新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數要求：A級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％操作區的風速：水平風速≥；垂直風速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)B級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥25次/h壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)C級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥25次/h壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)D級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為18－26℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥15次/h壓差：100。CLJ系列塵埃粒子計數器蘇州廠家！山西CLJ-3016塵埃粒子計數器廠家直銷
CLJ-E3016塵埃粒子計數器
1、產品名稱：粒子計數器
2、產品型號：CLJ-E3016
3、光源：半導體激光器
4、采樣流量：2.83
5、粒徑通道：六通道同時計數
6、電源：AC22050HZ
7、外形尺寸：200*280*110mm
便捷式方便攜帶產品特色該系列儀器的技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規程的要求，整機功能采用美國微電腦控制處理技術，可直接打印檢測結果。具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數目及其變化情況，對于研究、檢測和評價各種潔凈環境都十分方便。應用范圍該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測；過濾器現場檢測、撿漏；可監測超凈工作臺、HVAC系統，計算機室，醫療器械生產環境，醫院潔凈手術室，汽車噴涂、制藥、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門，是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的優先儀器。 激光塵埃粒子計數器廠家現貨塵埃粒子計數器用于藥廠要怎么選？
如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等；7、檢查人員是否經過培訓，是否有培訓體系和相應的文件；必要時還要檢查振動強弱，空氣電離程度，電磁場強度。可根據潔凈室的特點改變測試的具體內容。在使用過程中，應對潔凈室的參數進行日常監控，監控要有一定的周期性，潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進行（重復檢測）；發生下列各項后需進行重復檢測1、潔凈室達不到給定參數的原因已消除；2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異（如改變工藝流程等）；3、空氣長時間停止流通（進風）而影響潔凈室工作；4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作，如更換HEPA過濾器以后。潔凈室或潔凈區的潔凈度等級，應按一種或幾種占用狀態確定，即“空態”、“靜態”、“動態”。注：“空態”檢測適用于新建或新改造的潔凈室工程。完成了“空態”檢測后還應進行“靜態”或“動態”檢測或這兩者的達級檢測。
2、產品型號：CLJ-3016h
3、采樣流量：2.83L/min （0.1ft3）
4、光源：激光光源 液晶顯示 可儲存1000組數據
5、粒徑通道：0.3, 0.5 ,1,3, 5,10μm, 六檔粒徑同時計數
6、電源：鋰電池可充電16.8V 功耗100W
7、尺寸：230x130x45mm 0.6kg
產品特色
該儀器是公司***研制成功的采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計數器，可與PC電腦數據采集系統連接可進行遠程控制，可直接觀測儀器的測試情況，測試數據可通過電腦進行分析處理并可以保存為Excel文件。技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規程的要求，整機功能采用美國微電腦控制處理技術及半導體激光傳感器技術及進口氣泵，具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。 蘇州水凌波環保科技有限公司的塵埃粒子計數器怎么樣？
Y09-301提供一個等速采樣頭，通過軟管與采樣口鏈接。等速采樣頭有助于減小對小顆粒采樣的計數誤差，應在每次測量中使用。采樣典型的室內室外氣溶膠顆粒時等速采樣頭應始終朝上。儀器可以拿在手上或放在平面或三腳架上，液晶屏朝向操作者。在采樣恒定氣流的地方，比如潔凈室、風管、過濾器下游等，氣流流動方向始終對準等速采樣頭的開口處。連接等速采樣頭和采樣口的軟管如需要可加長。然而較長的長度會加重采樣泵的負擔降低氣流流速并造成采樣泵的過早失效。也會造成計數損失，特別是大顆粒的計數損失的增加。建議盡可能縮短軟管長度，其長度不能超過4英尺。采樣高度也會影響讀數，在地板附近的讀數可能會數倍于視線高度的讀數。當用Y09-6E來分析污染的問題時，需注意的是不是所有的污染是連續的，有一些是短暫的事件或一陣顆粒造成的結果。要在同一個地方進行多次采樣才能確定污染源。蘇州水凌波的塵埃粒子計數器性能好！安徽CLJ-E301塵埃粒子計數器廠家直銷
Y09系列塵埃粒子計數器價格實惠！山西CLJ-3016塵埃粒子計數器廠家直銷
CLJ-E塵埃粒子計數器
1.光源: 全半導體 激光光源，進口二極管激光器
2.采樣量: 2.83L/min(0.1cfm/min)
3.檢測范圍: 100級～30萬級
4.允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
5.粒徑通道: 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
6.顯示或打印可將2.83升/分內所含顆粒轉換成1m3所含顆粒數
7.采樣周期: 1～10 (min)
8.自凈時間: ≤15 (min)
9.校準：JJF-1190-2008塵埃粒子計數器計量校準規范及GB/T6167-2007，ISO 21501-4：2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計數器校準方法。我公司已通過國家計量建標考核，可追溯至上海計量測量技術研究院也可自行進行校準或第三方國家計量機構進行校準，也可追溯美國國家標準技術協會（NIST）
10.工作環境: 溫度:10～35℃ 相對溫度: 20～75%RH
11.最大功耗: 25W
12.測量溫度和濕度的范圍與精度：（選購）
（1） 溫度：0～50℃±1℃
（2） 濕度：0～100%RH±5%
13.采樣點數 2～7點設定
14.每點采樣次數 2～9次設定
15.UCL報表：符合FS-209E、中國GMP的標準
16.工作時間：8 小時
17.電源： AC220V±10% 50±2Hz
18.重量:4.8kg
19.外形尺寸: 260×130×340
20.六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，依次數字顯示或自選粒徑顯示。
21.備注: 內置打印機、自動判斷凈化等級、等動力采樣頭、采樣架
(溫濕度探頭為選購件) 山西CLJ-3016塵埃粒子計數器廠家直銷
蘇州水凌波環保科技有限公司坐落在蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)，是一家專業的激光塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環境監測系統、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備。公司。一批專業的技術團隊，是實現企業戰略目標的基礎，是企業持續發展的動力。誠實、守信是對企業的經營要求，也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態度、扎實的工作作風、良好的職業道德，樹立了良好的塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器形象，贏得了社會各界的信任和認可。