潔凈工作區(qū)如何判斷是否合格?
當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于‰)
即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏。
(二)測試內(nèi)容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等;
2、潔凈室壓力值;
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向;
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度;
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試;
6、潔凈室內(nèi)噪聲。
(三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數(shù)法和濾膜顯微鏡計數(shù)法。
光散射粒子計數(shù)法:
1、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級:每次采樣量大于或等于。100,000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室,宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試;如果條件不具備時,可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器。
2、采樣注意事項:①采樣管必須干凈,連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度,應根據(jù)儀器的允許長度。當無規(guī)定時,不宜大于。③采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側(cè)。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。
3、測點布置:①檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進行。當生產(chǎn)工藝無特殊要求時,取樣高度宜為離地面1米。
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食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
CLJ-BII J塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)塵埃粒子計數(shù)器的工作原理。
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)空氣中所含塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境。Y09-301型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲存、打印測量結(jié)果,測試潔凈環(huán)境十分便利。另外,可通過計算機軟件下載存儲數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數(shù)器(100L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)的空氣環(huán)境中所含塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境。CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲存、打印測量結(jié)果,測試潔凈環(huán)境十分便利。另外,可通過計算機**軟件下載存儲數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。
塵埃粒子計數(shù)器的流量怎么選?
手持式觸摸屏塵埃粒子計數(shù)器
SX-L301H
一、產(chǎn)品說明
蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,采用了半導體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節(jié)省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學的握持感,讓使用者更容易進行攜帶以及現(xiàn)場檢測。另外可通過計算機**軟件下載存儲數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測。
二、產(chǎn)品特點
1.采樣日本原裝激光二極管,壽命更長,性能更穩(wěn)定。
2.使用德國EBM進口氣泵,能耗低,無噪音。
3.采用鋰電充電電池,性能穩(wěn)定,壽命更長。
4.體積小巧,攜帶方便。 激光塵埃粒子計數(shù)器哪里便宜?天津SX-L301N激光塵埃粒子計數(shù)器
懸浮粒子在線檢測系統(tǒng)。CLJ-E310激光塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)價
【產(chǎn)品型號】SX-L301N
【采樣流量】2.83L/min ±5% (0.1 CFM)
【粒徑通道】0.3,0.5,1,3,5,10μm
【外形尺寸】400*300*180mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】6Kg
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
【光源】日本進口激光二極管
【氣泵】德國托馬斯氣泵
【檢定標準】JJF1190-2008,GB/T6167-2007
SX-L301N型高濃度粒子計數(shù)器是把我公司生產(chǎn)的新一代2.83L/min觸摸屏粒子計數(shù)器與稀釋器有機結(jié)合在一起形成的一體機,從而方便了用戶在不同場合對不同濃度的粒子進行檢測。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司業(yè)務涵蓋塵埃粒子計數(shù)器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發(fā)生器等,價格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波立足于全國市場,依托強大的研發(fā)實力,融合前沿的技術理念,飛快響應客戶的變化需求。