aircleanlinessclass）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子**大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試。測試一、潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試（一）空態、靜態測試空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。（二）動態測試潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。二、空態、靜態測試（一）測試前的準備1、應對潔凈室及其凈化空氣調節系統進行徹底清潔。2、采用光散射粒子計數器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風側靜壓箱內（或風管內）粒徑大于或等于μm的塵粒數應為大于或等于30,000粒/升。如若不夠，可引入煙霧，然后開始檢漏。將粒子計數器（或檢漏裝置）的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處，可以2-4厘米/秒的速度移動，對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描。潔凈工作臺性能檢測用塵埃粒子計數器。湖南臺式塵埃粒子計數器售后專業

    11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計；12、表面潔凈度；13、包裝中是否有備件。檢查HEPA（ULPA）過濾器的完整性具有重要意義，此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性（對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要）。靜態潔凈室的檢測本階段的檢測至少應完成下列各項工作：1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求；2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數；3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性；4、按粒子數確定潔凈度級別；5、確定壓差；6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度；7、確定照度；8、確定噪聲級；9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數（必要時）；10、將取得數據結果寫成書面文件。動態潔凈室的檢測為了評估動態潔凈室工作的穩定性：1、驗證潔凈室分割制度；2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力；3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度（必要時）；4、驗證壓差；5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度（必要時）；6、檢查潔凈室運行文件的成套性，其中包括參數的檢查方法，潔凈室工作事故及采取的措施等，是否有基本的規程。河南CLJ-3016塵埃粒子計數器經驗豐富Y09系列塵埃粒子計數器性價比高！

Y09系列塵埃粒子計數器注意事項

1、當進口管被蓋住或被堵塞，不要啟動計數儀。2、粒子計數器應該在潔凈環境下使用，以防止對激光傳感器的損傷。3、不要測有可能產生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數器內產生baoza。測這些氣體需與廠家聯系為取得更多的信息。4、沒有高壓減壓設備(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣，所有的顆粒計數儀被設計用于在一個大氣壓下操作。5、水，溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。6、顆粒計數儀主要用來測試凈化車間干凈的環境，儀器檢測檢定當測的地方有松散顆粒的材質，灰塵源，噴霧處時，須保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。7、取樣時，避免取樣從計數器本身排出來的或被計數器出來的氣體所污染的氣體。8、在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時，需先關掉計數器;當執行打印操作時，打印機上須有打印紙，長度計量校準實驗室否則會損傷打印頭。

塵埃粒子計數器量值溯源《計量法》明確了保障計量單位的統一和量值的準確可靠。無論是在生產、經營還是科學研究等方面，計量工作都是維護正常社會經濟活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數量值的一致、準確，使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準，實現全國某一數量量值的準確，自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準，來保證生產、經營以及科學研究等各項經濟活動的正常進行。

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    新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數要求：A級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％操作區的風速：水平風速≥；垂直風速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)B級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥25次/h壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)C級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥25次/h壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態測試)D級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為18－26℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數：≥15次/h壓差：100。Y09系列塵埃粒子計數器性能穩定！江蘇在線塵埃粒子計數器售后專業

潔凈度等級測量用什么儀器？湖南臺式塵埃粒子計數器售后專業

分類1、按測試原理:光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。2、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min)，GMP新規定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;3、按形狀、體積大小:手持式、臺式4、按測試通道:單通道(只測某一種粒子徑);雙通道(測試某兩種粒子徑);多通道(測試多種粒子徑)5、其他:粒子計數器的應用領域。

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