實驗室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩定運行的關鍵。在進行實驗操作時,需要考慮以下幾個方面:1.實驗室內的人員應該穿戴相應的防護裝備,包括實驗服、手套、護目鏡等,以確保實驗操作的安全。2.實驗室內的人員應該遵守操作規范,按照實驗步驟進行操作,避免操作失誤和...
轉角霧淋室特點:1、轉角霧淋室箱體主材料有201、304不銹鋼。2、轉角霧淋室具有單片機微處理PLC智能化的控制及智能語音提示系統,經高效而迅速塵埃粒子。3、人性化語音提示給人一種親切感覺,LED顯示屏可清晰明了的顯示吹淋時間和轉角霧淋室所處狀態,吹淋時間表可...
百級層流罩如何設計藥品生產廠房潔凈車間內,經常會有局部百級區,或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內部分區域為百級,這些百級區面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔凈區內工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著...
層流罩是一種類似于FFU用于提供局部潔凈環境的凈化設備,層流罩不但可以單個提供局部潔凈環境,也可以多個組合提供潔凈區域。層流罩的不同叫法常見分類有:百級層流罩、自凈器、稱量罩、手術室層流送風天花等。層流罩的規格可以分為懸掛式層流罩和移動式層流罩兩種,移動式層流...
負壓稱量室稱量操作不規范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規定記錄;負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關,假如稱量的物料要求無菌環境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產,第9條,高風險操作區,如...
VHP技術因其卓著的消滅細菌性能,在多個領域得到了普遍應用。在醫療領域,它常被用于隔離室、手術室等關鍵區域的消滅細菌;在制藥行業,VHP則成為保障藥品生產環境無菌的關鍵手段。此外,生物技術、食品加工等領域也逐漸開始采用VHP技術,以提升產品質量和安全性。VHP...
負壓稱量室據生產的實際情況進行設計,可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設計方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產質量管理規范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業應對物料進行綜合分析,根據物料的特性、活性和毒性等進行評估,來確定...
稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求,必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經授權的人員進入稱量室,防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾,以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要,必須易于操...
稱量室的操作規程:1.進入稱量室前,應該先進行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進入稱量室后,應該先檢查室內環境是否符合要求,如有異味或污染,應該及時處理。3.使用電子天平前,應該先進行校準,確保其準確性。4.稱量前應該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。...
FFU層流罩人機界面主機,采用顯示屏實現遠距離對FFU的監控和調節。能夠方便的實現FFU多臺及分區控制。能夠實現任意臺數FFU的啟停和調速功能,調速功能能夠實現數字化,即直接輸入預期的風速值(如:10%.20%等),以達到調速的目的。能夠對任意一臺FFU的電流...
潔凈層流罩對潔凈度的要求也比較嚴格。在噪聲和平均風速上也有具體的指標要求。潔凈層流罩從價格上講,比潔凈室價格低,而且效果比較明顯,而對于安裝條件比較寬泛,安裝起來也比較方便,在使用電量方面也相對較省,現在已經被普遍應用在電子業,食品行業,生物,制藥行業,精密機...
負壓稱量室據生產的實際情況進行設計,可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設計方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產質量管理規范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業應對物料進行綜合分析,根據物料的特性、活性和毒性等進行評估,來確定...
在稱量室內工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內工作需要注意的安全事項。設備的維護:在稱量室內工作時,設備的維護非常重要。設備應該定期進行檢查和維護,以確保設備的正常運行。如果設備出現故障,應及時進行修理或更...
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經過不同程度的更...
稱量室的操作規程:1.進入稱量室前,應該先進行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進入稱量室后,應該先檢查室內環境是否符合要求,如有異味或污染,應該及時處理。3.使用電子天平前,應該先進行校準,確保其準確性。4.稱量前應該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。...
在稱量室內工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內工作需要注意的安全事項。正確存放化學品:在稱量室內工作時,化學品應該正確存放。不同的化學品應該分開存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學品應該單獨存放,并標明危...
為了確保稱量的準確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。玻璃板是一種透明的墻壁材料,其主要特點是易清潔、不易受污染、不會對稱量結果產生影響。玻璃板表面光滑,不會產生靜電,適用于各種環境下的使用。...
負壓稱量室產塵操作間(如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應當保持相對負壓或采取專門的措施,防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業必須采取什么樣的措施。企業應當綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進行評價,確定采用一種還是...
負壓稱量室設置在倉庫還是在生產潔凈車間內,稱量室均可設置在庫房或潔凈區內,未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產潔凈區,通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致,對于進入潔凈區的包裝應保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產塵、有異味等,不...
負壓稱量室是一種常見的局部凈化設備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。負壓...
層流罩是一種類似于FFU用于提供局部潔凈環境的凈化設備,層流罩不但可以單個提供局部潔凈環境,也可以多個組合提供潔凈區域。層流罩的不同叫法常見分類有:百級層流罩、自凈器、稱量罩、手術室層流送風天花等。層流罩的規格可以分為懸掛式層流罩和移動式層流罩兩種,移動式層流...
負壓稱量室如果在掃描過程中某一處出現了粒子數的突然增大,并且持續增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負壓稱量罩居然發現了一塊表面有漏的高效,我們進行了更換,再測就合格了。對于設備工作區域的微生物測量,根據相關法規的要求,至少也...
為了保證稱量的準確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設備和器材。下面將詳細介紹稱量室需要哪些設備和器材。防護設備是用于保護操作人員的設備,它通常包括手套、口罩、護目鏡等。這些設備能夠有效地保護操作人員的安全,避免操作人員受到化學品、微生物等的傷害。總之,稱量室...
負壓稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產工藝是車間設計的重要部分,其生產過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、消滅細菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復合膜等,但包裝容器不同其生產工藝也有差異。復...
藥品生產質量管理規范對于休息室的要求主要是從對生產區、倉儲區和質量控制區是否造成不良影響的角度進行了要求。負壓稱量室從藥品GMP的角度出發,只要休息區不會影響生產區、倉儲區和質量控制區,采用何種方式設置均可行。實際設置休息區時,企業還要考慮相關操作對于在休息區...
稱量室的清潔和消毒:1.稱量室應該定期進行清潔和消毒,以確保室內環境的衛生和安全。2.清潔時應該使用專門的清潔劑和工具,如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時應該使用專門的消毒劑和工具,如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應該及時通風,以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和...
層流罩工作原理:百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經過預處理后的空氣,再經過高效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。所...
百級層流罩是以一定風速經過初效過濾器、高效過濾器兩級過濾后,形成垂直層流,創造局部高潔凈度環境的裝置,可使局部工作環境達到百級。百級層流罩是一種可提供局部無塵車間潔凈環境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的無塵車間工藝點上方,潔凈層流罩可以單個使用,也...
為了確保稱量的準確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。瓷磚是一種常用的墻壁材料,其主要特點是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑,不會產生靜電,適用于各種環境下的使用。但是,瓷磚的安裝需要較...
層流罩主要用于過濾0.1-0.3um灰塵顆粒,根據GMP標準設計,采用無泄漏密封方式對灰塵進行有效過濾的凈化設備,層流罩配備GMP檢測口,壓差表等檢測取樣儀器。層流罩普遍應用精密點擊,生物制藥,醫院,食品,微生物實驗室等領域。層流罩潔凈度:工作區內≥0.5m粒...