無法提供證明資料原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新,確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。原料評(píng)估:對(duì)擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評(píng)估,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。東城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)選擇
化妝品原料備案注冊(cè)是指在某些國家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊(cè)的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如,中國的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。備案流程:準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評(píng)估等。西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊(cè)選擇收集原料基礎(chǔ)信息,確認(rèn)新原料申報(bào)情形,制定備案方案,并確定測試項(xiàng)目進(jìn)行測試檢測工作。
化妝品原料備案是指在化妝品生產(chǎn)和銷售過程中,相關(guān)企業(yè)需要向國家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交化妝品原料的相關(guān)信息,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。備案的目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康,確保化妝品的質(zhì)量和安全。在中國,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)其使用的原料進(jìn)行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。
第四條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。第五條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。審核通過后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售。
備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊(cè)人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè)、備案義務(wù),對(duì)化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測與報(bào)告已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度,安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。提交備案申請(qǐng):向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng),附上所需的材料和數(shù)據(jù)。延慶區(qū)營銷化妝品原料備案注冊(cè)要求
填報(bào)信息:上傳檢測報(bào)告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等,生成備案編號(hào)。東城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)選擇
使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)(簡稱CAS號(hào));使用著色劑的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡稱CI號(hào)),無CI號(hào)的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標(biāo)注“(納米級(jí))”。東城區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)選擇
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