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**重要的是，CLABSI預防措施的有效性找到了循證依據。其中***的是導管插入和維護前的手部衛生、導管插入期間的全屏障預防措施、皮膚準備中使用2%的乙醇洗必泰、盡可能避免股靜脈和及時去除無用的CVC。護理計劃的使用和照顧者的培訓也考慮范圍之內。這些捆綁措施的實施已經在高質量的研究中得到證實，可以減少CLABSI發病率50%。另一方面，CLABSI***的原則還不是很完善，目前主要基于**的意見和早期的隊列研究的結果。源頭控制和靜脈注射高劑量殺菌劑是**常用的措施。源頭控制包括當臨床高度懷疑時，甚至在CLABSI確診之前，及時取出導管。然而，對于危重患者，不推薦使用***封管和全身******...

微創神通：單論神經產品，神通可以說單成梯隊，早已把國內一眾企業摔在身后。當國產都在取栓支架和中間導管尋覓時，他在密網上默默耕耘，成為國產***。而后彈簧圈的逆襲，導管導絲的快速跟進，投資RapidMed等，神通的神經介入之局，應該說是當下國產比較好的。泰杰偉業，維心，（沛嘉）加奇：或許是國產神經企業太多了，好多人都把泰杰偉業和維心忽略了。即使都有詬病，但我認為這些在生產和市場耕耘了數十年的老兵們，有著自己的價值和優勢。何況它們的身后，還都是大樹。心瑋，（歸創）通橋，瑞康通，璞霖：心瑋和通橋源自早入局，全鋪路，而且上市在即；瑞康通和璞霖背后則是背后生產體系的穩固和優勢。這新入局的F4，**了一股...

304、316L和雙相不銹鋼管件的區別雙向不銹鋼管件兼有304和奧氏體不銹鋼管件產品的性能特點。本文就雙相不銹鋼管件與304、316L為主要材質的不銹鋼管件產品進行對比，得出如下區別點：A、雙相不銹鋼管件具有優異的耐應力腐蝕破裂的能力，尤其在含氯離子的環境中，即使是含合金量比較低的雙相不銹鋼管也有比奧氏體不銹鋼管更高的耐應力腐蝕破裂的能力，應力腐蝕是普通奧氏體不銹鋼管難以解決的突出題目；B、在很多介質中應用**普遍的雙相不銹鋼管件的耐腐蝕性優于普通的316L奧氏體不銹鋼管，而超級雙相不銹鋼管具有極高的耐腐蝕性，在一些介質中，如醋酸、甲酸等甚至可以取代高合金奧氏體不銹鋼管，乃至耐蝕合金；C、具有...

血管內支架能夠幫助冠狀動脈阻塞患者，避免采取心臟直視手術。網壁式金屬管能夠在幾分鐘被裝入手臂或腿動脈，快速簡便地解除梗阻。麻省理工學院健康科學與技術學院Elazer Edelman博士不斷地提升每一代支架的性能，在支架周圍覆蓋藥物以防止細胞增長。這項跨學科工作有助于快速完成從概念到臨床的轉換，更好地為病人服務。 需要新的腎臟？只需打印出來并連夜快遞給你。這當然沒那么容易實現，但美國維克森大學再生醫學研究所AnthonyAtala博士表示：一些公司也許很快能夠對細胞進行加工，制造出組織結構。你的醫生可能*需要進行CT掃描并取樣再傳送到公司，一到兩周內你便會得到打印好的***并實施手術。...

目前，在DGKH，DEGEA，DGSV，DGVS和AKI*制定的《軟式內鏡再處理自動清洗消毒過程驗證指南》中，規定了一種測試模型，該模型用于評估內鏡清洗消毒器清洗步驟的有效性[1，2]。為了達到這個效果，需使用長200cm，內徑2mm的PTFE管作為過程挑戰裝置（PCDs），先使用活化的肝素羊血涂抹，用1％SDS（十二烷基鈉硫酸鹽）溶液交替進行沖洗、浸泡來洗脫。上述這種洗脫方式的蛋白回收率基于對PCDs初始污染作為陽性對照，至少應該達到70%[2]。如果不能確定取樣方法的蛋白回收率，則不能進行實際場景的定量分析[3]。PCD污染量的基本值超過25000μg蛋白，如果蛋白回收率是80％，就有超過...

PTFE高壓多功能軟管應用范圍：廣泛應用于化工、石油、鋼鐵、食品、醫藥等多種領域，該產品適用于高溫的工作環境，其***耐腐蝕的性能使得其免受各類腐蝕性流質化學品（硫酸、鹽酸、硫反應物等）侵蝕。PTEF/PFA的全飽和性特征也使其成為食品、醫藥行業用管的質量選擇。 PTFE低壓多功能軟管應用范圍：廣泛應用于化工、石油、鋼鐵、食品、醫藥等多種領域，該產品適用于高溫的工作環境，其***耐腐蝕的性能使得其免受各類腐蝕性流質化學品（硫酸、鹽酸、硫反應物等）侵蝕。PTEF/PFA的全飽和性特征也使其成為食品、醫藥行業用管的質量選擇。 對絕大多數PTA球囊導管來說，增加壓強長度并不發生變化。福建易...

醫用鎳鈦合金因其獨特的形狀記憶效應和超彈性， 以及優良的生物相容性， 常被用于制作牙髓針、 骨科植入物以及各類血管、 導管支架。 鎳鈦合金的表面改性方法有機械磨削、 激光熔覆、 氣相沉積、 表面氧化、 電化學拋光等 。 采用激光切割的血管支架， 一般的激光加工時需先將基體材料熔化， 故存在梯度的熱影響區， 而材料去除后， 基體**外層會重新冷卻固化， 形成重鑄層 。 電化學拋光既能對鎳鈦合金進行表面改性， 又能去除激光加工形成的熱影響區、 重鑄層等缺陷。血管支架的結構較復雜， 體積微小， 采用傳統的電化學拋光裝置無法完成拋光工作， 因此需要設計專門的裝置。目前已報道的文獻中很少有提及血管支架的...

PTFE是一種非常穩定的材料，幾乎難于與其他材料發生化學反應和粘接。同時也是相當容易保存的材料，通常情況下PTFE的管材呈現透明或者乳白色。但是經過蝕刻的PTFE管子，會呈現出和普通PTFE幾乎截然不同的特性，它會變的尤其敏感和易損，顏色也呈現棕色。PTFE的蝕刻層非常容易受到空氣中水汽，日常環境紫外光（包括日光燈）和熱量的影響。因此它的保存要十分注重對上述三個因素的隔絕，盡量保存在避光和恒溫恒濕的地方。其要點有：1.建議放置在貨架中間或者靠近底部的位置以避免陽光和日光燈的直射，請勿**出廠的雙層避光包裝袋做長期存放。放置在紙箱里或者有物體遮蓋是較為推薦的方式。2.建議長期存放不超過1年，如果...

隨著各行業分工不斷細化，市場對制造行業提出了更高的要求。產品功能趨于多樣化甚至是全能化，這種趨勢在軟管制造行業顯現的尤為明顯。在這場沒有硝煙的戰場上，誰率先掌握多功能軟管的制造技術，誰便占領了技術高地，取得了制勝的先機。 PTFE多功能軟管，該軟管廣泛應用于石油、化工、能源、建筑、鋼鐵、機械、食品、醫藥等領域，是當之無愧的“全能***”。 PTFE（聚四氟乙烯）是一種被稱為“塑料王”的高分子聚合物，自1938年被美國杜邦公司推出以后，以其優良的化學穩定性、耐腐蝕性、耐高低溫性、電絕緣性、表面不粘性等解決了石油、化工、電氣、制藥等行業的許多難題。采用PTFE作為軟管內層材料的利通...

目前，在DGKH，DEGEA，DGSV，DGVS和AKI*制定的《軟式內鏡再處理自動清洗消毒過程驗證指南》中，規定了一種測試模型，該模型用于評估內鏡清洗消毒器清洗步驟的有效性[1，2]。為了達到這個效果，需使用長200cm，內徑2mm的PTFE管作為過程挑戰裝置（PCDs），先使用活化的肝素羊血涂抹，用1％SDS（十二烷基鈉硫酸鹽）溶液交替進行沖洗、浸泡來洗脫。上述這種洗脫方式的蛋白回收率基于對PCDs初始污染作為陽性對照，至少應該達到70%[2]。如果不能確定取樣方法的蛋白回收率，則不能進行實際場景的定量分析[3]。PCD污染量的基本值超過25000μg蛋白，如果蛋白回收率是80％，就有超過...

微創神通：單論神經產品，神通可以說單成梯隊，早已把國內一眾企業摔在身后。當國產都在取栓支架和中間導管尋覓時，他在密網上默默耕耘，成為國產***。而后彈簧圈的逆襲，導管導絲的快速跟進，投資RapidMed等，神通的神經介入之局，應該說是當下國產比較好的。泰杰偉業，維心，（沛嘉）加奇：或許是國產神經企業太多了，好多人都把泰杰偉業和維心忽略了。即使都有詬病，但我認為這些在生產和市場耕耘了數十年的老兵們，有著自己的價值和優勢。何況它們的身后，還都是大樹。心瑋，（歸創）通橋，瑞康通，璞霖：心瑋和通橋源自早入局，全鋪路，而且上市在即；瑞康通和璞霖背后則是背后生產體系的穩固和優勢。這新入局的F4，**了一股...

聚四氟乙烯（PTFE）和全氟烷氧基樹脂（PFA）是兩種在全球范圍內運用十分***的氟塑料，它們的性質十分相似，PFA甚至會被稱為“可熔融聚四氟乙烯”。那么，它們到底有什么區別呢？PTFE是由單體四氟乙烯聚合而成，1938年杜邦公司***發現，**廣為人知的PTFE品牌是Teflon?。下圖為PTFE的結構式，黃色小球**氟原子。PFA加入了全氟烷氧基，相當于PTFE中的一個氟原子被全氟烷氧基所取代。與PTFE一樣，PFA的配方較早由杜邦公司發明，*****的PFA配方是TeflonPFA。從分子結構上說，PFA的碳鏈相對較短，而鏈纏結的程度更高。醫療器械國家集采**終落刀在可以充分...

FEP熱縮管與連續母排保護熱縮管都屬于耐高溫熱縮管,,很多人分不清楚它們之間很多的差別,只是只是只能從工作溫度和名字方面來區分它們，現在讓我們來區別一下FEP熱縮管與連續母排保護熱縮管。名稱方面.從名字上面就可以看出這是兩種不同的材料，FEP熱縮管是由FEP材料制造而成，屬于對人體無害環境友好型，燃燒時不產生毒氣及有害物質，具有耐高溫，收縮快，熔點高等諸多優點。連續母排保護熱縮套管采用高能電子束轟擊交聯的環保性聚烯烴熱縮材料制成，限制PBB、PBBD、PBBE類及重金屬等對環境有害的物質，燃燒時不產生毒氣及有害物質，能夠提供較高的絕緣強度及耐電碳痕性能，適用于母線和電氣設備的防腐和...

NiTi 生物相容性。 當生物金屬材料植入體內時，會造成血管壁二次損傷、血液-材料不良反應、臨時基質形成、急性慢性炎癥、肉芽組織形成、異物反應和纖維化等]。因此，植入材料表面的化學成分及能否與血管表面建立良好的初始界面從而達到良好的生物相容性決定了植入的**終成功或失敗。相比而言，諸多研究表明NiTi具有良好的生物相容性，但也有相關研究通過觀察細胞增殖、凋亡及采用細胞活性實驗和DNA合成表明鎳離子可以作為酶促過程中的輔助因子（可以影響蛋白質合成），改變細胞復制，影響細胞形態（包括細胞器），甚至減少細胞增殖，從而存在導致心肌、腦、肺、肝和腎退行性變的風險。為解決此類潛在風險，相關研究...

熱縮套管是一種特制的聚烯烴材質熱收縮套管，也可以叫做EVA材質的。外層采用質量柔軟的交聯聚烯烴材料及內層熱熔膠復合加工而成的，外層材料有絕緣防蝕、耐磨等特點，內層有低熔點、防水密封和高粘接性等優點。 冷縮管一般是指冷收縮式電纜附件，冷收縮式電纜附件是利用彈性體材料（常用的有硅橡膠和乙丙橡膠）在工廠內注射硫化成型，再經擴徑、襯以塑料螺旋支撐物構成各種電纜附件的部件。現場安裝時，將這些預擴張件套在經過處理后的電纜末端或接頭處，抽出內部支撐的塑料螺旋條（支撐物），壓緊在電纜絕緣上而構成的電纜附件。因為它是在常溫下靠彈性回縮力，而不是像熱收縮電纜附件要用火加熱收縮，故俗稱冷收縮電纜附件。早期...

FEP即使在－200℃和+260℃的極限情況下，其性能也不惡化，可以短時間使用。FEP樹脂的熱分解溫度高于熔點溫度，在400℃以上才發生明顯的熱分解，分解產物主要是四氟乙烯和六氟丙烯。耐化學穩定性FEP的耐化學穩定性與聚四氟化乙烯相似，具有優異的耐化學穩定性。除與高溫下的氟元素、熔融的堿金屬和三氟化氯等發生反應外，與其他化學藥品接觸時均不被腐蝕。力學性能FEP與聚四氟乙烯相比，硬度及抗拉強度略有提高，摩擦系數也比聚四氟乙烯略大。常溫下，FEP具有較好的耐蠕變性能；但當溫度高于100℃時，耐蠕變性能反而不及聚四氟乙烯。由于一代金屬導管*可單側彎曲，以及彎曲后無法回直的局限性，對導管頭...

內襯PTFE復合軟管管體受到溶脹、腐蝕的，管體會出現疏松、膨大、脆硬、老化等現象，管體整體強度下降。久之，則會出現物料滲漏、管體開裂；或碼頭船岸連接吊裝時發生管體撕裂，物料泄漏，存在很大的安全隱患。大部分用戶會認為只要是PTFE內襯軟管的內襯層都應該是嚴密無縫的，因而在各種介質中耐受腐蝕；卻忽略了復合軟管內襯層的特殊性，從而在使用PTFE膜內襯的復合軟管時忽略其內襯膜拼縫滲漏對軟管管體溶脹、侵蝕的隱患；對自己造成危害。用戶只要將PTFE內襯軟管裝上接頭制作樣品總成，用擬輸運的物料封存浸泡一段時間，考察其是否滲透腐蝕即可辨別。選擇合適尺寸的熱縮管時，內徑很重要。山東易撕FEP熱縮...

可調彎鞘是一種應用于腔內***手術過程中的鞘管組件。由鞘管和鞘芯兩部分組成。該產品與普通鞘管組件的區別是鞘管可以通過近端手柄的操作，實現鞘管遠端在一定角度范圍內彎曲的功能。鞘管遠端彎曲后，可以使鞘管的前列指向靶位置，便于介入手術中彎曲路徑的手術操作。不僅可以在外周血管腔內手術中幫助術者更加快速精確的建立外周血管通路，如腎動脈，腸系膜上動脈，腹腔干，頸動脈的選取，也可以應用于血管取栓，靜脈濾器回收等，也可以應用于封堵器的輸送釋放等，隨著術者對產品的應用和熟悉，Fustar可調彎鞘將會在臨床血管腔內手術中得到更***的應用。熱縮管有多種類型和尺寸可供選擇，并在各領域有***的應用。北京醫用...

據統計，全球范圍內超過一半的PTFE被用于制作電纜：包括連接線、同軸電纜等。這是因為PTFE有較好的介電性能，尤其是在高頻無線電領域。結合它高熔點的特征，PTFE成為了聚乙烯的高性能替代品。由于其極低的摩擦系數，它還用于制作滑動軸承，齒輪，滑板，密封，墊圈，襯套，甚至潤滑劑，減少機械摩擦，提升能量利用率。由于其優異的化學穩定性，PTFE還被用于制作儲存和運輸性質活潑或有腐蝕性化學物質的容器和管道。當然，PTFE**日常的應用是不粘鍋以及廚具模型的不粘涂層，PTFE還被下圖所示為涂了PTFE的不粘鍋：如果大家關注電生理領域就會發現，可調彎的技術進步也主要集中在這個領域。山東可調彎鞘管品...

據統計，全球范圍內超過一半的PTFE被用于制作電纜：包括連接線、同軸電纜等。這是因為PTFE有較好的介電性能，尤其是在高頻無線電領域。結合它高熔點的特征，PTFE成為了聚乙烯的高性能替代品。由于其極低的摩擦系數，它還用于制作滑動軸承，齒輪，滑板，密封，墊圈，襯套，甚至潤滑劑，減少機械摩擦，提升能量利用率。由于其優異的化學穩定性，PTFE還被用于制作儲存和運輸性質活潑或有腐蝕性化學物質的容器和管道。當然，PTFE**日常的應用是不粘鍋以及廚具模型的不粘涂層，PTFE還被下圖所示為涂了PTFE的不粘鍋：相比于射線，這種三維實時可視還更便于術者精細調節鞘管，輔助導管實現更穩定的貼靠。天津F...

腦血管病因其高致殘率、復發率和死亡率，現已成為人類第二大死因，*次于缺血性心臟病。在其介入***中，植入裝置大致可分為四種亞型，即栓塞裝置（彈簧圈）、支架、分流裝置和支架取栓器，其中針對缺血性腦血管病（頸動脈狹窄、單側動脈狹窄、雙側動脈狹窄等）的***過程中，支架的植入扮演著重要角色。合適支架的選擇取決于植入部位、病變程度、支架材料、斑塊復雜性和血管解剖學評估以及手術醫師的專業知識。當生物金屬材料植入人體后處于長期浸泡在含有有機酸、堿金屬或堿土金屬離子（Na+、K+、Ca2+）、Cl-離子等構成的恒溫（37℃）電解質的環境中，加上生物大分子和細胞作用金屬材料會發生緩慢腐蝕。當其與力學（靜態載荷...

鎳鈦管徹底改變了醫療器械行業。鎳鈦管具有靈活的超彈性、形狀記憶和生物相容性，是醫療器械的優先材料。鎳鈦諾裝置可能滿足性能要求，醫療器械設計人員可能因此需要決定對有撓性需求的組件使用鎳鈦諾，對相鄰組件則使用不銹鋼等材料。鎳鈦根管器械具有較好的柔韌性，在彎曲根管預備中不僅可減少臺階的形成、提高預備的效率和使根管更清潔，而且能提高根管醫治的成功率。雖然鎳鈦根管器械在臨床上得到越來越大范圍的認可和應用，但它有較不銹鋼器械更易折斷的趨勢。因此，了解鎳鈦根管器械折斷的類型和預防要點，對正確使用鎳鈦根管器械及減少其折斷具有重要意義。實際在臨床上，鎳鈦根管器械的折斷可能由疲勞引起，也可能由剪切力所致...

可調彎鞘是一種應用于腔內醫治手術過程中的鞘管組件。由鞘管和鞘芯兩部分組成。該產品與普通鞘管組件的區別是鞘管可以通過近端手柄的操作，實現鞘管遠端在一定角度范圍內彎曲的功能。鞘管遠端彎曲后，可以使鞘管的前列指向靶位置，便于介入手術中彎曲路徑的手術操作。不僅可以在外周血管腔內手術中幫助術者更加快速精確的建立外周血管通路，如腎動脈，腸系膜上動脈，腹腔干，頸動脈的選取，也可以應用于血管取栓，靜脈濾器回收等，也可以應用于封堵器的輸送釋放等，隨著術者對產品的應用和熟悉，Fustar可調彎鞘將會在臨床血管腔內手術中得到更大范圍的應用。這項技術還可用于有撓曲需求和通過撓曲位置進行張力或扭力驅動的設備...

發現測定過程中的一些不良操作不利于儀器的維護、保養，使用者應盡可能避免。如在儀器的上方進行操作(如倒溶液)；拿出來的吸收池(或吸收池架)放在儀器的面板上；同實驗室不同儀器的吸收池混用等。關于防塵、防潮問題儀器一般都隨機附有一只塑料布罩，不使用時用其罩住整個儀器，這是很好的防塵手段。但發現很多實驗室里不用附來塑料布罩，而是自己用一塊普通布或做成布罩來覆蓋儀器，防塵效果不如塑料布罩理想。另外，在塑料布罩只放入數袋防潮硅膠，也能更好起到延長防潮的功效。在防潮時，如果儀器設有防潮干燥筒的，應經常檢查，發現變色立即更換新的或加以烘干再用。長期停用的分光光度計，要定期開機除潮，如每隔一個月通電...

新型海波管抗扭結性能提高，確保血管整形手術安全在血管整形手術過程中，通常必須施加巨大的力量，以引導導管穿過動脈。有時，病變部位阻塞嚴重，致使導管在動脈內難以行進，甚至會使海波管扭結。在這種情況下，很難正確地把球囊和支架放在適當位置上，而且扭結的海波管可能會影響球囊放氣，導致球囊移除困難并增加病人的危險。嚴重時，海波管可能會折斷，需要通過手術或其他復雜的方式取出斷裂的管材。型海波管提高了抗扭結性能，能夠減少外科手術時間，并且使心臟介入療法更安全、更便宜。該項研究由CambridgeConsultants公司于去年底完成，對德國、英國和美國許多有名心臟病**做了深入專訪，他們一致認為需...

PTFE是一種非常穩定的材料，幾乎難于與其他材料發生化學反應和粘接。同時也是相當容易保存的材料，通常情況下PTFE的管材呈現透明或者乳白色，Zeus的PTFE管材以乳白色居多。但是經過蝕刻的PTFE管子，會呈現出和普通PTFE幾乎截然不同的特性，它會變的尤其敏感和易損，顏色也呈現棕色。PTFE的蝕刻層非常容易受到空氣中水汽，日常環境紫外光（包括日光燈）和熱量的影響。因此它的保存要十分注重對上述三個因素的隔絕，盡量保存在避光和恒溫恒濕的地方。復合軟管是由多層薄膜繞制而成，其內襯層在層層繞制時會形成拼縫。重慶鉗道管規格齊全 ptfe是一種新型的醫用高分子材料，由ptfe樹...

FEP管的性能：最高使用溫度在290℃。連續使用溫度260℃。FEP涂層使用的燒結溫度在380℃。具有更高的連續使用溫度，更強硬度，特別適合使用在高溫條件下的防粘和耐化學性使用領域。FEP的噴涂厚度100um(液體)，主要用于防粘、耐高溫，FEP靜電粉末噴涂厚度可以從0.2mm至1.0mm范圍，一般要配套底漆，不能單獨使用，顏色黑色、咖啡色，底漆是液體，面層是粉體，液體要用空氣噴槍，粉體要用靜電粉末噴槍。耐腐蝕性：FEP幾乎不受藥品侵蝕，可以保護產品免于遭受任何種類的化學腐蝕。在根管預備時，機用器械不是***的，更不是手用器械的替代物。天津海波管市場報價 我們都知道基于導管...

ptfe是一種新型的醫用高分子材料，由ptfe樹脂經拉伸等特殊加工方法制成。白色，富有彈性和柔韌性，具有微細纖維連接而形成的網狀結構，這些微細纖維形成無數細孔，使膨體聚四氟乙烯可任意彎曲，血液相容性好，耐生物老化，用于制造人造血管、心臟補片等醫用制品。因此，用該材料進行包括隆鼻手術在內的軟組織填充手術具有外觀逼真天然，假體不移位、變性等，并發癥少的長處；同時又因為長入微孔的細胞組織量非常有限，假如需要掏出該材料時也不會非常難題.從醫學角度，是目前比較為理想的生物組織代用品。因為其良好的生物相容性及特有的微孔結構，無毒、無致ai、無致敏等副作用，而且人體組織細胞及血管可長入其微孔，形...

研究表明，FEP的電絕緣性能和聚四氟乙烯十分相近。它的介電系數從深冷到最高工作溫度，從50Hz到1010Hz超高頻的廣闊范圍內是幾乎不變，并且很低，只是2.1左右。介質損耗角正切隨頻率的變化則有些變化，但是隨溫度變化不大。FEP樹脂的體積電阻率卻很高，一般大于1015Ω·m，且隨溫度變化甚微，也不受水和潮氣的影響。耐電弧大于165s。FEP的擊穿場隨厚度的減少而提高，當厚度大于1mm時，擊穿場強在30kV/mm以上，但不隨溫度的變化而變化。研究發現，高壓滅菌**增加了鎳鈦器械的抗疲勞性能，可以對鎳鈦器械起到保護作用。福建FEP易撕熱縮管品牌直銷 總體來看，PFA的性質與PT...

醫用級塑料包括獲得FDA批準和/或USPVI類批準的材料。專業塑料提供各種醫療級塑料，例如；用于IV流體處理和通風的醫用管，以及用于制造精密儀器和托盤的基本形狀。USP（美國藥典）VI級判斷用于腸胃外制劑容器或附件的塑料的適用性。USPVI類的適用性通常是醫療設備制造商的基本要求。FDA（食品藥品監督管理局）負責確定是否以及如何將制成品與食品接觸。適當使用的定義在每年根據部門法規（CFR）21發布的一系列法規中找到。應用：生物醫學，血液和流體處理，透析，食品與飲料，健康與美容，IV管理，實驗室用途，個人護理，醫藥加工，外科飼料和排水管。具滿足手術使用之侵入性器械所要求薄壁及平滑的特...