潔凈工作區如何判斷是否合格?
當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于‰)
即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏。
(二)測試內容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等;
2、潔凈室壓力值;
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向;
4、潔凈工作區的潔凈度;
5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試;
6、潔凈室內噪聲。
(三)潔凈工作區空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數法和濾膜顯微鏡計數法。
光散射粒子計數法:
1、光散射粒子計數器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級:每次采樣量大于或等于。100,000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室,宜采用大流量粒子計數器進行測試;如果條件不具備時,可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數器。
2、采樣注意事項:①采樣管必須干凈,連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度,應根據儀器的允許長度。當無規定時,不宜大于。③采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。
3、測點布置:①檢測在潔凈工作區內進行。當生產工藝無特殊要求時,取樣高度宜為離地面1米。
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塵埃粒子計數器量值溯源
《計量法》明確了保障計量單位的統一和量值的準確可靠。無論是在生產、經營還是科學研究等方面,計量工作都是維護正常社會經濟活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數量值的一致、準確,使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準,實現全國某一數量量值的準確,自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準,來保證生產、經營以及科學研究等各項經濟活動的正常進行。
粒子計數器是國家規定的計量器具,在使用一段時間后,其光學系統及檢測系統都會發生變化,如光源老化、發光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染,從而使整機的轉換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規范》的要求每年定期到建筑能源與環境檢測中心進行定期校準,對儀器各方面進行調整,以獲得比較好工作狀態。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質量檢測儀、氣溶膠發生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看; CLJ-BII LCD塵埃粒子計數器Y09系列塵埃粒子計數器價格實惠!
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。
單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
大流量塵埃粒子計數器的技術參數及性能:
(1)允許被測試空氣的含塵濃度≯100 萬顆/100L
(2)空氣采樣流量: 28.3L/min
(1)粒徑通道:0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μm六檔
(2)溫濕度測量范圍:0-40℃±1℃,20%-90%RH±5%RH(選購)
采樣周期:1-5940(s)
(3)自凈時間:≤10 min
(4)工作環境:溫 度:20~35℃
相對濕度:≤75%RH
儀器應在無腐蝕性的空氣環境中使用。
(5)工作時間:5 小時
(6)電 源:內置鋰聚合物充電電池,充電器:AC110-220V±10% 50Hz/60Hz
(10) 功 耗:80 W
(11) 外形尺寸:230×230×230 (mm) 蘇州水凌波塵埃粒子計數器很不錯,值得推薦!
(12) 重 量:8 Kg
SX-L3100T型激光塵埃粒子計數器 |
工作時間 | 充足電可連續測試時間4小時 | |
采樣時間 | 用戶自設定 (1s~14400s) | |
采樣延時 | 用戶自設定 (1s~255s) | |
采樣次數 | 2~50次 | |
采樣點數 | 2~9次 | |
區域位置 | 0~99號 | |
數據內存容量 | 1~5000組測量數據,可查詢 | |
計數模式 | 累計數 | |
屏幕顯示 | 彩色7寸觸摸屏 | |
打印方式 | 內置式熱敏打印機 | |
檢定標準 | GB/T6167-2007 / JJF1190-2008 | |
標準附件 |
采樣口膠套,等動力采樣頭,自凈過濾器,三角架,打印紙, 便攜式保護箱,充電適配器,導出數據光盤,USB數據線, 防靜電黑色軟管(內徑10mm),使用說明書,原廠校準報告,合格證。 |
|
審計追蹤功能 |
符合FDA 21CFR PART 11要求,涉及訪問安全、 審計追蹤、數據存儲和檢索、電子簽名。 |
Y09系列塵埃粒子計數器性價比高!青島CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數器
手持式觸摸屏塵埃粒子計數器
SX-L301H
一、產品說明
蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計數器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數器(2.83L/min)用于測量潔凈環境單位積空氣內的塵埃粒子大小及數目,采用了半導體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學的握持感,讓使用者更容易進行攜帶以及現場檢測。另外可通過計算機**軟件下載存儲數據。該產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等行業的潔凈環境的檢測。
二、產品特點
1.采樣日本原裝激光二極管,壽命更長,性能更穩定。
2.使用德國EBM進口氣泵,能耗低,無噪音。
3.采用鋰電充電電池,性能穩定,壽命更長。
4.體積小巧,攜帶方便。 青島CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數器
蘇州水凌波環保科技有限公司致力于儀器儀表,是一家生產型公司。公司業務涵蓋塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器等,價格合理,品質有保證。公司注重以質量為中心,以服務為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續創新,不斷鑄造***服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。