相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。企業標準的編寫,企業標準的備案!成都有機肥料登記需要什么條件
四川省權限內肥料續展受理條件:(一)申請人應是經行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內肥料生產企業,申請登記的產品在工商注冊核定的經營范圍內。(二)申請登記的產品屬有機-無機復混肥(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調理劑(NY526)類范圍,肥料登記證有效期滿6個月前且需要繼續生產、銷售該產品的。(三)經肥料登記評審委員會審議,有農業部門宣布禁止使用的肥料產品;轉讓肥料登記證或登記證號的;肥料登記證有效期內兩次產品抽查不合格的;申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請肥料登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的;肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續展登記申請的。申請材料1、肥料續展登記申請書;2、原肥料產品登記證;3、年度產品質量檢驗報告4、產品應用情況報告;5、生產企業考核表;6、委托檢驗協議;7、營業執照。眉山企業標準登記全程代理GB38400-2019《肥料中有毒有害物質的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。
化學農藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經口毒性試驗資料;急性經皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經毒性試驗資料;遲發性神經毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經口毒性試驗資料;亞慢(急)性經皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學試驗資料;內分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調查資料;相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料
農業部公告第2579號:《農藥標簽二維碼管理規定》:根據《農藥管理條例》、《農藥標簽和說明書管理辦法》有關規定和要求,現就農藥標簽二維碼格式及生成要求有關事項公告如下。1農藥標簽二維碼碼制采用QR碼或DM碼。2二維碼內容由追溯網址、單元識別代碼等組成。通過掃描二維碼應當能夠識別顯示農藥名稱、登記證持有人名稱等信息。3單元識別代碼由32位阿拉伯數字組成。第1位為該產品農藥登記類別代碼,“1”**登記類別代碼為PD,“2”**登記類別代碼為WP,“3”**臨時登記;第2~7位為該產品農藥登記證號的后6位數字,登記證號不足6位數字的,可從中國農藥信息網)查詢;第8位為生產類型,“1”**農藥登記證持有人生產,“2”**委托加工,“3”**委托分裝;第9~11位為產品規格碼,企業自行編制;第12~32位為隨機碼。4標簽二維碼應具有***性,一個標簽二維碼對應***一個銷售包裝單位。5農藥生產企業、向中國出口農藥的企業負責落實追溯要求,可自行建立或者委托其他機構建立農藥產品追溯系統,制作、標注和管理農藥標簽二維碼,確保通過追溯網址可查詢該產品的生產批次、質量檢驗等信息。追溯查詢網頁應當具有較強的兼容性,可在PC端和手機端瀏覽。衛生農藥的類別和藥效試驗資料。
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品(M1,下同)相比,申請認定產品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。《肥料標識內容和要求》GB18382-2021,養分要求!眉山肥料登記資料授權
農藥登記政策和法規咨詢?成都有機肥料登記需要什么條件
四川省農藥生產許可核發受理條件:符合國家產業政策;有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;有固定的生產廠址;有布局合理的廠房,新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠;新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區;有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施;有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準;有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;農業部規定的其他條件。申請材料1、農藥生產許可證申請書;2、產品質量保證體系文件;3、生產布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權證;5、所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄;6、所申請生產農藥的產品質量標準主要檢驗儀器設備清單;7、統一社會信用代碼證;8、所申請生產農藥的生產裝置工藝。成都有機肥料登記需要什么條件
成都豐登廣源農業科技有限公司一直專注于成都豐登廣源農業科技有限公司早期成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農業科技有限公司,成都登豐有余農業科技有限公司,是四川省較早開始從事農藥(大田農藥、衛生農藥等)登記、農藥生產許可證、肥料(有機肥料、化學肥料、微生物肥料)登記代理服務的公司。公司以“專業、誠信、共贏”為經營理念,以“服務于農、發展于農”為經營目標,由具有近二十年農藥、肥料登記經驗的老師帶頭,了解政策法規,熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業、周到的服務。我們始終堅持為企業提供優良高效的專業服務,得到了業界的一致好評! ? ? ? ?自公司成立以來,已經和多家農藥、化肥企業取得合作。用專業的技術水平、周到的服務態度與企業尋求合作,以實現雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。,是一家農業的企業,擁有自己**的技術體系。一批專業的技術團隊,是實現企業戰略目標的基礎,是企業持續發展的動力。公司以誠信為本,業務領域涵蓋農藥登記,農藥生產許可證,肥料登記代理服務的公司,我們本著對客戶負責,對員工負責,更是對公司發展負責的態度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司深耕農藥登記,農藥生產許可證,肥料登記代理服務的公司,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。