食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
無塵車間環境檢測用塵埃粒子計數器。深圳100 L/min激光塵埃粒子計數器
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數器
產品簡介:
Y09-3016L塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等**機構、電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫院、環保、檢驗所等生產企業和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計數器基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結果用不同的參數表示出來。 儀器的測量參數設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數據存儲等均由內置微機(MCU)和觸摸屏控制和實現,儀器可同時顯示環境的溫濕度并監測報告 激光粒子傳感器的工作狀態 。該粒子計數器按照國際通用標準設計(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時對設定的六個粒徑通道進行檢測,采樣時間可根據用戶需要任意設定。采樣數據可儲存在內置的閃存內,并可通過USB在上位機軟件上進行導出。 南京小流量激光塵埃粒子計數器潔凈區檢測儀器用塵埃粒子計數器。
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器,它的工作原理是:空氣中的微粒在光的照射下會發生散射,這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言,微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。
蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器工作流程:
首先,真空泵系統使待檢測氣體按規定流量通過粒子計數器激光頭,氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數器中的激光信號,從而使其中的光學傳感器接受并產生脈沖信息號。
其次,脈沖信息號被輸出并放大,然后進行數字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結果用不同的參數表示出來。電脈沖數量對應于微粒的個數,電脈沖的幅度對應于微粒的大小。
想了解更多關于塵埃粒子計數器的原理,請咨詢蘇州水凌波環保科技有限公司。
塵埃粒子計數器一次采樣可同時測得六個粒徑通道的塵埃粒子數,并能同時觀察到六個粒徑通道粒子的數目及其變化情況,可以滿足醫藥行業(制藥廠、藥檢所、醫院手術室等);電子行業(半導體工廠、精密機械的生產加工等);食品衛生行業(乳制品、塑封肉食品、調味食品、農產品等的精加工);過濾器的生產廠家,檢驗過濾器的質量及效率等;光學、及航空航天等領域的精加工、精密試驗所需的潔凈室(區)的檢測需要。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質量檢測儀、氣溶膠發生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看;
蘇州水凌波環保科技有限公司 凈化車間檢測用塵埃粒子計數器。
潔凈室(區)空氣潔凈度級別表
潔凈室(區)空氣潔凈度級別對照表:(ISO14644-1部分內容)
潔凈度級別 |
塵粒允許數/立方米 |
塵粒允許數/28.3升 |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
100級 |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
1000級 |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
10,000級 |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
100,000級 |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
300,000級 |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
1000,000級 |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規定的潔凈度等級以及傳統分級
ISO14644 分級 |
濃度極限(顆粒數/m3) |
近似對應 傳統規格 |
|||||
0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
||
ISO 1級 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
ISO 2級 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
ISO 3級 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1級 |
ISO 4級 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
10級 |
ISO 5級 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級 |
ISO 6級 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級 |
ISO 7級 |
|
|
|
352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級 塵埃粒子計數器一般保修多久?廈門CLJ-3016激光塵埃粒子計數器 |
供應CLJ系列塵埃粒子計數器!深圳100 L/min激光塵埃粒子計數器 儀器儀表行業本身是一個加入,產出周期較長的行業,所以作為業內廠家,一方面要尋找中、短期市場熱點,另一方面也要在產品、技術研發方面有長遠的規劃;儀器儀表在工業生產過程中扮演著重要的角色,用到各種各樣的儀器儀表,如塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器等為工業的檢驗、測量和計量提供技術支撐。中國儀器儀表行業目前正處于高速發展階段,需要與之相適應的激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計,潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。產品營銷模式相互配合。從銷售廣義角度來說,儀器儀表也可具有自動操控、報警、信號傳遞和數據處理等功能,例如用于工業生產過程自動操控中的氣動調節儀表,和電動調節儀表,以及集散型儀表操控系統也皆屬于儀器儀表。深圳100 L/min激光塵埃粒子計數器 蘇州水凌波環保科技有限公司是一家激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計,潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。的公司,是一家集研發、設計、生產和銷售為一體的專業化公司。蘇州水凌波深耕行業多年,始終以客戶的需求為向導,為客戶提供高品質的塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器。蘇州水凌波繼續堅定不移地走高質量發展道路,既要實現基本面穩定增長,又要聚焦關鍵領域,實現轉型再突破。蘇州水凌波始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使蘇州水凌波在行業的從容而自信。
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塵埃粒子計數器
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