潔凈工作區如何判斷是否合格？
當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于‰）
即認為該處有明顯滲漏，必須進行堵漏。
（二）測試內容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等；
2、潔凈室壓力值；
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向；
4、潔凈工作區的潔凈度；
5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試；
6、潔凈室內噪聲。
（三）潔凈工作區空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數法和濾膜顯微鏡計數法。
光散射粒子計數法：
1、光散射粒子計數器采樣量100級：每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級：每次采樣量大于或等于。100,000級：每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計數器進行測試；如果條件不具備時，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數器。
2、采樣注意事項：①采樣管必須干凈，連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度，應根據儀器的允許長度。當無規定時，不宜大于。③采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。
3、測點布置：①檢測在潔凈工作區內進行。當生產工藝無特殊要求時，取樣高度宜為離地面1米。
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食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
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靜態 |
動態 |
|||
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
天津CLJ-D激光塵埃粒子計數器國產塵埃粒子計數器哪家好？
塵埃粒子計數器主要部件：
光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。
激光塵埃粒子計數器的光源有普通光源和激光光源兩種。
（1）普通光源為碘鎢燈，體積大、發熱量高、壽命短，開機后需要預熱。
（2）激光光源為激光器，體積小、穩定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度與計數器本身的噪聲幅度相差無幾，信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標有0.3μm這一通道，但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有，激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息，敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看
Y09-3016手持式塵埃粒子計數器（彩屏）
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UCL設置 |
采樣點數（A）：2～9點設定。 每點采樣次數：（L）2～9次設定 測量位置：0-999 |
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UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標準 |
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數據存儲 |
可存儲20000組數據（循環式緩沖區）(包括粒徑、數據、環境數據、年、月、日、時間，采樣量，數據位置口)，斷電后數據不丟失。 |
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通訊接口 |
USB，115200波特率 |
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報警設置 |
儀器帶級別報警功能、可對潔凈室100級、1000級、10000級、100000級、300000級超標后自動報警 ，電池電壓過低報警 |
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零計數 |
符合JJG-547-88塵埃粒子計數器檢定規程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個 |
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重疊誤差 |
5 %，2,000,000粒/立方英尺時 |
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打印功能 |
外置藍牙打印機 |
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外形尺寸 |
230×130×45(mm) |
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重量 |
0.6kg |
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標準配置 |
手提箱/充電器、等動力采樣頭、零過濾器、U盤、USB通訊線、藍牙打印機 塵埃粒子計數器用于藥廠要怎么選？ |
在線監測系統包含：塵埃粒子、溫濕度、壓差和風速測試器（客戶自行選配）（可外接聲光報警），可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個點的測試數據（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速）能被實時（有線或無線方式）發送至交換機，再送往監控軟件主機。監控軟件主機根據采集到的測試數據（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速）繪制曲線，生成數據報表，并可以和預先設定的數據上下限值進行比較，當數據不合格時可控制聲光報警器報警。 哪家的塵埃粒子計數器售后服務好？Y09-350激光塵埃粒子計數器廠家價格
蘇州水凌波環保科技有限公司的塵埃粒子計數器怎么樣？Y09-350激光塵埃粒子計數器廠家價格
塵埃粒子計數器分類
1、按測試原理:
光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。
2、按流量:
小流量 0.1cfm(2.83L/min)
大流量 1cfm(28.3L/min)，
GMP新規定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;
3、按形狀、體積大小:
手持式、臺式
4、按測試通道:
單通道(只測某一種粒子徑);
雙通道(測試某兩種粒子徑);
多通道(測試多種粒子徑)
5、其他:粒子計數器的應用領域 如供電方式，顯示方式，系統模式等
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