不再需要經過藥檢或藥監部門認可的機構培訓后發證上崗這個問題，按照藥品監督行政主管部門的要求執行即可，如果當地藥品監督行政主管部門沒有具體要求，公司可以組織內部培訓和實踐考核，合格后上崗.在具體實施中，筆者認為，作為一名從事質量控制管理或檢驗的工作人員，應始終以正直、誠實為底線，有誠信不良記錄的人員不適合從事質量檢驗和質量管理工作.制藥企業配置檢驗人員的數量應該考慮與成品、中間產品、待包裝產品、原料、輔料、中藥材、包裝材料以及環境監測的檢驗項目和檢驗工作量（包括檢驗項目的數量與頻率）的相符性.質量控制實驗室的管理人員至少應履行好以下職責：（1）監督實驗室流程的有效實施和管理；（2）制定實驗室管理規程及樣品接受規程；（3）確保實驗用的相關物料和儀器設備的使用和控制；（4）制定實驗結果的評估批準程序；（5）評估批準實驗報告；（7）決定實驗室多余樣品的處置.質量控制實驗室的檢驗人員至少應履行好以下職責：（1）確認實驗條件；（2）按規定的標準和相應的操作規程操作；（3）真實的記錄實驗過程、計算結果；（4）及時如實地報告不合格及異常情況；（5）妥善地保留樣品，直至實驗結果審核通過；.勵康物料在 GMP 車間按規定路線流轉，避免交叉污染風險。江蘇GMP車間裝修

因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風系統，末端為不銹鋼排風罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風機，風管內安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌.十萬級凈化車間使用的空調機組是由北京北冷空調設備有限公司生產的LFD55W型，空調機組空調機組由初效過濾、中效過濾、制冷系統、通風系統和加熱器等功能段組成.功率為20HP.制冷量為55KW，加熱量為24KW，可滿足凈化車間溫度控制要求.設備安裝要求設施部件名稱規格型號要求空調機組LFD55W密封、無漏氣，符合設計安裝要求送風、回風接口——密封、無漏氣風管鍍鋅鋼板符合設計安裝要求，密封、無漏氣排風口鍍鋅鐵皮與頂棚密封合格初效過濾器無紡布潔凈、無破損中效過濾器無紡布潔凈、無破損高效過濾器玻璃纖維紙符合安裝要求，潔凈、無破損空氣高效過濾器的安裝要求根據送風系統圖和高效過濾器的設計安裝規定，通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規范要求，檢查項目有1.安裝步驟：空調器拼裝結束→內部清洗→安裝初、中效過濾器→風機連續運行24小時后→安裝末端的高效過濾器.2.按送風系統圖在規定的位置、安裝規定型號的過濾器.3.每臺高效過濾器應有合格證.海南車間規劃公司FFU 風機吸入空氣經雙重過濾，送出潔凈氣流形成均流層保證潔凈度。

一般依次為：留洞打底，各專業安裝，內門窗安裝，修補洞口及周邊，基層打底，飾面抹灰和罩面板工程，嵌縫處理，油漆刷漿工程和裱糊工程.在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中，必須隨時清掃灰塵，對隱蔽空間（如吊頂和夾墻內部等），還應做好清掃記錄.應保護已完成的裝飾工程表面，不得因撞擊、敲打、，多水作業等造成板材凹陷，暗裂和表面裝飾的污染.對已安裝高效過濾器的房間，不得進行有粉塵的作業.塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規格大小，厚薄分類，板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑，表面趕平，不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前，應將基槽內的雜質，油污剔除干凈，并保持表面干燥.無塵車間臨時設置的設備入口不用時應封閉，防止塵土雜物進入.施工現場應保證良好的通風和照明，對于改建工程，應查明和切斷原有電源及易燃，易爆和有毒氣體管線后方可施工，對工藝生產過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施.

F值應是標準規定的稱樣量與實際準確的稱樣量之比.標準滴定液的標定必須是雙人以上進行配制、標定和復核標定.一般標定三份以上，復核標定三份以上，并根據標定方法的誤差規定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規定范圍應為—.標準滴定液的有效期一般為三個月.超過效期后應重新配制、標定和復核標定，如果剩余的過期標準滴定液量較多，可不必重新配制，但必須按標定程序進行標定和復核標定，RSD的限度.F值的規定范圍為—.標準滴定液的裝置和儲藏條件應該科學、合理.裝置應具備遮光、密閉，陰涼，特別是高氯酸標準滴定液的防潮裝置、氫氧化鈉標準滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置（這些裝置是非常重要的，否則這些標準滴定液的有效期就不一定“有效”了）硫代硫酸鈉標準滴定液必須取放置一個月以上的硫代硫酸鈉標準滴定液的儲備液進行標定.在瓶簽上應有的信息是：標準滴定液的名稱和標示摩爾濃度、標定的F值、配制日期、配制時溫度、標定穩定、標定日期、復核日期、配制人、標定人、復核人、有效期等.標定記錄必須詳細可追溯，除以上信息外還應記錄標準物質的來源、批號，干燥條件、精密的稱樣量、定量稀釋體積、滴定管編號及量程.GMP 車間的設備具有良好性能與精度，便于清潔維護。

食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施：1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源；企業生產環境應整潔，其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求.生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得相互妨礙.2、生產區域的布局要順應工藝流程，減少生產流程的迂回、往返，人流、物流應分開，走向應合理.3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙.4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要，必要時要有防止交叉污染的措施.5、潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施.6、人員和物料進入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置和要求應與生產區的潔凈度級別相適應.7、無菌生產所需物料應經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.8、操作區內但允許放置與操作有關的物料，設置必要的工藝設備.9、用于生產、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道.10、電梯不宜設在潔凈區內，確需設置時，電梯前應設緩沖室.11、廠房及倉儲區應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施.12、非潔凈廠房（區）地面、天棚、墻壁等內表面應平整、清潔、無污跡、易清潔.13、潔凈室.GMP 車間凈化系統停止運行期間，禁止大物件搬進。羅湖區面包車間設計時長

10000 級的 GMP 車間，換氣次數要求≥20 次 / 小時。江蘇GMP車間裝修

做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位，怎樣選擇一個質量的凈化工程公司？是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題，起碼應該做細做實如下幾項工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業，不同行業不同產品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同，因為涉及行業眾多，各公司側重點也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項目的工程，以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數等；根據凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力：一個的設計方案應按照相關行業設計、施工規范的要求設計，才能終通過各項凈化車間性能指數驗收，終順利拿到各類證書；一個規范的設計方案應做到技術先進、經濟適用、安全可靠、確保質量，這樣不但能使建設費用經濟合理，更能使運行費用降到低、而且便于使用維護；方案是否圖紙格式規范、專業清楚、內容清楚也是設計專業水準是否高的表現.根據報價書看是否格式嚴謹、明細清楚、價格合理；一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現該公司做事嚴謹.江蘇GMP車間裝修