合格的食品級潤滑劑對制藥設備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業需要按照藥品質量生產管理規范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設備的接觸是完全不可避免的。因此,醫藥生產中的風險控制還包括制造過程中使用的所有物質、制藥設備的壓片機使用的食品級潤滑劑。壓片機用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點。分別是壓輪、沖頭、模板導軌。便捷維護壓片機,降低維護成本。江西帶除塵壓片機
壓片機調節系統(壓力調節、充填調節)調節系統包括壓力調節系統和充填調節系統,常見故障分析及解決方法:(1)調節失靈:一般情況下,調節失靈是手輪螺絲松動使手輪調節不起作用,或是調節蝸輪卡死所致,此時要檢查調節手輪和蝸輪,并可以通過緊固螺絲、潤滑轉動蝸輪等措施解決。(2)充填不穩,主要原因有:1)物料因素,制粒不均勻或物料流動性差;2)沖模具磨損造成片型不一或總高超差;3)料斗高度調節不當,加料器后面格柵填料不足;4)充填軌組件中的充填前軌磨損嚴重,產生跳沖,此時應更換充填軌組件;5)充填軌組件中升降桿磨損嚴重,導致調整間隙大而產生充填軌抖動,此時應更換充填軌組件;6)加料器底面磨損嚴重,造成加料器底面與轉盤間隙不均勻;7)刮粉板磨損嚴重,導致刮粉效果差,此時應更換刮粉板;8)下沖吸塵效果差,產生塞沖。(3)片劑松散或片劑外觀質量不好:片劑松散或外觀質量不好,主要由壓力偏小、顆粒不均勻、含水量偏低或物料成分不易壓制造成,解決方法是調整壓力手輪增加壓力、調整顆粒及輔料成分,顆粒過干可噴75%的乙醇潤濕。(4)壓片時機器振動有較大響聲:壓片時,機器有較大響聲系由于兩邊壓力不均衡造成,調整壓力解決。江蘇高速壓片機定制價格定制特色壓片機,滿足特殊生產需求。
高速壓片機的計數以及剔廢部件片劑自動計數是利用傳感器來工作的。在傳動部件的一個皮帶輪外側固定一個帶齒的計數盤,其齒數與壓片機轉盤的沖頭數相對應。在齒的下方有一個固定的傳感器,傳感器將電信號傳遞至控制系統。這樣,計數盤所轉過的齒數就**轉盤上所壓片的沖頭數,也就是壓出的片數。根據齒的順序,通過控制系統就可以甄別出沖頭所在的順序號。對同一規格的片劑,壓片機生產之初通過手動將片重、硬度、崩解度調節至符合要求,然后轉至電腦控制狀態,所壓制出的片厚是相同的,片重電是相同的。如果中模內顆粒充填得過松、過密,說明片重產生了差異,此時壓片的沖桿反力也發生了變化。在上壓輪的上大臂處裝有壓力應變片,檢測每一次壓片時的沖桿反力并輸入電腦,沖桿反力在上下限內所壓出的片劑為合格品,反之為不合格品并記下壓制此片的沖桿序號。在轉盤的出片處裝有剔廢器,剔廢器有一壓縮空氣的吹氣孔對向出片通道,平時吹氣孔是關閉的。當出現廢片時,電腦根據產生廢片的沖桿順序號,輸出信號給吹氣孔開關,壓縮空氣可將不合格片剔出。同時,電腦亦將信號輸出給出片機構,經放大使電磁裝置通電,并迅速吸合出片擋板,擋住合格片通道,使廢片進入廢片通道收集。
片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性物料或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。據悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片。可調節壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。調節空調系統可以解決。壓片機操作界面友好,操作方便快捷。
旋轉式壓片機產生粉塵的原因(1)手工加料過程中產生粉塵。(2)設備正常運轉上沖壓片過程中:1)產生的粉塵被四扇有機玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應付生產只好開啟有機玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進入粉塵,粉塵被定時加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時清理,往往會造成上沖尾部與上導軌磨損,使設備無法正常運轉;3)設備長時間運轉所產生粉塵,會進入電氣柜內造成電氣故障;4)粉塵會污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設備正常運轉下沖壓片過程中產生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進入下導軌,與潤滑油混合形成了油泥,長期不清理會污染壓片室的環境。(4)設備正常運轉加料器甩出的細粉,若清理不及時,積少成多。其會隨著轉臺的轉動,通過轉臺與臺板之間的空隙進入下導軌,進入的粉塵會吸干潤滑油,造成下沖尾與壓輪下導軌的磨損,降低導軌的使用壽命,如果發現不及時會出現斷沖情況,進而損壞下導軌耐用節能壓片機,降低企業運營成本。蘇州食品壓片機廠商
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壓片機的結構組成1.上下壓盤:上下壓盤是壓片機的**部件,用于將藥物粉末壓成片狀。上下壓盤通常由鋼鐵或鋁合金制成,表面光滑,耐磨損。2.壓力調節系統:壓力調節系統用于控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質量和穩定性。該系統通常由壓力表、調節閥和油缸等組成。3.進料系統:進料系統用于將藥物粉末送入壓片機的上下壓盤之間。該系統通常由進料口、進料器和輸送帶等組成。4.出料系統:出料系統用于將壓制好的藥片從壓片機中取出。該系統通常由出料口、出料器和收集盤等組成。5.控制系統:控制系統用于控制壓片機的運行狀態,包括啟動、停止、調節壓力等。該系統通常由電氣控制箱、按鈕和開關等組成。江西帶除塵壓片機