潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內空氣環境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風量很小,可以大幅度地節約能量,是潔凈技術的發展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。嚴格品質,超長壽命:通過嚴格的質量控制,保證產品的持久性和穩定性。上海潔凈管道焊接
潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現了良好的潔凈環境,因此在制藥行業中的應用較為普遍。南京藥廠潔凈管道公司所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規范要求。
對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品與管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且與304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,其具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案。GMP潔凈管道設計:不管是進行任何潔凈管道施工。
潔凈管道設計原則:表面光潔度:與介質接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業中,接觸產品的設備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質。節省空間,美觀實用:緊湊的設計并不影響其性能,同時提升空間利用率。南京藥廠潔凈管道公司
潔凈管道的制造需要采用先進的生產工藝和技術,以確保其質量和可靠性。上海潔凈管道焊接
潔凈管道材質選擇:為了使工藝用水管道具有生產與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能,制藥設備與管道系統絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫藥工業常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工與自動焊接(軌道焊接);③容易成型與處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產任務所決定,所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加;反之,流速選得太小,操作費可以相應減小,但管徑增大,管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據具體情況在操作費與基建費之間通過經濟權衡來確定適宜的流速。上海潔凈管道焊接