相同原藥，是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比，有效成分含量和其他主要質量規格不低于已登記的原藥，且含有的雜質產生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，產品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產品劑型與登記產品相同，其他助劑未***增加產品毒性和環境風險，主要質量規格不低于已登記產品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑，是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而***混配兩種以上農藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產品登記，但配比不同的制劑。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過的相同，而使用范圍尚未登記過的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同，而使用方法尚未登記過的。《肥料標識內容和要求》GB18382-2021其他要求。廣元農藥生產許可證登記全程代理

相同原藥資料要求2.2.1M1生產企業名稱和登記證號。2.2.2M2生產工藝、全組分分析報告、理化性質、產品質量規格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數據。2.2.3視需要提供M2毒理學和環境影響資料2.2.3.1毒理學資料，包括：急性經口、經皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢（急）性毒性試驗（要求90天大鼠喂養試驗。根據產品特點還應當提供28天經皮或28天吸入毒性試驗）、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環境影響資料，包括：鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經M1登記證持有人授權的，還應提供經授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。眉山大田農藥登記所需資料和費用四川省權限內肥料續展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。

成都豐登廣源農業科技有限公司成立于2017年3月，專業從事農藥登記代理服務的公司。公司以“專業、誠信、共贏”為經營理念，以“服務于農、發展于農”為經營目標，由具有近二十年農藥、肥料登記經驗的老師帶頭，了解政策法規，熟悉登記流程，能夠為廣大客戶提供更加專業服務。成都豐登廣源農業科技有限公司2021年獲得國家高新技術企業證書。我們始終堅持為企業提供高效的專業服務，得到了業界的一致好評！自公司成立以來，已經和多家農藥、化肥企業取得合作。用專業的技術水平、周到的服務態度與企業尋求合作，以實現雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。服務范圍：1、農藥政策法規咨詢；2、農藥登記費用預算；3、農藥登記全程代理；4、農藥登記資料的制作；5、農藥登記試驗的安排；6、農藥登記資料授權；7、農藥登記證續展和變更。

農業部肥料變更登記資料：1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的，申請人還應提交田間試驗報告、產品標簽樣式。3商品名稱變更的，申請人還應提交產品標簽樣式。4企業名稱變更的，境內申請人還應提交企業注冊證明文件復印件等其它與企業名稱變更相關的文件資料；國外及港、澳、臺地區申請人還應提交企業注冊證明復印件、生產銷售證明文件、委托代理協議，代理機構企業或國外及港、澳、臺地區企業常駐**機構名稱有變化的，也應同時提交企業注冊證明文件復印件。5田間試驗報告、產品標簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式，以告知承諾書（見附件）替代。4.企業名稱變更的，境內申請人提交的企業注冊證明文件復印件；代理機構企業或國外及港、澳、臺地區企業常**機構名稱有變化的，提交的企業注冊證明文件復印件。農業部登記肥料續展資料要求。

相同原藥第二階段的認定：2.1.2毒理學和環境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比，急性毒性試驗結果系數不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數），對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致，認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性，還需對反復給藥試驗（從亞急性到慢性毒性試驗）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價，按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照，當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對，其系數不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數），可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。農業部登記肥料資料要求。樂山農藥生產許可證登記代辦

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農藥產品有效成分含量設定原則：國家標準或行業標準已對有效成分含量做出具體規定的，有效成分含量應當符合相應標準的要求。未制定國家標準和行業標準，或現有國家標準或行業標準對有效成分含量未做出具體規定的，制劑有效成分含量（相同配比的混配制劑總有效成分含量）的設定應當符合以下要求：有效成分和劑型相同的產品，有效成分含量≥10%（或100克/升）的產品，其含量變化間隔值不小于5%（或50克/升）；有效成分含量<10%（或100克/升）的產品，其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的，含量有效數字不多于3位；有效成分含量“＜10%或100克/升”的，含量有效數字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產品，其有效成分含量不得低于已批準登記產品（包括相同配比的混配制劑產品）的有效成分含量。液體制劑產品有效成分含量可以質量分數(%)或質量濃度（克/升）表示；以質量濃度表示時，產品質量標準應同時規定質量分數。含有滲透劑或增效劑的農藥產品，其有效成分含量設定應當與不含滲透劑或增效劑的同類產品的有效成分含量設定要求相同。申請登記的農藥產品，有效成分含量不符合上述規定的，可按照相近原則變更有效成分含量。廣元農藥生產許可證登記全程代理