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深圳藥品真空冷凍干燥機易于清潔

來源: 發布時間:2025-06-21

臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結器比較好為纏繞柱面式,不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于干燥箱內制品的溫度,比較低可達-550℃,從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內表面上,從而保證凍干過程的順利進行,光滑的柱面式結構比較大的***是容易清潔,在凍干結束后,可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統抽真空,在機械泵的進氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥,它與旋片泵為同一電源控制,當停泵時,電磁閥門自動關閉,同時向真空泵內放氣,既保護了真空系統,又防止了真空泵向系統返油。在制冷系統中,二臺,由風冷凝器出來的高壓制冷劑液體(無氟制冷劑V55℃),經過干燥過濾器及電磁閥到達毛細管,經節流后進入蒸發器,由于冷凍機的抽吸作用,使蒸發器內的壓力下降,液體制冷劑吸收環境的熱量而迅速沸騰蒸發。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回,再經壓縮成高壓氣體,完成一次制冷循環,加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結器中的冷排管以及凝結器中的冷氣盤管恪于制冷系統中蒸發,它們是通過兩個不同的電磁閥來供應制冷劑的。加熱系統由電熱管,媒體(硅油)、媒體泵、媒體箱等組成一個循環管路。◆ 整機功率:3300W ◆ 整機重量:約350kg ◆ 極限真空度:≤5Pa(空載)。深圳藥品真空冷凍干燥機易于清潔

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根據實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據制品性質將擱板溫度適當調高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩定時,用此法也比較穩妥。如果制品共晶點較高,系統的真空度也能保持良好,凝結器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩定,則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度,可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上;待大量升華階段基本結束時,再將板溫降至允許的高溫度,這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,但其抗干擾的能力相應降低,真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式,仍是目前較常用的方式。性能驗證凍干機抽真空速率測試(1)啟動凍干機。根據凍干產品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。(2)合格標準。真空度達到25Pa以下,所需時間≤40min(參考*用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012,同時結合產品工藝要求)。凍干機在線清洗CIP覆蓋率。陜西納米材料真空冷凍干燥機環保防腐真空冷凍干燥機的真空度恢復速度快,在開門裝料后能迅速再次達到所需真空度開始干燥。

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三、冷凍干燥機工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將**燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是:液體制冷劑在蒸發器中吸收被冷卻物質的熱量后,汽化成低壓低溫的蒸汽,被壓縮機吸入,壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器,在冷凝器中向向冷卻介質(水或空氣)放熱,冷凝為高壓液體,經節流裝置節流為低壓低溫的液體,再次進入蒸發器吸熱汽化。四、冷凍干燥機選型指南1、凍干面積凍干機型號中的數字**該型號凍干機的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。

冷凍干燥機蛋白質凍干的工藝要求凍干機就相當于兩臺冰箱和一個真空泵,一臺為-50℃的普通冰箱,保證蛋白質藥液能夠凍結成固態,在真空泵抽成真空狀態下,藥液中的固態水直接升華為水蒸氣。另一臺-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產生的水蒸氣,直接凍結為固態冰。任何液體物質,當在一個密閉容器內蒸發達到一定的程度之后,液體的汽化與蒸汽的液化就達到一個平衡狀態。這時密閉容器內的蒸汽稱為飽和蒸汽,密閉容器內的蒸汽壓強稱為飽和蒸汽壓。一些容易汽化的固體,在密閉容器中同樣會形成飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大,隨溫度的降低而減小。對于同一蒸汽,在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導意義,即凍干方案:在低于共晶點5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓。操作真空冷凍干燥機時,需先將物料預凍,而后在真空環境下促使冰升華,實現干燥且品質優良。

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普通擱板型:物料散裝于物料盤中,適用于食品、中草藥、粉末材料的凍干。帶壓蓋裝置型:適合西林瓶裝物料的干燥,凍干準備時,按需要將物料分裝在西林瓶中,浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥,干燥結束后操作壓蓋機構壓緊瓶蓋,可避免二次污染、重新吸附水分,易于長期保存。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,對旋凍在瓶內壁的物料進行干燥,這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,燒瓶中的物料靠室溫加熱,通過多歧管開關裝置,可按需要隨時取下或裝上燒瓶,不需要停機。帶預凍功能型:物料預凍過程,冷阱作為預凍腔預凍物料,在干燥過程,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分。帶預凍功能的凍干機,冷凍干燥過程物料的預凍、干燥等均在凍干機上完成,凍干機使用效率高,節省了低溫冰箱的費用。以硅油為循環介質,控溫精度高,擱板溫差≤1℃,升溫曲線更穩定,均一度更好。陜西納米材料真空冷凍干燥機環保防腐

對于細胞培養物的干燥,真空冷凍干燥機可在溫和條件下操作,避免細胞結構受損和功能喪失。深圳藥品真空冷凍干燥機易于清潔

連續式凍干設備國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產,特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高。隨著GMP認證的結束,國產的***醫藥用凍干設備***進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規格比國內多,配套設備齊全,節能型結構比較精致,連續式凍干設備生產量大。為保證凍干產品的質量和節能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。深圳藥品真空冷凍干燥機易于清潔

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