新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數要求:A級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%操作區的風速:水平風速≥;垂直風速≥高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態測試)B級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%房間換氣次數:≥25次/h壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態測試)C級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%房間換氣次數:≥25次/h壓差:C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態測試)D級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為18-26℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%房間換氣次數:≥15次/h壓差:100。生物安全柜性能檢測用塵埃粒子計數器。湖南CLJ-E塵埃粒子計數器廠家供應
CLJ系列儀器的技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規程的要求,整機功能采用美國微電腦控制處理技術及國際上Z先進的SMT芯片貼片封裝技術和質量傳感器及氣泵,可直接打印檢測結果。具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數,并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數目及其變化情況,對于研究、檢測和評價各種潔凈環境都十分方便。該系列儀器性能設計先進、質量穩定可靠該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測;過濾器現場檢測、撿漏;可監測超凈工作臺、生物安全柜,HVAC系統,計算機室,飲料包裝環境,醫療器械生產環境,醫院潔凈手術室,汽車噴涂環境微電子、制藥、生化制品、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門,是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的推薦儀器。山西CLJ-E塵埃粒子計數器歡迎咨詢蘇州水凌波的塵埃粒子計數器性能好!
光源 |
半導體激光器 |
采樣流量 |
50L/min |
顯示方式 |
155×85mm高分辨率液晶觸摸屏顯示(LCD) 中文界面、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、溫濕度、房間號、采樣點、采樣次數、狀態等參數、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
供電/工作電源 |
最大功耗: 20W (1)內置長效鋰電池: 可長時間連續測量工作4小時,外置充電器可快速充滿(<4小時) 充電器供電為100V~220V,50/60Hz |
工作時間 |
8小時 |
計數模式 |
累計值,差值,濃度值 |
測試方式 |
單一、重復、連續、計算、遠程、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 ,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm或0.5, 1, 3, 5, 10, 25 μm六檔粒徑同時計數.粒徑可根據客戶需要訂制 |
采樣周期 |
1~9999 (S) 延時計數:0~99(S ) 自凈時間:≤10 (min ) |
工作環境 |
溫度:0~40℃ (50~104℉) 相對溫度:20~90%RH,無凝露. 大氣壓力:86-106KPa |
溫濕度: |
選購 (1)溫度:0~50℃±1℃. (2)濕度:0~100%RH±5% |
UCL設置 |
采樣點數(A):2~9點設定。 每點采樣次數:(L)2~9次設定 測量位置:0-999 |
UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP(2010) |
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塵埃粒子計數器的測試范圍:1級~100萬級(對應ISO的4到9級);
重復性:相對標準偏差≤10%;
粒徑準確度:相對誤差≤10%;
光源:采用激光二極管作為傳感器的光源;
流量:2.83升/分(0.1cfm)(誤差≤±5%);28.3升/分(1cfm)(誤差≤±5%);50升/分(1.77cfm)(誤差≤±5%);100升/分(3.54cfm)(誤差≤±5%);
較大采樣時間:999999秒;
自凈時間:≤10min;
計數模式:累積計數模式、差分計數模式、濃度計數模式;
顯示:液晶屏顯示(LCD)或數碼管顯示(LED)前者維護費用較高,后者維護成本較低
電源:Ni-MH電池(14.8V/2600mAH)或AC適配器(輸入:180~240V,輸出:14.8V/3000mA);電池工作時間:連續測試時間約為4小時(Ni-MH電池);以及直接220V電源的后者維護成本較低
重量:小流量2.83L手持的在0.6kg,臺式的在2.6kg,28.3L的在15kg,50L的在18kg(較好要選用手推車),100L的在20kg(較好要選用手推車)工作環境溫度:5~40℃相對濕度:≤75%;
蘇州水凌波供應激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、光度計,潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看 蘇州水凌波的塵埃粒子計數器質量保證!
塵埃粒子計數器主要部件:光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件,對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。激光塵埃粒子計數器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈,體積大、發熱量高、壽命短,開機后需要預熱。激光光源為激光器,體積小、穩定性高、壽命長,常與檢測腔及光檢測器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。采用普通光源的激光塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低,其信號幅度與計數器本身的噪聲幅度相差無幾,信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標有0.3μm這一通道,但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好,光能量集中穩定,所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數器其傳感器有較高的信噪比,此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器、壓縮空氣質量檢測儀、氣溶膠發生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,敬請登陸蘇州水凌波環保科技有限公司查看;蘇州水凌波環保科技有限公司大流量塵埃粒子計數器哪家的實惠好用?湖南CLJ-E塵埃粒子計數器廠家供應
塵埃粒子計數器怎么選?湖南CLJ-E塵埃粒子計數器廠家供應
2、產品型號:CLJ-3016h
3、采樣流量:2.83L/min (0.1ft3)
4、光源:激光光源 液晶顯示 可儲存1000組數據
5、粒徑通道:0.3, 0.5 ,1,3, 5,10μm, 六檔粒徑同時計數
6、電源:鋰電池可充電16.8V 功耗100W
7、尺寸:230x130x45mm 0.6kg
產品特色
該儀器是公司***研制成功的采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計數器,可與PC電腦數據采集系統連接可進行遠程控制,可直接觀測儀器的測試情況,測試數據可通過電腦進行分析處理并可以保存為Excel文件。技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規程的要求,整機功能采用美國微電腦控制處理技術及半導體激光傳感器技術及進口氣泵,具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。 湖南CLJ-E塵埃粒子計數器廠家供應
蘇州水凌波環保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記),交通便利,環境優美,是一家生產型企業。公司致力于為客戶提供安全、質量有保證的良好產品及服務,是一家有限責任公司(自然)企業。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠滿意為標準;以保持行業優先為目標,提供***的塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器。蘇州水凌波以創造***產品及服務的理念,打造高指標的服務,引導行業的發展。