食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數/立方米(a) |
|||
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靜態 |
動態 |
|||
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。
單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。 CLJ激光塵埃粒子計數器。福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數器
主要技術參數：
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光源 |
半導體激光器, 壽命大于35000小時 |
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采樣流量 |
2.83L/min （0.1ft3）中國臺灣采樣泵 |
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顯示方式 |
液晶屏顯示（LCD） 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數、電池電量、狀態等參數、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
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可充電電池 |
鋰離子電池，16.8V，5200mAh. |
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供電電源 |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，2A； |
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工作時間 |
5小時（剩余電量指示） |
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計數模式 |
濃度值 |
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測試方式 |
單一、重復、連續、 |
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單位換算 |
單位可換算成m3 |
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粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數（可以任意開啟關閉6個通道，選擇打打印） 100 L/min塵埃粒子計數器報價Y09系列塵埃粒子計數器價格實惠！ |
潔凈室（區）空氣潔凈度級別表
潔凈室（區）空氣潔凈度級別對照表：(ISO14644-1部分內容)
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潔凈度級別 |
塵粒允許數/立方米 |
塵粒允許數/28.3升 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
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100級 |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
|
1000級 |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
|
10,000級 |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
|
100,000級 |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
|
300,000級 |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
|
1000,000級 |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規定的潔凈度等級以及傳統分級
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ISO14644 分級 |
濃度極限（顆粒數/m3） |
近似對應 傳統規格 |
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0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
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ISO 1級 |
10 |
2 |
|
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ISO 2級 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
|
ISO 3級 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1級 |
|
ISO 4級 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
10級 |
|
ISO 5級 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級 |
|
ISO 6級 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級 |
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ISO 7級 |
|
|
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級 |
|
手持式塵埃粒子計數器儀器的測量參數設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數據存儲等均由內置微機（MCU）和觸摸屏控制和實現，儀器可同時顯示環境的溫濕度并監測報告 激光粒子傳感器的工作狀態 。該粒子計數器按照國際通用標準設計(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時對設定的六個粒徑通道進行檢測，采樣時間可根據用戶需要任意設定。采樣數據可儲存在內置的閃存內，并可通過USB在上位機軟件上進行導出。該儀器 在引進現有成熟的技術上進一步創新,具有測量精度高,性能穩定,功能強,體積小,操作簡單方便,達到或超過了國際同類產品的性能指標。 蘇州水凌波塵埃粒子計數器專業團隊，售后有保證！ 塵埃粒子計數器分類 1、按測試原理: 光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。 2、按流量: 小流量 0.1cfm(2.83L/min) 大流量 1cfm(28.3L/min)， GMP新規定中也有50L/min,100L/min流量的儀器; 3、按形狀、體積大小: 手持式、臺式 4、按測試通道: 單通道(只測某一種粒子徑); 雙通道(測試某兩種粒子徑); 多通道(測試多種粒子徑) 5、其他:粒子計數器的應用領域 如供電方式，顯示方式，系統模式等
手持式空氣粒子計數器。青島SX-L310T激光塵埃粒子計數器 Y09系列塵埃粒子計數器性能穩定！福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數器 大流量塵埃粒子計數器的主要技術參數 １．外形尺寸 230×210×230mm（寬×深×高） ２．質 量 10kg ３．最大功耗 60 W ４．供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz ５．粒徑通道 0.3、0.5、1、3、5、10（μm） ６．采樣流量 28.3Lmin ７．使用環境條件 溫度：10℃——30℃ 濕度：20%——75% 大氣壓力：86kPa——106kPa ８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm），采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體 9 ．自凈時間 ≤10min 福州Y09-3016L激光塵埃粒子計數器 蘇州水凌波環保科技有限公司致力于儀器儀表，以科技創新實現高品質管理的追求。蘇州水凌波深耕行業多年，始終以客戶的需求為向導，為客戶提供高品質的塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器。蘇州水凌波不斷開拓創新，追求出色，以技術為先導，以產品為平臺，以應用為重點，以服務為保證，不斷為客戶創造更高價值，提供更優服務。蘇州水凌波始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執著使蘇州水凌波在行業的從容而自信。
標簽：
塵埃粒子計數器
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