噪音會對潔凈實驗室中的實驗人員身心健康和實驗結果產生不利影響,因此需要采取有效的控制措施。首先,從設備源頭降低噪音,選擇低噪音的實驗儀器和通風設備等。對于產生噪音較大的設備,如真空泵、壓縮機等,要安裝在專門的隔音機房內,并采用減震、隔音材料進行處理。在...
無塵實驗室的潔凈度分級依據國際和國內相關標準,主要以單位體積空氣中特定粒徑的粒子數量作為衡量指標。國際上常見的 ISO 14644 - 1 標準,將潔凈度從 ISO 1 級到 ISO 9 級劃分,數字越小,潔凈度越高。例如 ISO 1 級標準下,每立方...
確保檢測數據的真實客觀、準確可靠和可追溯.物料和產品的放行應確保上市產品符合藥品注冊和GMP要求.制藥企業應對上市產品進行持續穩定性考察,監控其質量.應對所發生的變更進行評估;任何偏差都應得到恰當處理.另外,制藥企業還應建立糾正措施和預防措施系統,持續改進產品...
空調與通風系統在潔凈實驗室中起著維持室內溫濕度穩定和保證空氣新鮮度的重要作用??照{系統要具備精確的溫濕度控制能力,以滿足不同實驗或生產過程的需求。例如,在細胞培養實驗中,溫度需控制在 37℃±1℃,相對濕度保持在 40% - 60%。通風系統不僅要保證...
現代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳.其優點是外墻面積小、能耗低,可節約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉費用.另外,可控制和減少窗墻比,加強門窗構造的氣密性.此外,在有高溫差的潔凈室設置隔熱層,圍護結構采用隔熱性能和氣密性好的材料及構造,建筑外墻內...
故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動調節閥進行控制.主潔凈室每臺AHU負責的區域較大,所以每臺AHU分別配2~3個溫、濕度傳感器取平均值進行溫、濕度的自動控制.空調系統的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統...
生物制藥潔凈車間要求建立符合潔凈室壓差標準的系統,確保其能夠保持氣密性,使潔凈室內外壓差符合要求,從而減小潔凈室內外空氣的交匯.同時,車間內的溫濕度也要穩定控制,以確保良好的工作環境.生物制藥潔凈車間的安全防護需嚴格實施,人員要做好個人衛生,引入隔離技術裝置、...
并應實施嚴密的領用登記制度.領用登記本上應記錄領用人、使用目的、審核批準人、發放人、發放量、剩余量、發放日期.應建立對毒麻劇品的實驗剩余、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發放到各個實驗場所和人員.在使用培養基時,要注意其來源的符合性,已開啟的培...
溫濕度的變化對潔凈實驗室中的實驗結果和設備運行有著明顯影響。在化學實驗中,溫度和濕度的波動可能導致化學反應速率改變,影響實驗數據的準確性。例如,在某些有機合成實驗中,溫度偏差可能導致反應產物的結構和純度發生變化。在生物實驗中,細胞培養、酶活性測定等對溫...
紫外滅菌燈是無塵實驗室控制微生物污染的常用設備,其滅菌原理是利用 253.7nm 紫外線破壞微生物 DNA 結構,使其喪失繁殖能力。使用時,需根據實驗室體積計算燈管數量,通常每立方米空間需配置≥1.5W 的紫外功率,照射時間不少于 60 分鐘。燈管安裝...
微生物污染是潔凈實驗室面臨的主要挑戰之一,需要采取一系列嚴格的控制策略。首先,加強人員管理,進入潔凈實驗室的人員要穿著潔凈工作服、鞋套、帽子和口罩,經過風淋室去除表面塵埃粒子和微生物。人員在實驗過程中要嚴格遵守操作規程,減少不必要的走動和動作,防止微生...
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施.并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式.在滿足...
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經過凈化室凈化,再送到無塵室.100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級...
潔凈實驗室的選址至關重要,周邊環境對其潔凈度的維持有著深遠影響。理想的選址應遠離交通主干道、工廠、垃圾處理場等污染源。交通主干道上車輛行駛產生的大量尾氣、揚塵以及噪聲,可能通過空氣流通進入實驗室,干擾實驗環境。工廠排放的廢氣、廢水以及生產過程中產生的振...
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位,怎樣選擇一個質量的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫藥、...
具體如下圖:10萬級凈化車間標準是:1.塵粒比較大允許數(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數不得超過20000個;3.微生物比較大允許數;4.浮游菌數不得超過500個每立方米;5.沉隆菌數不得超過10個每培養皿.壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差...
空氣凈化系統是潔凈實驗室的重要組成部分,其原理基于多種凈化技術的協同作用。首先,通過初效過濾器過濾掉空氣中較大粒徑的塵埃粒子,如 5μm 以上的灰塵。接著,空氣進入中效過濾器,進一步去除 1 - 5μm 的粒子。另外,經過高效過濾器(HEPA),能過濾...
無塵實驗室的潔凈度分級依據國際和國內相關標準,主要以單位體積空氣中特定粒徑的粒子數量作為衡量指標。國際上常見的 ISO 14644 - 1 標準,將潔凈度從 ISO 1 級到 ISO 9 級劃分,數字越小,潔凈度越高。例如 ISO 1 級標準下,每立方...
加強化妝品潔凈實驗室間的交流與合作,有助于提升整個行業的技術水平。不同實驗室之間可以開展技術交流活動,分享先進的研發與檢測技術、管理經驗。共同開展科研項目,攻克化妝品研發和檢測中的難題。在應對化妝品質量安全突發事件時,實驗室之間可以協同作戰,共享資源,...
化妝品潔凈實驗室的設計規劃,需緊密貼合化妝品研發、檢測特性?;趯嶒災康呐c流程,實驗室一般劃分為原料檢驗區、配方研發區、微生物檢測區、穩定性試驗區等。原料檢驗區主要負責對各類化妝品原料進行理化分析,需配備專業的光譜分析儀、色譜儀等設備;配方研發區則要求...
實驗廢棄物處理:潔凈實驗室產生的實驗廢棄物具有特殊性,需要進行妥善的處理,以防止對環境和人員造成危害。實驗廢棄物分為生物廢棄物、化學廢棄物和放射性廢棄物等類別。生物廢棄物,如含有病原體的實驗樣本、廢棄培養基等,需經過高壓蒸汽滅菌或化學消毒處理后,按照醫...
噪聲污染會對潔凈實驗室的實驗人員身心健康和實驗結果產生不利影響,因此噪聲控制至關重要。噪聲主要來源于實驗室的設備運行、通風系統以及外界環境等。在設備噪聲控制方面,優先選用低噪聲的實驗設備和通風設備。對于一些噪聲較大的設備,如離心機、真空泵等,可采用隔音...
完善的管理制度是食品無菌潔凈實驗室有序運行的保障。首先,制定嚴格的人員準入制度,只有經過培訓、考核合格的人員,才能進入實驗室。實驗人員進入實驗室時,必須按照規定流程進行更衣、洗手、消毒。在實驗過程中,要嚴格遵守操作規程,避免因操作不當導致污染。同時,建...
行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風流動,實際上這種流體的運動,都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區內,各個房間相對于室外大氣的壓力差,我們稱之為“壓差”.每個相鄰房間、相鄰區域的壓力差,我們稱之為“相對壓差”,簡稱“壓...
實驗人員的專業素養,直接影響實驗室的運行質量。對實驗人員進行定期培訓,內容涵蓋無菌操作技術、實驗室安全知識、儀器設備使用方法等。通過理論講解、實際操作演練,讓實驗人員熟練掌握各項技能。同時,要求實驗人員養成良好的衛生習慣,在實驗過程中嚴格遵守操作規程。...
氣流可視化裝置是無塵實驗室調試與維護的重要工具,通過煙霧發生器或激光粒子成像技術,直觀顯示氣流分布狀態。在實驗室驗收階段,技術人員使用煙霧管在送風口釋放示蹤煙霧,通過高速攝像機記錄煙霧流動軌跡,檢測是否存在渦流、氣流短路等問題。對于層流系統,理想的氣流...
潔凈實驗室內設備的選型和安裝對其正常運行和實驗結果準確性至關重要。實驗儀器設備要根據實驗需求和實驗室空間合理選擇,如在生物實驗室中,細胞培養箱、離心機、PCR 儀等設備的性能和質量直接影響實驗結果。設備應具備良好的穩定性和可靠性,易于清潔和維護。在安裝...
盡管采取了一系列防控措施,潔凈實驗室仍可能發生污染事件。因此,制定完善的應急預案十分必要。一旦發生污染事件,實驗人員應立即停止實驗操作,報告實驗室負責人。負責人組織相關人員對污染情況進行評估,確定污染范圍和程度。對于輕微污染,可采用消毒劑對污染區域進行...
納米材料因其獨特的物理化學性質,在能源、催化、生物醫藥等領域展現出巨大潛力,但納米級顆粒的敏感性使其研究對環境要求極高。在石墨烯制備實驗中,空氣中的灰塵顆??赡茏鳛殡s質混入樣品,改變石墨烯的層數與電子結構,導致導電性下降 30% 以上。無塵實驗室為納米...
無塵實驗室的建筑結構設計需契合其特殊的環境控制需求。墻體多采用輕質、保溫、隔音且密封性佳的材料,如彩鋼板夾芯巖棉板。該材料安裝便捷,能有效防止灰塵和微生物附著。地面通常選用防靜電、耐磨且易清潔的材料,像環氧樹脂自流平地面,既能消除靜電對實驗設備和樣本的...