潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間.GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準，相關行業按潔凈室標準建設的車間，且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間.工業潔凈室，以無生命微粒的控制為對象.主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態.它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業.生物潔凈室，主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染.一般生物潔凈室：主要控制微生物(細菌)對象的污染.同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕，內部一般保證正壓.生物學安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染.內部要保持與大氣的負壓.例：細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備).潔凈室.勵康GMP 車間定期清潔消毒，確保始終維持潔凈無菌狀態。汕頭醫療器械GMP車間供應商家

4.濾器與送風管道之間應軟連接并安裝有調節閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密.在各個部件和設備安裝前應進行檢查并填寫設備開箱檢查記錄（附表2），風管在安裝前應進行吹洗脫脂以保證風管的清潔.清洗完畢后應填寫管道系統吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風、回風管道安裝完畢后，應采用200W燈光進行檢漏，驗證接口是否密封無漏氣.檢驗完畢后，應填寫風管漏風檢查記錄（附表5）.在凈化空調系統全部設備和部件安裝施工完畢后，應對凈化空調系統進行中間工程驗收，驗收包括：結構部分、通風部分和電氣部分.驗收完畢后填寫中間驗收單（附表1）.a．空調凈化機組的運行確認空調機組及風管安裝完畢，經檢查確認符合要求后，按照操作說明開啟空調系統進行運行.檢查內容包括：電源自控系統：應啟動關閉正常、控制靈敏；送回風管道：連接符合規定，送風管道閥門調控正常.輸送風機：能正常運行、無異常振動；箱體：密封嚴密，不泄漏.檢查完畢后應填寫設備單機試運轉記錄（附表6）.b．凈化空氣輸送管道的運行確認檢查內容：氣密性：不泄漏；終端風閥：可調節、關閉嚴密.福建百級潔凈車間裝修設計穿戴潔凈服、戴口罩手套，是人員進入 GMP 車間的基本著裝要求。

主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染.同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕，內部一般保證正壓.實質上其內部材料要能經受各種滅菌處理的工業潔凈室.醫藥衛生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境，不僅消除了微生物、細菌等污染物，而且提高了產品質量和安全性.每個環節流程都要控制到位，不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證產品的質量.醫療衛生企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出品質高的、衛生、安全的藥、醫用品產品.

負責對原始記錄的準確性、完整性和與規定標準的符合性進行復核.如因意外情況將某頁原始記錄污染或損壞，需要更換和轉抄原始數據時，必須經主管人員認可后到記錄管理員處領取新的空白記錄（新的記錄編號要與原來的加以區分）進行更換.所有轉抄數據必須有另外一人進行復核，轉抄人及復核人應在轉抄記錄上簽名、簽日期.原記錄須保存在該轉抄記錄的后面，作為本批記錄的一部分，不得丟棄或銷毀.如果以紙質記錄為存檔文件，原始數據如色譜圖、光譜圖等應打印出來，簽字并附在批檢驗記錄中.由儀器打印的數據（如水分滴定結果、溫濕度記錄等），檢驗人員應在打印紙張上簽字確認.易褪色打印數據（如熱敏打印的塵埃粒子計數器結果等）應及時復印，并將原文件復印件一并保存.與批生產記錄相對應的所有控制記錄必須至少保存至產品有效期后一年，確認和驗證、穩定性考察的相關記錄和報告等重要文件應長久保存，不得銷毀.（5）要制訂有統一模式的檢驗報告（或證書）.一份完整的檢驗報告內容至少包括檢品名稱、批號、規格（必要時）、包裝（必要時）、總數量（必要時）、有效期（或復驗期）、生產單位、供樣部門、檢驗目的、檢驗項目.GMP 車間配備先進的空氣過濾系統，確保空氣潔凈度達標。

精密機械，冶金，化工等工業及醫療，制藥，食品等部門的凈化空調系統.本裝置主要由靜壓箱，過濾器，鋁合金擴散板，標準法蘭接口等組成，造型美觀，結構簡單，使用可靠.本送風口為下裝式，具有在潔凈室內安裝和更換過濾器方便的優點，過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置，確保風口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果好，對一般凈化工程均可適用.傳遞窗傳遞窗主要適用于潔凈區與非潔凈區之間，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞，可有效的減少潔凈室門的開啟次數，把潔凈區的污染減少的***程度.根據使用要求，傳遞窗箱體表面可噴塑，內膽可用不銹鋼，外表美觀.傳遞窗的兩扇門采用電控連鎖或機械連鎖裝置，可有效的防止低潔凈等級區內的灰塵帶入高潔凈區內，是凈化車間必備佳品.潔凈密閉窗潔凈密閉窗可根據用戶的設計要求，采用R60或R44系列型材，制作成圓弧邊框或三角邊框.潔凈密閉燈潔凈密閉燈分為普通型和應急型兩種.通常采用雙管形式.其中應急型在正常情況下也可以當普通型使用，在廠房突然斷電的情況下，其可保持繼續照明，并且不需要單獨供電系統.在用材上，潔凈密閉等有不銹鋼和烤漆型兩種，面罩有透明和不透明之分.勵康從原材料采購到產品出廠日期，記錄至少保存 5 年以便追溯。梅州食品無菌潔凈車間

GMP 車間內噪聲需≤65dB (A)，減少對生產的干擾。汕頭醫療器械GMP車間供應商家

色彩要和諧，便于識別污染物.（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業.作業中的粉塵須隨時清掃.自流平地面處理，厚度2mm.所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落.具體工程問題在每個項目中有所不同，例如在此項目開工前，SAREN項目經理會在施工前，針對麥極客裝飾、安裝工程提出一些問題，待雙方良好溝通達成協議后完成特定的裝修施工要求.例如：給水來源和排水去向、彩鋼板是否要留觀察窗、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項目中，工程報價清單里包含生產車間和實驗室的結構部分、通風部分、設備部分、電氣照明部分.其中占工程報價較大比重的主要耗材有彩鋼板（用于圍護結構與吊頂、單雙門制作）、鍍鋅板、恒溫恒濕空調、凈化空調機組、.其中彩鋼板占總報價33%、空調機組占總報價.汕頭醫療器械GMP車間供應商家