食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
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用塵埃粒子計數器對進行檢漏的方法是現在常用的方法之一,比較直觀實用,現給大家介紹用塵埃粒子計數器對高效過濾器進行檢漏的方法。高效過濾器生產廠家推薦方法及標準:用大氣塵為塵源與塵埃粒子計數器配合,對高效過濾器作檢漏檢查。打開風機,在離高效過濾器表面25mm處采用塵埃粒子計數器掃描檢測,掃描速度為5mm-30mm/s,檢測出μm的微粒數不得超過3500粒/m3.標準是百級的,注意采取樣量呀,。無塵潔凈室過濾器塵埃粒子計數器法檢漏的一般規定:(1)被檢過濾器必須已測過風量,在設計風速的80%~120%之間運行。(2)在被檢高效過濾器上風側測定大氣塵的微粒數,以大于或等于μM微粒為準,其濃度必須大于或等于×`10^4`粒/L;若檢測超高效過濾器,則以大于或等于μM微粒為準,其濃度必須大于或等于×`10^6`~×`10^7`粒/L。(3)若上風側濃度不符合上項規定,則應引入不經過濾的空氣,如果還達不到規定,則不宜用塵埃粒子計數器法檢漏。(4)檢漏時將采樣口放在距離被檢過濾器表面2~3CM處,以5~20MM/S的速度移動,對被檢過濾器整個斷面、封頭膠和安裝框架處進行掃描。光檢測器是將散射光能量轉換為電信號的光電轉換器件。Y09-550塵埃粒子計數器標準什么品牌的塵埃粒子計數器價格便宜?
大流量塵埃粒子計數器
主要技術參數:
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數據存儲 |
可存儲20000組數據(循環式緩沖區)(包括粒徑、數據、環境數據、年、月、日、時間,采樣量,數據位置口),斷電后數據不丟失。 |
通訊接口 |
RS232,9600波特率,USB接口 |
報警設置 |
儀器帶級別報警功能,可對潔凈室100級,1000級,10000級,100000級,300000級,1000000級超標后報警, 同時符合新版GMP標準的A/B/C/D四個級別靜態和動態標準的測量 /四種標準切換測量 |
零計數 |
符合JJF-1190-2008塵埃粒子計數器計量校準規范及ISO 21501-4:2018 每五分鐘少于1個 |
重疊誤差 |
5 %,2,000,000粒/立方英尺時 |
打印功能 |
熱敏打印機 重量: 2.26kg |
校準 |
可滿足JJF-1190-2008塵埃粒子計數器計量校準規范、GB/T6167-2007塵埃粒子計數器性能試驗方法及ISO/FDIS21501-4:2018(E)潔凈室光散射塵埃粒子計數器校準方法,可追溯至上海計量測量技術研究院也可自行進行校準或第三方國家計量機構進行校準,也可追溯美國國家標準技術協會(NIST)。 |
標準配置 |
專業等動力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、內置打印機, 鋁合金箱、操作手冊、出廠檢測報告、零計數過濾器、充電器、采樣架、打印紙 |
外形尺寸 |
220×220×230(mm) |
激光塵埃粒子計數器參數:光源半導體激光器,壽命大于10年>30000h采樣流量28.3L/min(1ft3)顯示方式122×90mm高分辨率液晶屏顯示(LCD)中英文界面選擇、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、溫濕度、房間號、采樣點、采樣次數、狀態等參數、95%UCL計算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米)供電電源交流電源AC:100V~245V,50/60H工作時間10小時計數模式累計值,差值,濃度值測試方式單一、重復、連續、計算、遠程、單位換算單位可換算成m3,ft3粒徑通道、、、、、μm,六檔粒徑同時計數.粒徑可根據客戶需要訂制采樣周期1~10(min)延時計數:0~99(S)自凈時間:≤10(min)工作環境溫度:10~40℃(50~104℉)相對溫度:20~90%RH,無凝露.大氣壓力:86-106KPa溫濕度:選購(1)溫度:0~50℃±1℃.(2)濕度:0~100%RH±5%UCL設置采樣點數(A):2~9點設定。每點采樣次數:(L)2~9次設定測量位置:0-999UCL報表符合ISO14644-1、GB50073-2001、GMP、FS-209E標準數據存儲可存儲1000組數據(循環式緩沖區)(包括粒徑、數據、環境數據、年、月、日、時間,采樣量,數據位置口),斷電后數據不丟失。通訊接口RS232,9600波特率報警設置儀器帶級別報警功能。供應CLJ系列塵埃粒子計數器!
蘇州水凌波環??萍加邢薰镜膲m埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位空氣體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器,不過在生產過程中環境的情況往往是變化的,原材料的進出、人員的更換以及產品的變化都將對潔凈室的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環境是滿足要求的,而在結束時發現粒子數超出了標準。由于人工監測無法提供連續監測數據,因此無法估計系統是在何時偏離了規定工況,更無法估計產品的質量情況。塵埃粒子計數器很大程度保證產品在全流程生產工序中免受污染,提升產品質量,被廣泛應用在醫藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領域。激光塵埃粒子計數器大概什么價格?蘇州28.3 L/min激光塵埃粒子計數器
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CLJ-3016L型不銹鋼斜面小流量激光塵埃粒子計數器
產品概述
1、產品名稱:塵埃粒子計數器
2、產品型號:CLJ-3016L
3、光源:半導體激光器
4、采樣流量:2.83L/min
5、粒徑通道:六通道同時計數
6、顯示器:12*9cm大屏幕液晶屏(LCD)
7、電源:鋰電池可充電
8、數據儲存:可儲存一千組數據
產品特色
本儀器是根據新版GMP(2010版)的要求與南京理工大學等單位共同開發研制的成功產品。該產品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導體激光器及半導體光敏二極管接收器,確保光源的穩定性和信號接收器的準確度。**減少了散射腔內的雜散射光,提高了傳感器的信噪比。采用LCD大屏幕顯示及PVC溥膜開關控制,使的顯示數據清晰,操作方便。該儀器可根據客戶選擇的標準,自動判斷出各種凈化等級。應用范圍該產品廣泛應用于醫療,制藥,電子,化學,光學,食品,化妝品,生物制品。 Y09-550激光塵埃粒子計數器現貨
蘇州水凌波環保科技有限公司致力于儀器儀表,是一家生產型公司。公司業務分為塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器等,目前不斷進行創新和服務改進,為客戶提供良好的產品和服務。公司注重以質量為中心,以服務為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波憑借創新的產品、專業的服務、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業發展再上新高。