常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能...
在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項有:如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確...
藥包材檢測的物理機械性能:(1)熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性能。(2)穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。(3)穿刺器保持性測試:用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。(4)懸掛力測試:用來評定輸液袋的耐懸掛性能。(5)鋁塑組合蓋開啟力測試...
藥包材檢測的物理機械性能:熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度:是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致...
醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據(jù)這個特點,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 416...
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽磨損程度及破損接受程度。樣品數(shù)量...
藥包材密封性指導原則是什么?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,藥包材密封性指導原則:方法驗證需設立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器,而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測方法(如微生...
藥品包裝檢測的注意事項:密封性檢查方法能檢測出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法,如方法靈敏度無法達到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確,建議至少采用兩種方法(其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法)進行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時需關注微生物的種類、菌液...
藥品包裝材料的要求:1、一定的機械性能 包裝材料應能有效地保護產(chǎn)品,因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻...
藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內...
食品接觸材料的質量往往能直接影響到食品的質量,合適的材料可以保護食品不受污染,在運輸途中不受損壞,保持食品本身的水分、成份、品質等特性不發(fā)生改變;而質量低劣或者不合適的材料,非但無法對食品起到保護作用,其本身材料中的有害物質還可能遷移到食品中,較終對人體健康造...
什么是食品接觸材料:食品容器與廚房用品與人們日常生活息息相關,但事實上,它們中很可能含有對人體有害的化學物質,在于食品的接觸過程中發(fā)生轉移,從而危害到人體健康。目前,歐美許多國家都已經(jīng)頒布了嚴格的食品衛(wèi)生法律法規(guī),所以出口到這些國家的與食品接觸的產(chǎn)品都需要嚴格...
在歐盟層面沒有具體措施的情況下,歐盟成員國可以維持或通過關于食品接觸材料和物品的國家立法,這些規(guī)定可能因成員國而異。此外,歐洲委員會(CoE)發(fā)布了一些食品接觸材料和物品的建議,包括針對紙張和紙板的。2021年5月,歐洲藥品和保健質量理事會(EDQM)發(fā)布了第...
食品接觸材料即Food Contact Material(簡寫為“FCM”),是指在正常或可預見的使用情況下會與食物接觸的材料。部分或全部部件為食品接觸材料的產(chǎn)品,可稱為食品接觸產(chǎn)品,如電水壺、咖啡機、電飯煲、湯勺、食品包裝袋等。食物準備類包括洗菜機、和面機、...
食品級接觸材料FDA認證怎么做?確認產(chǎn)品范圍,符合做測試標準推薦測試項目,符合注冊標準的推薦做注冊;填寫測試或是注冊相關申請表;需要做測試的還需提供足夠的樣品到世通實驗室進行測試;確認報價合同,安排付款;測試合格后發(fā)放合格測試報告,或注冊證書。FDA食品接觸材...
金屬材料的疲勞特性:許多機械零件和工程構件,是承受交變載荷工作的。在交變載荷的作用下,雖然應力水平低于材料的屈服極限,但經(jīng)過長時間的應力反復循環(huán)作用以后,也會發(fā)生突然脆性斷裂,這種現(xiàn)象叫做金屬材料的疲勞。金屬材料疲勞斷裂的特點是:載荷應力是交變的;載荷的作用時...
金屬材料特質的耐久性:均勻腐蝕。金屬表面的腐蝕使斷面均勻變薄。因此,常用年平均的厚度減損值作為腐蝕性能的指標(腐蝕率)。鋼材在大氣中一般呈均勻腐蝕。孔蝕。金屬腐蝕呈點狀并形成深坑。孔蝕的產(chǎn)生與金屬的本性及其所處介質有關。在含有氯鹽的介質中易發(fā)生孔蝕。孔蝕常用較...
竹木材料為我國傳統(tǒng)的食品接觸材料,具有悠久的生產(chǎn)和使用歷史。由于竹木材質的天然特性,其可能由于微生物滋生或使用防腐劑、防霉劑、漂白劑等引起食品安全風險。本標準為有效管控此類風險制定,適用于以竹、木或軟木為原料制成的各類食品接觸材料及制品。標準規(guī)定了食品接觸用竹...
食品接觸材料從材質上來講,可以分為以下幾類:塑料、金屬(包含表面涂覆涂層)、玻璃、陶瓷、搪瓷、橡膠、紙質及植物纖維類和竹木類等。餐具:刀叉、碗、筷、勺、杯、碟等;廚具:儲藏用具、洗滌用具、調理用具、烹調用具等;食品包裝容器:紙容器、金屬容器、玻璃容器、塑料容器...
食品類觸碰用瓷器材料商品,生產(chǎn)加工公司必須嚴苛把握國家標準陶瓷產(chǎn)品的檢驗新項目指標值規(guī)定,檢驗達標即可發(fā)售。一、食品類觸碰用陶瓷產(chǎn)品的食品類觸碰產(chǎn)品檢測安全性指標值;二、造成食品類觸碰用陶瓷產(chǎn)品重金屬元素超標準的狀況:1.陶瓷生產(chǎn)中應用的原材料(如黏土、色漿和...
常規(guī)食品接觸材料的檢測項目:感官:感官測試、脫色實驗。遷移量檢測:特定遷移:鉛(Pb)、鎘(Cd)、鉻(Cr)、鎳(Ni)、砷(As)、銻(Sb)、鋅(Zn)等 重金屬遷移量;多方面遷移:甲醛、酚、芳香胺、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、丙烯腈、 己內酰胺、雙酚A...
食品級硅膠的優(yōu)點:無毒、無氣味、透明度高、不黃變;柔軟、彈性好,耐扭結不變形;不開裂、使用壽命長、耐寒耐高溫;具有更高的抗撕強度和優(yōu)越的電氣性能;食品級硅膠具有透明度高、無味、不變黃、不噴霜等優(yōu)點,特別是解決了黑色膠管噴霜、藍色制品褪色的問題,柔軟、高抗撕、高...
食品接觸材料橡膠檢測的主要內容:基本要求:食品接觸用橡膠材料及制品應符合GB 4806.1的規(guī)定。原料要求:以天然橡膠、合成橡膠為主要原料的食品接觸用橡膠材料及制品,其基礎原料的使用應符合附錄A及相關公告的規(guī)定;以經(jīng)硫化的熱塑性彈性體為主要原料的食品接觸用橡膠...
食品接觸材料給人們的飲食生活帶來了很多便利。為滿足不同包裝需求,常在食品接觸材料的加工和處理過程中加入各種功能型助劑,以改善其原有性能,這可能產(chǎn)生塑化劑、光引發(fā)劑、壬基酚等有機污染物在食品接觸材料中殘留的風險。用具有殘留風險的材料包裝食品,這些有機污染物可能遷...
常規(guī)食品接觸材料的檢測項目:感官:感官測試、脫色實驗。遷移量檢測:特定遷移:鉛(Pb)、鎘(Cd)、鉻(Cr)、鎳(Ni)、砷(As)、銻(Sb)、鋅(Zn)等 重金屬遷移量;多方面遷移:甲醛、酚、芳香胺、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、丙烯腈、 己內酰胺、雙酚A...
塑料用作食品包裝的優(yōu)勢有哪些?塑料包裝材料與玻璃、陶瓷、金屬等硬包裝相比:質地輕柔,不易破損,方便運輸、攜帶,保鮮期長,易存易拆。材質光潔、平滑、透明,易于印刷和造型裝潢,可美化商品外觀,提高其陳列性能。通過不同性質的材料和黏合劑制成復合包裝,具有調節(jié)材料性能...
LFGB認證產(chǎn)品涵蓋范圍:餐具:杯,盤,碗,碟,刀,叉,勺,瓢,飯盒,一次性餐具,茶具,酒具,瓶,咖啡具等(塑料,玻璃,陶瓷,美耐皿,橡膠,紙制,木制)。廚具:電熱壺,煮蛋器,榨汁機,豆?jié){機,勺子,鏟子,開瓶器,打蛋器,砧板,水果刀,廚用刀剪,刨子,鏟子,攪拌...
食品級橡膠是經(jīng)過特殊認證的橡膠等級,經(jīng)批準用于食品生產(chǎn)和包裝,使用有機硅,天然橡膠,丁腈橡膠,氯丁橡膠和聚氨酯橡膠制成食品級橡膠產(chǎn)品,除食品外,食品級橡膠還可用于液體和藥品生產(chǎn)。食品接觸塑料為何必須檢驗:因食品包裝中的化學物質時間長了會遷移到食品中,變?yōu)殚g接性...
食品接觸材料對應建議:首先應對該產(chǎn)品進行分解,把BOM清單中與食品接觸的部件/材料擇出另列,對于塑料或者金屬要顯示具體的種類。針對不同的部件和材料,確定相應出口國家的具體要求,包括需測試的項目、對材料的其他要求等。在產(chǎn)品生產(chǎn)中,除遵循GMP規(guī)范外,對以上食品接...
什么是食品接觸材料:食品容器與廚房用品與人們日常生活息息相關,但事實上,它們中很可能含有對人體有害的化學物質,在于食品的接觸過程中發(fā)生轉移,從而危害到人體健康。目前,歐美許多國家都已經(jīng)頒布了嚴格的食品衛(wèi)生法律法規(guī),所以出口到這些國家的與食品接觸的產(chǎn)品都需要嚴格...