食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級，A,B,C,D級。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
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靜態 |
動態 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
激光塵埃粒子計數器哪里便宜？深圳在線激光塵埃粒子計數器
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器(100L/min)用于測量潔凈環境單位體積內的空氣環境中所含塵埃粒子大小及數目，可直接檢測潔凈度等級為A級區、B級區的潔凈環境。CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器采用了半導體激光光源，大觸摸屏幕顯示，體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了，微處理器控制，可儲存、打印測量結果，測試潔凈環境十分便利。另外，可通過計算機**軟件下載存儲數據。產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等部門。
福州直流激光塵埃粒子計數器潔凈室檢測儀器有哪些？
CLJ-3106T型激光塵埃粒子計數器
技術參數：
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外形尺寸 |
200*135*280（寬高深Wide*High*Deep） |
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顯示方式 |
觸摸顯示屏（Lcd） |
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重量 |
10 Kg |
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最大功耗 |
60W |
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電源 |
交流電源 220V±10%，50Hz |
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粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm |
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計算Calculation |
95%UCL計算，可直接顯示粒子濃度（顆/立方米、顆/立方英尺） |
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采樣流量Flow Rate |
28.3L/min 中國臺灣采樣泵（Imported Pump） |
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檢測周期Sample Time |
0~99999s之間任選（Selectable） |
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自凈時間Zero Count |
≤10min |
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測量位置Location Labels |
0~999 |
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打印Printer |
內置式熱敏打印機（Built-in Thermal Printer） |
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報警等級Alarm |
自設（Class） |
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數據存儲Date Storage |
20000組/1000組UCL（配PC機**通訊軟件） 20000 Samples/1000Samples of UCL（With PC Software） |
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數據輸出Date Output |
U盤輸出USB Port |
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光源Light Source |
半導體激光器（壽命大于30000小時） Laser Diode（30000 hours mean time between failures） |
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比較大采樣濃度Maximum Rated Particle Concentration |
35000顆/升（particles/L） |
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典型工作時間Operating Time |
5小時（hours） |
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使用環境條件 |
溫度（Temperature）：10~35℃ 濕度（Humidity）：20%~75%RH 大氣壓力（Atmosphere Pressure）：86~106Kpa |
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）
該系列產品已被廣泛應用于潔凈室檢測；過濾器現場檢測、撿漏；可監測超凈工作臺、生物安全柜，HVAC系統，計算機室、飲料包裝環境，醫療器械生產環境，醫院潔凈手術室，汽車噴涂環境微電子、制藥、生化制品、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和科研部門，是制藥企業及其監督管理部門貫徹GMP規范及電子生產企業的推薦儀器。
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蘇州水凌波環?？萍加邢薰镜膲m埃粒子計數器怎么樣？
款塵埃粒子計數器的特性
日期和時間顯示;
USB高速通信接口;
RJ-45遠程控制通信接口;
內置COM串行打印機接口;
計數超限報警：儀器可設置1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級、1000000級六個級別(對應ISO的4到9級)的計數超限報警 ;符合ISO14644-1/ GB50073-2001(CLASS4級，5級，6級，7級，8級，9級) 2010版GMP(A級、B級、C級、D級四個級別靜態和動態兩個狀態的測量)，FS-209E(10級、100級、1000級、10000級、100000級、300000級、1000000級)等級別的檢測符合JJF-1190-2008塵埃粒子計數器計量校準規范及JIS B9921:1997 每五分鐘≤1個
數據存儲器：可存1000組測量結果; 可存8000組測量結果;可存100000組測量結果;
內置傳感器能測量溫度、濕度并記錄存儲;
8個粒徑通道可同時測量0.3μm ,0.5μm，0.7μm，1.0μm，2.0μm，5.0μm，，7.0μm，10.0μm的粒子 ; 可選0.3 、0.5、1.0、3.0、5.0、10μm, 、15μm, 、20μm, 八檔粒徑同時計數.
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塵埃粒子計數器符合新版GMP標準的A/B/C/D四個級別靜態和動態標準的測量！深圳在線激光塵埃粒子計數器
塵埃粒子計數器的發展歷程
之前我們說到，潔凈室的項目檢測需要用到塵埃粒子計數器等儀器，那么塵埃粒子計數器到底是個什么儀器呢？下面我們就來說一下這個塵埃粒子計數器的由來。
塵埃粒子計數器是由顯微鏡發展而來，經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光空氣粒子計數器、PCS納米激光空氣粒子計數器的過程，其中因激光空氣粒子計數器測試速度快、動態分布寬、不受人為影響等各方面的優勢，而成為很多行業的主流產品。 深圳在線激光塵埃粒子計數器
蘇州水凌波環?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司自成立以來，以質量為發展，讓匠心彌散在每個細節，公司旗下塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器深受客戶的喜愛。公司從事儀器儀表多年，有著創新的設計、強大的技術，還有一批**的專業化的隊伍，確保為客戶提供良好的產品及服務。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。