要搞清楚是不是所有肥料都要有兩證——肥料登記證和工業產品生產許可證,要從肥料管理政策說起。先說肥料登記證。肥料登記是農業農村部(原農業部)負責的行政許可事項。農業農村部將肥料產品分為登記和免于登記兩種管理方式。現行行政許可規章《肥料登記管理辦法》第五條規定,實行肥料產品登記管理制度,未經登記的肥料產品不得進口、生產、銷售和使用,不得進行廣告宣傳。第十三條規定,對經農田長期使用,有國家或行業標準的下列產品免予登記:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。四川農用微生物菌劑登記證代理,四川農用微生物菌劑證代辦。樂山含氨基酸水溶肥料登記所需時間和費用
相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。有機肥料登記哪家比較好四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品(M1,下同)相比,申請認定產品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。
針對政策變化,2017年12月1日,原農業部令2017年第8號《農業部關于修改和廢止部分規章、規范性文件的決定》發布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農業部種植業管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發布會,提出企業獲得肥料登記證后,生產、銷售技術指標高于登記技術指標的產品時,需向肥料登記機關進行標簽備案,每一個備案標簽應提交一份對應的產品質量檢驗報告。緩釋肥料、土壤調理劑等評審審批產品應嚴格按照肥料登記證信息進行生產、銷售。農藥登記審批的流程和審批時限!
農業部辦公廳關于涉嫌違規生產銷售肥料產品法律適用問題的函農辦政函(2012)82號:一、根據《肥料登記管理辦法》第十四條的規定,單一微量元素肥料屬于免于登記的肥料品種,單一中量元素肥料應當申請肥料登記。對未取得登記擅自生產、銷售單一中量元素肥料的行為,應當按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項的規定處理。二、根據《肥料登記管理辦法》的規定,企業生產肥料,除免予登記的肥料品種外,均應當按照有關規定申請肥料登記。肥料登記證或登記證號不得假冒、偽造和轉讓。應當登記的肥料產品不得委托加工,否則應當按照《肥料登記管理辦法》第二十七條一項的規定進行處理。但實行工業產品生產許可證制度管理的肥料產品,可以按照相關規定進行委托加工。農藥登記申請材料目錄。廣安農藥肥料登記費用預算
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化學農藥制劑產品化學資料:有效成分和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設備和操作條件;生產過程中質量控制措施描述;理化性質;產品質量規格;外觀;有效成分含量;相關雜質含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關的控制項目及指標;與產品質量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關雜質和安全劑、穩定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術指標檢測方法;產品質量規格確定說明;常溫儲存穩定性試驗資料;產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質量保證期等;毒理學資料:急性經口毒性試驗資料;急性經皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風險評估需要的高級階段試驗資料;健康風險評估報告。 樂山含氨基酸水溶肥料登記所需時間和費用
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