藥品包裝材料的生產(chǎn)過程中需要注重環(huán)保,主要體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝的改進。傳統(tǒng)藥品包裝材料生產(chǎn)過程中,需要使用大量的化學物質(zhì)和能源,這些物質(zhì)和能源的使用不僅會對環(huán)境造成污染,還會對人體健康產(chǎn)生潛在風險。為了減少對環(huán)境和人體健康的影響,現(xiàn)代藥品包裝材料的生產(chǎn)過程中采用了更...
藥品包裝材料(簡稱:藥包材)檢測形式簡介:水針劑包裝:已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質(zhì)塑料瓶包裝:主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑...
藥包材(直接接觸藥品的包裝材料和容器)的登記注冊需遵循嚴格的法律法規(guī),以確保藥包材的質(zhì)量和安全性。以下是相關法律法規(guī)的簡要概述:主要法規(guī):《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》:該辦法是藥包材登記注冊的主要依據(jù),詳細規(guī)定了藥包材的申請、注冊、審批及監(jiān)督管理流...
藥品包裝材料(藥包材)登記注冊是一個嚴格且詳細的過程,旨在確保藥包材的質(zhì)量、安全性和功能性滿足藥品制劑的需求。以下是進行藥包材登記注冊所需準備的主要資料:1.《藥包材登記表》:填寫藥包材的基本信息。登記人基本信息:名稱、地址、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)地址。證明性文件、研究...
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告(2019年第56號)》相關規(guī)定,原輔包的使用必須符合藥用要求,主要是指原輔包的質(zhì)量、安全及功能應該滿足藥品制劑的需要。原輔包與藥品制劑關聯(lián)審評審批由原輔包登記人在登記平臺上登記,藥品制劑注...
如何確保醫(yī)藥包裝材料(簡稱:藥包材)的透氣性和防潮性能?首先,透氣性能的確保需要選擇適當?shù)陌b材料。常見的醫(yī)藥包裝材料包括聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)等。這些材料具有不同的透氣性能,可以根據(jù)藥品的特性選擇合適的材料。例如,一些藥品需要保持...
藥品包裝材料(簡稱:藥包材)液體阻隔性能檢測包括以下幾個方面的內(nèi)容:1.包裝材料的選擇:不同的藥品對包材的要求不同,因此在選擇包材材料時需要考慮藥品的特性和包裝要求。常見的包材材料包括塑料、玻璃、金屬等,每種材料都有其特定的液體阻隔性能。2.液體滲透性測試:液...
在藥品生產(chǎn)與監(jiān)管流程中,藥品包裝材料的登記狀態(tài)與關聯(lián)審批狀態(tài)對藥品的上市及后續(xù)監(jiān)管至關重要。本文將詳細闡述藥品包裝材料登記I與關聯(lián)A的具體含義及其相互關系。登記I狀態(tài):定義:藥品包裝材料在提交給CDE(藥品審評中心)審核后,若尚未完成與制劑關聯(lián)的技術審評,其登...
藥品包裝材料(藥包材)登記注冊是一個嚴格且詳細的過程,旨在確保藥包材的質(zhì)量、安全性和功能性滿足藥品制劑的需求。以下是進行藥包材登記注冊所需準備的主要資料:1.《藥包材登記表》:填寫藥包材的基本信息。登記人基本信息:名稱、地址、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)地址。證明性文件、研究...
GB4806.11-2023是關于食品接觸用橡膠材料及制品的標準,該標準于2023年發(fā)布,并將于2024年9月6日正式實施。與之前的版本(GB4806.11-2016)相比,GB4806.11-2023進行了多項重要修訂,以確保食品接觸用橡膠材料及制品的安全性...
化妝品安全評估在化妝品行業(yè)中具有至關重要的地位,其主要目的體現(xiàn)在以下幾個方面:通過對化妝品進行安全評估,能夠識別潛在的危害,確保消費者在使用化妝品時不會受到傷害,從而消費者的安全。增強消費者信任:提供經(jīng)過科學評估且安全可靠的化妝品,能夠增強消費者對品牌和產(chǎn)品的...
廚房紙巾作為廚房日常清潔的重要用品,其安全性和質(zhì)量備受關注。以下是關于廚房紙巾檢測法規(guī)的簡要介紹:1.安全標準:GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》:重點關注微生物指標,如菌落總數(shù)、大腸菌群及致病性化膿菌等。2.推薦性產(chǎn)品標準:GB/T261...
衛(wèi)生巾作為女性日常必需品,其安全性和質(zhì)量備受關注。目前,我國在衛(wèi)生巾質(zhì)量和安全性方面建立了完善的標準體系,以下是主要的法規(guī)依據(jù):《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》(GB15979-2024):按照衛(wèi)生級別分類,衛(wèi)生巾分為“消毒級”和“普通級”。普通級:細菌菌落數(shù)≤...
餐巾紙作為人們?nèi)粘I罱佑|較密切、使用較頻繁的衛(wèi)生用品,其質(zhì)量安全問題備受關注。為確保餐巾紙的質(zhì)量與安全,檢測工作顯得尤為重要,而檢測的依據(jù)則主要來源于相關的法規(guī)標準。1.主要執(zhí)行標準:餐巾紙(包括面巾紙、濕紙巾等)的檢測主要遵循GB20808標準,該標準要求...
化妝品包材與內(nèi)容物的相容性,是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用,但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確保化妝品質(zhì)量與安全的基石。化妝品包材與內(nèi)容物之間的相容性至關重要。若包材與內(nèi)容物不相容,可能導致內(nèi)容物變質(zhì)、變色、異味或分層,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)遷移,...
在廚房清潔工作中,廚房用紙扮演著至關重要的角色。為了確保其正常、安全地使用,廚房用紙在規(guī)格和外觀方面需滿足一系列要求。一、規(guī)格要求尺寸:廚房用紙通常按照標準尺寸生產(chǎn),常見的規(guī)格為33cmx33cm,這樣的尺寸便于清潔大面積的油污和水分。當然,市場上也有其他尺寸...
化妝品包材相容性試驗是化妝品研發(fā)與生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán)。它直接關系到產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。首先,化妝品包材相容性試驗能夠確保包材與內(nèi)容物的物理相容性。在高溫、低溫或常溫條件下,試驗可以檢測包材是否會發(fā)生龜裂、吸附、析出、滲透等異常現(xiàn)象,從而保障產(chǎn)品在運輸和...
化妝品與包材相容性試驗是確保化妝品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。以下是開展此類試驗的關鍵步驟:選擇測試樣品:根據(jù)化妝品的種類、成分和包裝材料的性質(zhì),選擇具有代表性的化妝品和包裝材料作為測試樣品。設計試驗方案:明確試驗目的、方法和條件,包括試驗周期、檢測項目等。確定試驗...
在日常生活中,衛(wèi)生巾作為女性重要的生理用品,其安全性至關重要。那么,在選擇和使用衛(wèi)生巾時,我們應該關注哪些方面呢?材質(zhì)安全:衛(wèi)生巾的表層材料應柔軟親膚,減少對肌膚的刺激。底層材料要透氣性好,避免長時間使用產(chǎn)生悶熱感。吸收層應使用良好的吸水材料,確保吸收迅速且不...
化妝品的橡膠包材相容性研究是確保化妝品安全性和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。在進行此類研究時,應注意以下幾點:1.橡膠包材的選擇:橡膠包材應符合衛(wèi)生、無毒、無味的要求,避免毒性物質(zhì)滲透造成化妝品污染。選擇合適的橡膠材質(zhì),考慮其化學穩(wěn)定性、耐候性和對化妝品成分的相容性。2...
乳墊作為專為哺乳期女性設計的,用于乳液溢出防護的一次性衛(wèi)生用品,其安全性備受關注。乳墊的安全法規(guī)依據(jù)主要包括以下幾個方面:QB/T5049-2017標準:該標準規(guī)定了乳墊的技術指標,包括質(zhì)量偏差、甲醛含量、可遷移性熒光物質(zhì)、吸水倍率、回滲量、pH值及交貨水分等...
在當今化妝品市場,產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量是消費者較關心的問題之一。而化妝品包裝的密封性,則是確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關鍵要素。防止污染:化妝品在生產(chǎn)過程中,需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié),其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)污染,都可能導致產(chǎn)品質(zhì)量下降。而良好的包裝密封性,能夠防止空氣中的灰塵等污...
嬰兒紙尿褲作為嬰幼兒的日常必需品,其質(zhì)量安全至關重要。為確保寶寶嬌嫩的肌膚不受傷害,家長在選購和使用紙尿褲時需注意以下幾點:1.認準標準與標識:-選購時,要認準產(chǎn)品執(zhí)行標準、衛(wèi)生執(zhí)行標準及衛(wèi)生生產(chǎn)許可證。-注意紙尿褲的型號、保質(zhì)期,避免選擇臨近保質(zhì)期或包裝破損...
濕巾作為日常生活中常見的清潔用品,其質(zhì)量和安全性備受關注。為確保濕巾產(chǎn)品的衛(wèi)生、安全及合規(guī)性,我國制定了一系列相關法規(guī)和標準進行規(guī)范。1.GB/T 27728《濕巾》:該標準詳細規(guī)定了濕巾的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標識和包裝、運輸和儲存等。對于人體用濕...
化妝品與包材相容性試驗是確保化妝品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。以下是開展此類試驗的關鍵步驟:選擇測試樣品:根據(jù)化妝品的種類、成分和包裝材料的性質(zhì),選擇具有代表性的化妝品和包裝材料作為測試樣品。設計試驗方案:明確試驗目的、方法和條件,包括試驗周期、檢測項目等。確定試驗...
紙巾紙檢測流程主要包括以下幾個步驟:1.項目申請:-向檢測機構提交檢測申請,明確檢測項目和要求。2.資料準備**:-根據(jù)檢測要求,準備相關的產(chǎn)品信息和文件,如產(chǎn)品說明書、生產(chǎn)批次號等。3.樣品選擇:-選擇具有代表性的紙巾紙樣品,確保樣品的隨機性和完整性,以保證...
食品接觸材料的質(zhì)量對于食品安全至關重要。除了良好的耐熱、耐腐蝕、耐磨損等性能外,還需要考慮其對食品的影響。例如,一些材料可能會釋放有害物質(zhì),如鉛、鎘等重金屬,對人體健康造成潛在威脅。因此,食品接觸材料的選擇應該非常謹慎。目前,市場上常見的食品接觸材料包括塑料、...
衛(wèi)生巾作為女性日常必需品,其安全性和質(zhì)量備受關注。目前,我國在衛(wèi)生巾質(zhì)量和安全性方面建立了完善的標準體系,以下是主要的法規(guī)依據(jù):《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》(GB15979-2024):按照衛(wèi)生級別分類,衛(wèi)生巾分為“消毒級”和“普通級”。普通級:細菌菌落數(shù)≤...
化妝品作為滿足人們對美的需求的消費品,其質(zhì)量直接關系到消費者的身體。為確保化妝品的安全性,我國制定了一系列法律法規(guī)對其進行嚴格監(jiān)管。其中,《化妝品監(jiān)督管理條例》是化妝品監(jiān)管的主要法規(guī)依據(jù)。該條例于2020年6月公布,自2021年1月1日起正式施行。條例明確規(guī)定...
企業(yè)進行化妝品安全評估,旨在維護消費者權益、增強市場競爭力并推動行業(yè)發(fā)展。以下是安全評估的具體目的:1.保障消費者身體:評估化妝品的安全性,識別潛在危害和風險,確保消費者在使用產(chǎn)品時不會受到傷害。2.增強消費者信任:提供經(jīng)過科學評估且安全可靠的化妝品,增強消費...