蘇州凱爾森負壓稱量罩憑借其獨特的特性，在制藥行業備受矚目。它集智能化信息處理、自動化操作為一體，實現了自動稱量、標簽打印及數據存儲功能，且存儲數據不可修改，大幅減少了人為操作誤差，確保了數據的精細性。同時，該設備嚴格遵循FDA、CGMP、GMP等法規要求，為制藥生產提供了有力保障。在技術上，凱爾森負壓稱量罩展現了精湛的工藝。它采用雙極負壓密封技術，確保高效過濾器邊框零泄漏；精確控制溫度，溫升控制在℃以內，為物料提供了穩定的稱量環境。此外，多種控制方式、觸摸屏實時監控、風速自動調節等功能，使得設備運行更為高效、便捷。值得一提的是，該設備還具備模塊化設計，方便運輸與現場安裝。同時，可集成MES、WMS、DCS等接口，實現與其他系統的無縫對接。此外，防爆防腐機型及5D空間操作面板的提供，使其能夠適應多種復雜工況，滿足OEB3防護等級要求。 在負壓稱量罩內稱量和取樣藥品，可以避免粉塵飛揚，交叉污染。北京稱量間壓差

稱量罩的FAT（工廠驗收測試）是確保產品質量和滿足項目要求的重要環節。由于稱量罩廣泛應用于實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業，其使用的特殊性和高要求使得工程驗收過程顯得尤為復雜和重要。 為了避免現場安裝過程中可能出現的突發問題，減少不必要的支出，大多數工程項目在采購稱量罩后，會選擇在發貨前進行工廠驗收。這一過程嚴格依照采購時提供的URS內容以及臨時增減的項目進行，確保每一環節都符合預期標準。 FAT不僅是對產品質量的所有檢驗，更是對項目要求的細致核對。驗收完成后，需出具詳細的驗收方案證明和方案書，為產品的順利交付和現場安裝提供有力保障。 總之，稱量罩的FAT是確保產品完整性和符合項目要求的關鍵步驟，對于保障后續工作的順利進行具有重要意義。制藥負壓稱量間的工作原理負壓稱量罩的內部是微負壓的環境狀態，壓差在5-10Pa左右。

稱量罩與層流罩的用途區別在于：稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設備，它可以提供垂直單向流，是工作區域產生負壓，防止交叉污染，保證工作區域的高潔凈環境。在稱量罩內進行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害，另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染，保護外界環境和室內人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產品屏蔽隔離，避免產品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風板吸入空氣，經過高效過濾器過濾后送入工作區域，并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進入工作區域。

稱量罩與層流罩，雖然同為空氣凈化設備，但它們的用途卻大相徑庭。 稱量罩，常見于制藥、微生物研究及實驗室等場所，它獨特的垂直單向流設計使工作區域形成負壓，有效防止交叉污染，確保高潔凈環境。在稱量罩內，我們可以安全地進行試劑的稱量和分裝，它嚴格控制粉塵和試劑的外溢，不僅防止了人體吸入可能帶來的危害，還避免了不同試劑間的交叉污染，為操作人員和環境提供了雙重保護。 而層流罩的主要作用則在于將操作人員與產品隔離，防止產品受到污染。層流罩工作時，從頂部風管或側面回風板吸入空氣，經過高效過濾器的嚴格過濾后，送入工作區域。同時，它使層流罩下方的空氣保持正壓，有效阻止塵埃粒子進入工作區域，從而確保產品的純凈度。 簡而言之，稱量罩注重操作過程的潔凈與安全，而層流罩則側重于保護產品的純凈度。兩者各有側重，但都為實驗和生產的順利進行提供了有力保障。稱量罩的回風處通常設置初效過濾器和中效過濾器，用于對回風空氣進行過濾。

稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內容：1.簽名表所有執行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據簽名追蹤到其人。填寫表格表明執行FAT的人員已經理解了方案的要求并且可以執行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前，對設備的運行和性能進行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區的稱量罩，設備編號：___________4.職責（1）供方職責方案編寫、修訂；方案執行和資料收集；記錄確認結果；完成測試報告。（2）需方職責審核與批準此方案；保證在執行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協同供方執行方案；審核和批準方案的確認報告。稱量罩出廠FAT測試包括哪些？制藥負壓稱量間的工作原理

負壓稱量取樣間用于樣品的稱量和取樣。北京稱量間壓差

稱量罩工廠驗收方案需要提供的報告包含以下內容：缺陷報告：檢查和測試過程中出現的問題和缺陷，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結果，相關檢測人員簽字確認。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好唯yi編號以便后期追溯查詢。方案報告：檢查和測試確認的項目，需要列表記錄，包括項目名稱及檢測結果。負責FAT方案審核和批準的相關人員也需要簽字確認。驗證完成后，將方案報告提供給業主或者工程公司。北京稱量間壓差