì)量的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請變更登記。監(jiān)管機構(gòu)中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:負責(zé)全國肥料登記和監(jiān)督管理工作。省級農(nóng)業(yè)主管部門:受理轄區(qū)內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進行考核,提出初審意見。縣級地方農(nóng)業(yè)主管部門:負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的肥料監(jiān)督管理工作。企業(yè)標準制定的的幾種情況。

成都農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記續(xù)展和變更,登記

根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標:1、實行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定標明相應(yīng)有效的標記和編號。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標明執(zhí)行團體標準、企業(yè)標準的產(chǎn)品。商品名稱不應(yīng)引起用戶、消費者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應(yīng)帶有不實、夸大性質(zhì)的詞語,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、保花、保果等。與肥料名稱標注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規(guī)格、等級和凈含量:1、新增:總氮以N計,磷以P2O5計,鉀以K2O計,中量元素、微量元素以元素單質(zhì)計,固體產(chǎn)品用質(zhì)量分數(shù)(%)計,液體產(chǎn)品用質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(g/l)計,養(yǎng)分含量應(yīng)以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎(chǔ)計算。2、不應(yīng)以“總有效成分”、“總含量”、“總指標值”等與總養(yǎng)分。農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!成都農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記續(xù)展和變更

農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標準。成都農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記續(xù)展和變更

農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進行封樣,3,安排產(chǎn)品化學(xué),毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗,需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報,5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用:每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同,費用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費用幾十萬到幾百萬不等。成都農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記續(xù)展和變更

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