新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數要求：A級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％操作區的風速：水平風速≥；垂直風速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)B級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥25次/h壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)C級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥25次/h壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)D級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為18－26℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥15次/h壓差：100。塵埃粒子計數器一般保修多久？廣東大流量塵埃粒子計數器值得信賴

CLJ-3350T型大流量激光塵埃粒子計數器

1、產品名稱：粒子計數器

2、產品型號：CLJ-3350T

3、光源：半導體激光器

4、采樣流量：100L/min

5、粒徑通道：六通道同時計數

6、顯示器：大屏幕液晶觸摸屏（LCD）

7、電源：鋰電池可充電16.8V

8、數據儲存：可儲存20000組數據

產品特色

本儀器是根據新版GMP（2010版）的要求與南京理工大學等單位共同開發研制的成功產品。該產品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導體激光器及半導體光敏二極管接收器，確保光源的穩定性和信號接收器的準確度。**減少了散射腔內的雜散射光，提高了傳感器的信噪比。采用LCD液晶觸摸屏控制，使的顯示數據清晰，操作方便。該儀器可根據客戶選擇的標準，自動判斷出各種凈化等級。

應用范圍

該產品廣泛應用于醫療，制藥，電子，化學，光學，食品，化妝品，生物制品，航空航天及各種檢測機構用作塵埃粒子的檢測. 河北手持式塵埃粒子計數器廠家現貨選塵埃粒子計數器主要看什么參數？

    潔凈區與非潔凈區之問靜壓差≥10Pa；對工藝過程中產塵量大的房間與其他房間應保持相對負壓。有了這些客觀條件，接下了就要進行實際步驟:1.將塵埃粒子計數器用注射用水及75％酒精擦試消毒后再經紫外線照射30分鐘傳入潔凈區。2.將塵埃粒子計數器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。3.打開電源。儀器進行自檢、選項后，把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置。4.檢測時采樣頭離高效過濾器2―4cm，沿高效過濾器內邊框及中間緩慢掃描，每塊高效過濾器至少測試出5個點，觀察顯示數據。測試完畢后，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計數器后面板上進行自檢。然后關閉電源。用塵埃粒子計數器測定百級潔凈區高效過濾器結果。通過以上測定就可以看出高效過濾器是否有泄漏現象。是否需進行堵漏或更換，過濾器修理或更換后必須重新進行測試。建議的時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏、需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

塵埃粒子計數器特性日期和時間顯示;USB高速通信接口;RJ-45遠程控制通信接口;內置COM串行打印機接口;計數超限報警:儀器可設置1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級、1000000級六個級別(對應ISO的4到9級)的計數超限報警;符合ISO14644-1/GB50073-2001(CLASS4級，5級，6級，7級，8級，9級)2010版GMP(A級、B級、C級、D級四個級別靜態和動態兩個狀態的測量)，FS-209E(10級、100級、1000級、10000級、100000級、300000級、1000000級)等級別的檢測符合JJF-1190-2008塵埃粒子計數器計量校準規范及JISB9921:1997每五分鐘≤1個數據存儲器，可存1000組測量結果;可存8000組測量結果;可存100000組測量結果;內置傳感器能測量溫度、濕度并記錄存儲;8個粒徑通道可同時測量0.3μm,0.5μm，0.7μm，1.0μm，2.0μm，5.0μm，，7.0μm，10.0μm的粒子;可選0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10μm,、15μm,、20μm,八檔粒徑同時計數.蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有，塵埃粒子計數器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質量檢測儀、氣溶膠發生器與光度計等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息，敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看；蘇州水凌波環保科技有限公司蘇州塵埃粒子計數器質量穩定。

CLJ系列儀器的技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規程的要求，整機功能采用美國微電腦控制處理技術及國際上Z先進的SMT芯片貼片封裝技術和質量傳感器及氣泵，可直接打印檢測結果。具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數目及其變化情況，對于研究、檢測和評價各種潔凈環境都十分方便。該系列儀器性能設計先進、質量穩定可靠該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測；過濾器現場檢測、撿漏；可監測超凈工作臺、生物安全柜，HVAC系統，計算機室，飲料包裝環境，醫療器械生產環境，醫院潔凈手術室，汽車噴涂環境微電子、制藥、生化制品、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門，是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的推薦儀器。塵埃粒子計數器用于藥廠要怎么選？河南CLJ-D塵埃粒子計數器廠家現貨

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    三)潔凈工作區空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于，宜采用光散射粒子計數法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數。也可采用濾膜顯微鏡計數法。光散射粒子計數法:1、光散射粒子計數器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。l，000級-l0，000級:每次采樣量大于或等于。100，000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計數器進行測試;如果條件不具備時，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數器。2、采樣注意事項:(1)采樣管必須干凈，連接處嚴禁滲漏。(2)采樣管的長度，應根據儀器的允許長度。當無規定時，不宜大于。(3)采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。(4)采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。3、測點布置(l)檢測在潔凈工作區內進行。當生產工藝無特殊要求時，取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測點總數不小于20點，測點間距為，粒徑大于或等于。水平層流潔凈室測點*布置在***潔凈工作區內。(3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點(附圖2)。每增加20-50平方米，增加3–5個測點。4、數據整理(1)每個測點的數據整理應在測試儀器穩定運行的條件下連續三次采樣，取其平均值。廣東大流量塵埃粒子計數器值得信賴

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